Eficácia da Terapia com Laser de Alta Potência no Tratamento da Mucosite Oral em Pacientes Pediátricos Submetidos a Transplante de Células Estaminais Hematopoiéticas: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado
17 de março de 2026 atualizado por: Asmaa Ayman Mohammed Gabr, Ain Shams University
Eficácia da Terapia a Laser de Alta Potência no Tratamento da Mucosite Oral em Pacientes Pediátricos Submetidos a Transplante de Células Estaminais Hematopoiéticas: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se a terapia com laser de alto nível pode gerir a mucosite oral em pacientes pediátricos submetidos a transplante de medula óssea hematopoiética. A principal questão que pretende responder é:
A terapia com laser de alto nível é eficaz como tratamento para a mucosite oral em pacientes pediátricos submetidos a transplante de células estaminais hematopoiéticas? Os investigadores irão comparar pacientes que recebem cuidados orais básicos para ver o efeito na escala de mucosite oral da OMS.
Os participantes serão submetidos a laser de alto nível nos locais das lesões.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Asmaa Ayman Gabr, Teaching Assistant
- Número de telefone: +2 01095692889
- E-mail: Asmaagabr@dent.asu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egito, +2
- Recrutamento
- Oncology and Bone marrow transplant unit, Children's hospital, Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
1- Crianças com menos de 18 anos submetidas a transplante de medula óssea durante a fase de mucosite oral.
2- Mucosite oral a partir do grau II na escala da OMS para mucosite oral. 3- Disponibilidade para realizar o tratamento durante quatro dias consecutivos e para regressar para avaliação 7 e 11 dias após a inscrição.
Critérios de Exclusão:
- 1. Tratamento prévio com fotobiomodulação para mucosite oral. 2. Abertura bucal limitada inferior a 2 cm. 3. Presença de lesões orais displásicas. 4. Radioterapia na área da cabeça e pescoço. 5. Grupos vulneráveis de doentes ou indivíduos com capacidade de decisão comprometida, como prisioneiros, deficientes e indivíduos com deficiência mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de terapia a laser de alta potência
Os doentes pediátricos de transplante de medula óssea com mucosite oral receberão terapia com laser de alta potência uma vez por dia durante quatro dias consecutivos.
Os parâmetros do laser serão um comprimento de onda de 660 a 970 nm, potência de 3,2 w, pulsado com ciclo de trabalho de 50%, tamanho do ponto de 1 cm2, durante 230 segundos, modo desfocado.
|
terapia com laser de alta potência uma vez por dia durante quatro dias consecutivos com comprimento de onda de 660 a 970 nm, potência de 3,2 W e duração de 230 segundos a um ciclo de trabalho de 50%
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de cuidados orais básicos
Os doentes pediátricos de transplante de medula óssea com mucosite oral receberão cuidados orais básicos padrão.
Métodos locais: bochechos com clorohexidina três vezes ao dia, bochechos com bicarbonato de sódio.
|
os doentes receberão métodos locais: elixir oral de clorohexidina e elixir oral de bicarbonato de sódio
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de mucosite oral
Prazo: no início (dia 1), dia 7 e dia 11 após o início do tratamento
|
A escala da Organização Mundial da Saúde (OMS) para mucosite oral será utilizada para descrever as lesões na linha de base, no dia 7 e no dia 11. As lesões são classificadas com graus de 1 a 4, sendo o grau 4 o pior resultado.
|
no início (dia 1), dia 7 e dia 11 após o início do tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de dor
Prazo: no início (dia 1), dia 7 e dia 11 após o início do tratamento
|
A escala visual analógica da dor será utilizada para medir o nível de dor, onde será dado ao paciente um diagrama que representa níveis de dor de 1 a 10, sendo 10 o nível mais elevado de dor
|
no início (dia 1), dia 7 e dia 11 após o início do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-Rec IR/D052511
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .