고위치 레이저 치료의 소아 조혈모세포 이식 환자에서 구내염 관리 효능: 무작위 대조 임상시험
2026년 3월 17일 업데이트: Asmaa Ayman Mohammed Gabr, Ain Shams University
조혈모세포 이식을 받는 소아 환자에서 고출력 레이저 치료의 구내염 관리 효능: 무작위 대조 임상시험
이 임상시험의 목표는 조혈성 골수 이식을 받는 소아 환자에서 고강도 레이저 치료가 구강 점막염을 관리할 수 있는지 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
소아 조혈모세포 이식 환자의 구강 점막염 치료로서 고강도 레이저 치료가 효과적인가? 연구자들은 WHO 구강 점막염 척도에 미치는 영향을 확인하기 위해 기본 구강 관리만 받는 환자들과 비교할 것입니다.
참가자들은 병변 부위에 고강도 레이저를 받게 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Asmaa Ayman Gabr, Teaching Assistant
- 전화번호: +2 01095692889
- 이메일: Asmaagabr@dent.asu.edu.eg
연구 장소
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, 이집트, +2
- 모병
- Oncology and Bone marrow transplant unit, Children's hospital, Ain Shams University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1- 골수 이식을 받는 18세 미만의 어린이로, 구강 점막염 단계에 있는 경우.
2- WHO 구강 점막염 척도에서 II등급부터 시작하는 구강 점막염. 3- 연속 4일간 치료를 받고 등록 후 7일과 11일에 평가를 위해 돌아올 의향이 있는 경우.
제외 기준:
- 1. 구강 점막염에 대한 광생물조절 치료 이력이 있는 경우. 2. 입 벌림이 2cm 미만인 경우. 3. 이형성 구강 병변이 있는 경우. 4. 두경부 방사선 치료를 받은 경우. 5. 취약 계층 환자 또는 의사 결정 능력이 저하된 개인(예: 수감자, 장애인, 지적 장애인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고출력 레이저 치료 그룹
소아 골수 이식 환자 중 구내염이 있는 환자는 고출력 레이저 치료를 매일 1회씩 연속 4일 동안 받게 됩니다.
레이저 파라미터는 파장 660~970 nm, 출력 3.2 w, 듀티 사이클 50% 펄스, 스팟 크기 1 cm2, 230초 동안, 디포커스 모드로 설정됩니다.
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파장 660~970nm, 출력 3.2w, 듀티 사이클 50%에서 230초 동안 하루에 한 번씩 연속 4일 동안 시행하는 고출력 레이저 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 기본 구강 관리 그룹
구강 점막염이 있는 소아 골수 이식 환자는 표준 기본 구강 관리를 받게 됩니다.
국소적 방법: 하루 세 번 클로르헥시딘 구강 세정액, 중탄산나트륨 구강 세척제.
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환자는 국소적 방법으로 클로로헥시딘 구강세정액과 소듐 바이카보네이트 구강세정액을 받게 됩니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구내 점막염 점수
기간: 치료 시작 시점(1일차), 7일차 및 11일차 기준
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구강 점막염의 세계 보건 기구(WHO) 척도는 기저선, 7일차 및 11일차에 병변을 설명하는 데 사용되며, 병변에는 1에서 4까지의 등급이 부여되며, 4는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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치료 시작 시점(1일차), 7일차 및 11일차 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 치료 시작 시점(1일차)부터 기준선, 7일차 및 11일차에
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통증 시각적 상사 척도가 통증 수준을 측정하는 데 사용될 것이며, 환자에게는 1부터 10까지의 통증 수준을 나타내는 도표가 제공될 것입니다. 여기서 10은 가장 높은 통증 수준을 의미합니다.
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치료 시작 시점(1일차)부터 기준선, 7일차 및 11일차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2030년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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