植入老视矫正人工晶状体的假性晶状体眼：OCT生物测量与金字塔像差测量
2026年2月20日 更新者：Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
植入不同老花矫正型人工晶状体设计的假性晶状体眼：基于三维前节OCT生物测量与金字塔波前传感的视网膜成像质量
通过关联前段OCT的眼部形态学和棱镜波前传感，以全面分析白内障患者中老花矫正人工晶状体的假性晶状体体内成像质量。
研究概览
详细说明
白内障手术的改进以及不同人工晶状体（IOL）的引入，已将该手术从简单的治疗程序转变为屈光手术程序。目前大量可用的IOL设计不仅限于矫正屈光不正和散光，还能通过引入多焦点或扩展焦深来补偿角膜球面像差和/或中度老花眼。
通过引入光学相干断层扫描（OCT），眼部手术中眼球前段的三维成像得以简化，而频域OCT（SD-OCT）和扫频源OCT（SS-OCT）等成像技术特别适合用于眼球尺寸的定量表征。这为创建生物计量眼球模型以及使用非近轴体系表征眼球光学特性提供了可能。
同样，在世纪之交引入的眼波前像差测量技术，带来了临床光学成像质量评估和客观光学指标推导的范式转变。此外，通过从前段断层扫描中直接相减，可以量化内部晶状体像差。然而，高分辨率眼球断层扫描和波前像差测量很少被全面关联。
最近推出的金字塔波前传感器（PWS）Osiris-T（CSO，意大利）能够以显著更高的横向分辨率测量眼波前。此外，前段断层扫描参数可直接导入该设备，以检查IOL植入物的临床光学性能。这提供了将前段3-D OCT生物计量与高分辨率波前像差测量相结合的能力。
共将纳入80名患者的160只眼睛。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stefan Georgiev, MD, PhD
- 电话号码：57564 +43 1 91021
- 邮箱：office@viros.at
研究联系人备份
- 姓名：Oliver Findl, Prof., Dr.
- 电话号码：57564 +43 1 91021
- 邮箱：office@viros.at
学习地点
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Vienna、奥地利、1140
- 招聘中
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
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接触：
- Stefan Georgiev, MD, PhD
- 电话号码：57564 +43 1 91021
- 邮箱：office@viros.at
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接触：
- Oliver Findl, Prof., Dr.
- 电话号码：57564 +43 1 91021
- 邮箱：office@viros.at
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
80名白内障患者（160只眼睛）
描述
纳入标准：
- 年龄超过21岁，既往接受过无并发症白内障/人工晶体置换手术的男性和女性
- 愿意在测量前签署知情同意书
- 矫正远视力（CDVA）达到0.1 logMAR或更好
- 无可能影响研究眼透光率的角膜瘢痕/干眼症
- 完全无后囊膜混浊，或已接受Nd:YAG激光后囊膜切开术的患者
- 无眼部合并症（黄斑变性、青光眼、弱视）
排除标准：
- 既往角膜屈光手术或眼部手术史
- 后囊膜混浊
- 角膜曲率测量值<42.5D且>45D
- 角膜球面像差>0.4微米 5) 角度kappa>0.4毫米
6) 晶状体悬韧带松弛 7) 假性剥脱综合征 8) 偏心注视或固视能力不足（震颤、眼球震颤） 9) 妊娠期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Acrysoft SN60WF (Alcon) - 对照
非球面单焦点
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Osiris-T像差仪是一款获得CE认证的设备，它通过高分辨率四面体金字塔波前传感器（PWS）运行，类似于福科刀口测试，通过分析患者入瞳四个图像（子孔径）的光强来测量波前和屈光误差，从而实现无创量化。波前误差的采样密度在最大瞳孔处可达45,000点。该设备使用波长为850纳米的近红外扩展发光二极管光源，并额外与角膜地形图系统相结合，以表征角膜像差并通过直接减法计算眼内光学特性。
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Acrysoft IQ Vivity（爱尔康）
屈光性扩展焦深
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Osiris-T像差仪是一款获得CE认证的设备，它通过高分辨率四面体金字塔波前传感器（PWS）运行，类似于福科刀口测试，通过分析患者入瞳四个图像（子孔径）的光强来测量波前和屈光误差，从而实现无创量化。波前误差的采样密度在最大瞳孔处可达45,000点。该设备使用波长为850纳米的近红外扩展发光二极管光源，并额外与角膜地形图系统相结合，以表征角膜像差并通过直接减法计算眼内光学特性。
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AT Lisa Tri（卡尔蔡司医疗技术股份公司）
衍射型多焦点
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Osiris-T像差仪是一款获得CE认证的设备，它通过高分辨率四面体金字塔波前传感器（PWS）运行，类似于福科刀口测试，通过分析患者入瞳四个图像（子孔径）的光强来测量波前和屈光误差，从而实现无创量化。波前误差的采样密度在最大瞳孔处可达45,000点。该设备使用波长为850纳米的近红外扩展发光二极管光源，并额外与角膜地形图系统相结合，以表征角膜像差并通过直接减法计算眼内光学特性。
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Tecnis Symphony ZXR00（强生公司）
衍射非球面扩展景深
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Osiris-T像差仪是一款获得CE认证的设备，它通过高分辨率四面体金字塔波前传感器（PWS）运行，类似于福科刀口测试，通过分析患者入瞳四个图像（子孔径）的光强来测量波前和屈光误差，从而实现无创量化。波前误差的采样密度在最大瞳孔处可达45,000点。该设备使用波长为850纳米的近红外扩展发光二极管光源，并额外与角膜地形图系统相结合，以表征角膜像差并通过直接减法计算眼内光学特性。
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Tecnis Eyhance ICB00（强生公司）
增强型单焦点
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Osiris-T像差仪是一款获得CE认证的设备，它通过高分辨率四面体金字塔波前传感器（PWS）运行，类似于福科刀口测试，通过分析患者入瞳四个图像（子孔径）的光强来测量波前和屈光误差，从而实现无创量化。波前误差的采样密度在最大瞳孔处可达45,000点。该设备使用波长为850纳米的近红外扩展发光二极管光源，并额外与角膜地形图系统相结合，以表征角膜像差并通过直接减法计算眼内光学特性。
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雷纳外科RayOne EMV
增强型单焦点
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Osiris-T像差仪是一款获得CE认证的设备，它通过高分辨率四面体金字塔波前传感器（PWS）运行，类似于福科刀口测试，通过分析患者入瞳四个图像（子孔径）的光强来测量波前和屈光误差，从而实现无创量化。波前误差的采样密度在最大瞳孔处可达45,000点。该设备使用波长为850纳米的近红外扩展发光二极管光源，并额外与角膜地形图系统相结合，以表征角膜像差并通过直接减法计算眼内光学特性。
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Acunex Varo AN6V (Teleon Surgical)
旋转非对称多焦点扩展景深
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Osiris-T像差仪是一款获得CE认证的设备，它通过高分辨率四面体金字塔波前传感器（PWS）运行，类似于福科刀口测试，通过分析患者入瞳四个图像（子孔径）的光强来测量波前和屈光误差，从而实现无创量化。波前误差的采样密度在最大瞳孔处可达45,000点。该设备使用波长为850纳米的近红外扩展发光二极管光源，并额外与角膜地形图系统相结合，以表征角膜像差并通过直接减法计算眼内光学特性。
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PureSee（强生公司）
屈光性延长焦深
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Osiris-T像差仪是一款获得CE认证的设备，它通过高分辨率四面体金字塔波前传感器（PWS）运行，类似于福科刀口测试，通过分析患者入瞳四个图像（子孔径）的光强来测量波前和屈光误差，从而实现无创量化。波前误差的采样密度在最大瞳孔处可达45,000点。该设备使用波长为850纳米的近红外扩展发光二极管光源，并额外与角膜地形图系统相结合，以表征角膜像差并通过直接减法计算眼内光学特性。
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瑞蕾三焦点人工晶体（瑞纳）
衍射型多焦点
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Osiris-T像差仪是一款获得CE认证的设备，它通过高分辨率四面体金字塔波前传感器（PWS）运行，类似于福科刀口测试，通过分析患者入瞳四个图像（子孔径）的光强来测量波前和屈光误差，从而实现无创量化。波前误差的采样密度在最大瞳孔处可达45,000点。该设备使用波长为850纳米的近红外扩展发光二极管光源，并额外与角膜地形图系统相结合，以表征角膜像差并通过直接减法计算眼内光学特性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IOL眼内光学测量
大体时间：24 个月
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通过采用以下光学指标高阶像差（HOAs，单位：均方根），使用三维眼前节OCT生物测量和金字塔波前传感技术，测量老花眼矫正人工晶体患者的眼内光学特性。
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24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床光学质量与设备测量对比
大体时间：24 个月
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通过离焦曲线（采用从+0.50D至-3.00D、以-0.50D为步进的试镜片，基于最佳远用处方）关联和比较临床光学质量，并与前节OCT的虚拟光线追迹像差以及使用棱镜波前传感器实际测量的波前像差进行对比。
波前数据还将用于分析前节OCT的虚拟光线追迹像差与棱镜波前传感器测量的波前像差之间的保真度。
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24 个月
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非散瞳与散瞳状态下的高阶像差
大体时间：24个月
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将在瞳孔药物性散瞳前后评估高阶像差（单位：均方根）的变化
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24个月
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非扩张和扩张瞳孔中心定位
大体时间：24个月
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将在药物性散瞳前后评估瞳孔中心位置的变化（单位：毫米）
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24个月
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IOL偏心相关性与比较
大体时间：24个月
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将金字塔波前传感器测量的IOL偏心与三维眼前段OCT测量的IOL偏心及倾斜进行关联和比较。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oliver Findl, Prof., Dr.、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月4日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月20日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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