Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af højniveau laserterapi i behandlingen af oral mukositis hos pædiatriske patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

17. marts 2026 opdateret af: Asmaa Ayman Mohammed Gabr, Ain Shams University

Effektiviteten af højniveau-laserterapi i behandlingen af oral mukositis blandt pædiatriske patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om højniveau laserterapi kan håndtere oral mucositis hos børnepatienter, der gennemgår hematopoietisk knoglemarvstransplantation. Det vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Er højniveau laserterapi effektiv som behandling for oral mucositis hos børn med hematopoietisk stamcelletransplantation? Forskere vil sammenligne patienter, der modtager grundlæggende oralpleje, for at se effekten på WHO's oral mucositis-skala.

Deltagerne vil blive udsat for højniveau laser på læsionssteder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, +2
        • Rekruttering
        • Oncology and Bone marrow transplant unit, Children's hospital, Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1- Børn under 18 år, som gennemgår knoglemarvstransplantation under oral mucositis-fasen.

    2- Oral mucositis fra grad II på WHO-skalaen for OM. 3- Villighed til at gennemgå behandling i fire på hinanden følgende dage og til at komme til evaluering 7 og 11 dage efter indmelding.

Eksklusionskriterier:

  • 1. Tidligere behandling med fotobiomodulation for oral mucositis. 2. Begrænset mundåbning på mindre end 2 cm. 3. Tilstedeværelse af dysplastiske mundlæsioner. 4. Strålebehandling i hoved- og halsområdet. 5. Sårbare patientgrupper eller beslutningshæmmede personer såsom fanger, handicappede og mentalt retarderede personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe med høj-effekt laserbehandling
Pædiatriske knoglemarvstransplantationspatienter med oral mukositis vil modtage høj-effekt laserterapi én gang dagligt i fire på hinanden følgende dage. Laserparametrene vil være en bølgelængde på 660 til 970 nm, en effekt på 3,2 w, pulseret med 50% duty cycle, en spotstørrelse på 1 cm2, i 230 sekunder, defokuseret tilstand.
Enhed: høj effekt laserbehandling
højeffekt laserbehandling én gang dagligt i fire på hinanden følgende dage med bølgelængde 660 til 970 nm, effekt 3,2 w, og varighed på 230 sekunder ved 50% duty cycle
Andre navne:
  • Fotobiomodulationsterapi
  • Laser biostimulering
Aktiv komparator: Grundlæggende mundplejegruppe
Pædiatriske knoglemarvstransplantationspatienter med oral mucositis vil modtage standard basal mundpleje. Lokale metoder: mundskyl med klorhexidin tre gange dagligt, natriumbicarbonat mundskyl.
Medicin: Grundlæggende mundpleje
patienterne vil modtage lokale metoder: chlorehexidin mundskyllevæske samt natriumbicarbonat mundskyllevæske
Andre navne:
  • konventionel terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral mucositis-score
Tidsramme: ved baseline (dag 1), dag 7 og dag 11 fra behandlingens start
WHO's (World Health Organization) skala for oral mucositis vil blive brugt til at beskrive læsionerne ved baseline, dag 7 og dag 11. Læsionerne gives grader fra 1 til 4, hvor 4 er et værre udfald.
ved baseline (dag 1), dag 7 og dag 11 fra behandlingens start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: ved baseline (dag 1), dag 7 og dag 11 fra behandlingens start
Smerteskalaen visuel analog skala vil blive brugt til at måle smerteniveau, hvor patienten vil få et diagram, der repræsenterer smerteniveauer fra 1 til 10, hvor 10 er det højeste smerteniveau
ved baseline (dag 1), dag 7 og dag 11 fra behandlingens start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-Rec IR/D052511

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral mucositis

Kliniske forsøg med høj effekt laserbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner