Korkeatasoisen laserterapian teho suun limakalvotulehduksen hoidossa lasten hematopoietisten kantasolusiirtoa saavien potilaiden keskuudessa: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Asmaa Ayman Mohammed Gabr, Ain Shams University
Korkeatasoisen lasertherapian teho suun limakalvon tulehduksen hoidossa lasten potilailla, jotka saavat hematopoieettista kantasolusiirtoa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko korkeatason laserterapia hoitaa suun limakalvotulehdusta lasten potilailla, jotka ovat hematopoeettisen luuydinsiirron alaisia. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
Onko korkeatason laserterapia tehokas hoitona suun limakalvotulehdukseen lasten hemopooeettisten kantasolusiirtojen potilailla? Tutkijat vertailevat perussuunhoidon saavia potilaita nähdäkseen vaikutuksen WHO:n suun limakalvotulehdusasteikolla.
Osallistujille annetaan korkeatason laseria vaurioituneille alueille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asmaa Ayman Gabr, Teaching Assistant
- Puhelinnumero: +2 01095692889
- Sähköposti: Asmaagabr@dent.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, +2
- Rekrytointi
- Oncology and Bone marrow transplant unit, Children's hospital, Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
1- Alle 18-vuotiaat lapset, joille tehdään luuytimensiirto suun limakalvotulehduksen vaiheessa.
2- Suun limakalvotulehdus, joka alkaa WHO-asteikolla OM:lle vähintään asteelta II. 3- Halu suorittaa hoito neljänä peräkkäisenä päivänä ja palata arviointiin 7 ja 11 päivää rekisteröinnin jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Aiempi valobiomodulaatiohoito suun limakalvotulehdukseen. 2. Rajoitettu suun avautuminen alle 2 cm. 3. Dysplastisten suun muutosten läsnäolo. 4. Sädehoito pää- ja kaula-alueella. 5. Haavoittuvat potilasryhmät tai päätöksentekokykyä heikentyneet henkilöt, kuten vangit, vammaiset ja kehitysvammaiset henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suurteholaserterapiaryhmä
Lasten luuydinsiirtoleikkauksen potilaat, joilla on suun limakalvontulehdus, saavat korkeatehoista lasertaletta kerran päivässä neljänä peräkkäisenä päivänä.
Laserparametrit ovat aallonpituudeltaan 660–970 nm, teholtaan 3,2 W, pulssitettu 50 % työjakso, koospaikan koko 1 cm², kesto 230 sekuntia, epätarkennettu tila.
|
korkeatehoinen lasertherapia kerran päivässä neljänä peräkkäisenä päivänä aallonpituudella 660–970 nm, teho 3,2 W ja kesto 230 sekuntia 50 % käyttöjaksolla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perushoito-ryhmä
Lasten luuydinsiirtoleikkauksen potilaat, joilla on suun limakalvontulehdus, saavat perus- ja standardihoitoa suun hoidossa.
Paikalliset menetelmät: suuvedellä klooriheksidiinia kolme kertaa päivässä, natriumbikarbonaatti suuvedenä.
|
potilaat saavat paikallisia hoitomenetelmiä: klorheksidiinisuuvettelyä sekä natriumvetykarbonaattisuuvettelyä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun limakalvotulehduspistemäärä
Aikaikkuna: alkuperäisellä tasolla (päivä 1), päivä 7 ja päivä 11 hoidon aloituksesta
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) suun limakalvon tulehduksen (oral mucositis) asteikkoa käytetään kuvamaan muutoksia lähtötilanteessa, päivänä 7 ja päivänä 11. Muutoksille annetaan asteet 1–4, jossa 4 on huonompi lopputulos.
|
alkuperäisellä tasolla (päivä 1), päivä 7 ja päivä 11 hoidon aloituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: alustavasti (päivä 1), päivä 7 ja päivä 11 hoidon aloituksesta
|
Kipuun käytetään visuaalista analogista asteikkoa, jossa potilaalle annetaan kaavio, joka esittää kiputasot 1:stä 10:een, jossa 10 on korkein kiputaso
|
alustavasti (päivä 1), päivä 7 ja päivä 11 hoidon aloituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDASU-Rec IR/D052511
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .