高强度激光疗法在儿童造血干细胞移植患者口腔黏膜炎管理中的疗效：一项随机对照临床试验
2026年3月17日 更新者：Asmaa Ayman Mohammed Gabr、Ain Shams University
本临床试验的目的是研究高级激光疗法是否能控制接受造血骨髓移植的儿童患者的口腔黏膜炎。 其主要旨在回答的问题是：
高级激光疗法对儿童造血干细胞移植患者的口腔黏膜炎是否是一种有效的治疗方法？ 研究人员将比较接受基本口腔护理的患者，以观察其对WHO口腔黏膜炎量表的影响。
参与者将在病灶部位接受高级激光照射。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Asmaa Ayman Gabr, Teaching Assistant
- 电话号码：+2 01095692889
- 邮箱：Asmaagabr@dent.asu.edu.eg
学习地点
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、埃及、+2
- 招聘中
- Oncology and Bone marrow transplant unit, Children's hospital, Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
1- 年龄在18岁以下，在口腔黏膜炎阶段接受骨髓移植的儿童。
2- 口腔黏膜炎从WHO口腔黏膜炎分级II级开始。 3- 愿意连续接受四天治疗，并在入组后第7天和第11天返回进行评估。
排除标准：
- 1. 既往接受过口腔黏膜炎的光生物调节治疗。 2. 张口度小于2厘米。3. 存在口腔异型增生病变。 4. 头颈部区域接受过放射治疗。5. 弱势患者群体或决策能力受损的个体，如囚犯、残疾人和智力障碍者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高功率激光治疗组
患有口腔黏膜炎的儿科骨髓移植患者将连续四天每天接受一次高功率激光治疗。
激光参数为：波长660至970纳米，功率3.2瓦，脉冲占空比50%，光斑尺寸1平方厘米，持续时间230秒，散焦模式。
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每日一次高功率激光治疗，连续四天，波长660至970纳米，功率3.2瓦，每次持续230秒，占空比为50%
其他名称：
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有源比较器：基础口腔护理组
患有口腔黏膜炎的儿科骨髓移植患者将接受标准基础口腔护理。
局部方法：每日三次氯己定漱口，碳酸氢钠漱口液。
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患者将接受局部治疗：氯己定漱口水以及碳酸氢钠漱口水
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口腔黏膜炎评分
大体时间：在基线（第1天）、治疗开始后第7天和第11天
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将使用世界卫生组织（WHO）口腔黏膜炎分级量表来描述基线、第7天和第11天的病变情况，病变分为1至4级，4级表示更差的结果
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在基线（第1天）、治疗开始后第7天和第11天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间：在治疗开始时的基线（第1天）、第7天和第11天
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将使用疼痛视觉模拟评分量表测量疼痛水平，患者将获得一个代表1至10级疼痛程度的图表，10级代表最高疼痛水平
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在治疗开始时的基线（第1天）、第7天和第11天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月15日
初级完成 (估计的)
2030年8月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月22日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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