ABO或HLA不相容活体供肾移植与等待名单/已故供肾移植在老年患者中的比较
ABO或HLA不相容活体供肾移植对老年患者的生存获益。
这项回顾性多中心队列研究评估了老年（年龄≥60岁）终末期肾病患者接受ABO或HLA不相容活体供肾移植后的生存结局，并与采用传统等待名单策略（包括接受已故供体肾移植或继续留在等待名单上）的患者进行比较。
老年患者通常需要经历较长的已故供体移植等待时间，在此期间透析相关并发症可能会增加发病和死亡风险。脱敏方案使得跨越免疫学障碍（如ABO或HLA不相容）的移植成为可能，这可能让患者更早获得移植机会。
本研究利用韩国两家移植中心的数据，比较了接受脱敏活体供体移植的患者与采用等待名单启动策略的患者之间的总体生存率和移植相关结局。研究目的在于确定脱敏活体供肾移植是否能为老年患者提供生存优势，并代表一种安全有效的治疗选择。
研究概览
地位
条件
详细说明
这项回顾性多中心队列研究于2010年11月至2023年12月在Severance医院和首尔国立大学医院进行。 研究纳入了年龄≥60岁、开始透析治疗并登记在肾移植等待名单上的患者。
患者分为两组：
脱敏活体肾移植（LDKT）组，包括接受ABO血型不相容（ABOi）、HLA不相容（HLAi）或联合ABOi/HLAi移植，并在脱敏治疗后进行的受者。
常规等待策略（CWS）组，定义为采用标准等待方法管理的患者，这些患者在随访期间接受了已故供体肾移植（DDKT）或仍处于等待名单中。
免疫学评估包括ABO血型分型、同种凝集素滴度、流式细胞术交叉配型试验，以及使用单抗原珠法检测供体特异性抗体。 脱敏方案包括利妥昔单抗给药、血浆置换（含或不含静脉注射免疫球蛋白），以及使用巴利昔单抗或抗胸腺细胞球蛋白的风险适应性诱导治疗。 维持免疫抑制包括他克莫司、霉酚酸酯和皮质类固醇。
为减少选择偏倚，采用倾向评分匹配以平衡组间基线特征。 应用时间依赖性Cox比例风险模型以考虑与移植前等待期相关的不朽时间偏倚。 在生存分析中，移植（LDKT或DDKT）被视为时间依赖性暴露。
主要结局是患者总体生存率。 次要结局包括移植物生存率和活检证实的急性排斥反应。 根据免疫学不相容性（仅ABOi、仅HLAi或联合ABOi/HLAi）进行了亚组分析。
本研究旨在确定，在终末期肾病的老年患者中，脱敏活体肾移植是否比常规等待策略提供生存获益。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Jongno-gu
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Seoul、Jongno-gu、韩国、03080
- Seoul National University College of Medicine
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Seodaemun-gu
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Seoul、Seodaemun-gu、韩国、03722
- Yonsei University College of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
入选标准：
- 年龄60岁或以上
- 诊断为终末期肾病（ESKD）需要维持性透析
- 在2010年11月至2023年12月期间登记在肾脏移植等待名单上
排除标准：
- 补体依赖性细胞毒性交叉配型阳性
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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肾脏移植等候名单上的老年患者
年龄在60岁或以上、登记在肾移植等待名单上的患者，包括那些接受过脱敏活体供肾移植的患者，或采用常规等待名单策略管理的患者，后者定义为在随访期间接受已故供者肾移植或仍留在等待名单上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者生存期
大体时间：从透析开始至长达10年的随访期
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患者生存期定义为从透析开始至任何原因导致死亡的时间。
若患者存活，则在最后一次随访日期进行删失处理。
采用Kaplan-Meier法估算生存概率，并使用时间依赖性Cox比例风险模型进行组间比较，以将移植作为时间依赖性暴露因素纳入考量。
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从透析开始至长达10年的随访期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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5年移植存活率
大体时间：肾移植术后最长5年
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移植物存活定义为从肾脏移植到移植物失败的时间。
移植物失败定义为恢复维持性透析、再次移植或带功能移植物死亡。
未发生移植物失败的参与者在最后一次随访日期进行删失。
使用Kaplan-Meier方法估计生存概率，并使用Cox比例风险模型进行组间比较。
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肾移植术后最长5年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SNUH_Sev_desensitized LDKT
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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