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妊娠期亮氨酸需求

2026年4月17日 更新者:Rajavel Elango, PhD、University of British Columbia

健康孕妇妊娠早期和晚期的膳食亮氨酸需求

本研究旨在了解健康孕妇在妊娠早期和晚期需要多少亮氨酸,这是一种必需氨基酸和蛋白质构建模块。 亮氨酸在支持肌肉健康和胎儿生长方面起着重要作用。 参与者将食用精心准备的餐食,并提供呼气、尿液样本和一份血液样本,以便研究人员能够测量身体在妊娠不同阶段如何利用亮氨酸。 研究结果将有助于改进孕妇营养指南,以更好地支持母体健康和健康的胎儿发育。

研究概览

详细说明

妊娠期是一个生理和代谢发生显著变化的时期,这增加了母体营养需求以支持母体健康和胎儿发育。在此期间,充足的蛋白质和必需氨基酸摄入至关重要,因为这些营养物质是组织生长、代谢调节和胎儿发育所必需的。亮氨酸是一种必须通过饮食获取的必需氨基酸,在蛋白质合成和代谢信号传导中发挥关键作用,特别是通过激活mTOR(雷帕霉素机制靶点)通路,这对母体和胎儿组织生长至关重要。目前妊娠期亮氨酸的膳食建议主要基于非妊娠成人的研究,并未考虑妊娠不同阶段发生的动态代谢变化。我们实验室及其他研究证据表明,几种必需氨基酸的需求在妊娠早期和晚期存在差异,这突显了妊娠特异性数据的必要性。然而,亮氨酸需求是否随妊娠阶段变化仍不清楚。本研究旨在确定健康孕妇在妊娠早期和晚期的膳食亮氨酸需求。

主要目标是在健康单胎孕妇妊娠早期(11-20周)和晚期(31-40周)使用指示氨基酸氧化(IAAO)技术估算亮氨酸需求。我们假设妊娠期亮氨酸需求与当前通用建议不同,且由于胎儿生长和母体组织增加,妊娠晚期的需求与早期不同。

参与者将接受研究前筛选访视,以确认资格并收集病史、人口统计信息和基线人体测量数据,包括身高、体重和身体成分。

亮氨酸需求将使用微创IAAO方法评估,该方法基于以下原理:当膳食亮氨酸摄入不足支持蛋白质合成时,标记指示氨基酸的氧化会增加。参与者将在不同研究日摄入随机分级的膳食亮氨酸,以等热量和等氮餐食形式在8小时内提供。每餐将包含添加稳定同位素示踪剂(L-[1-¹³C]苯丙氨酸)的调味无蛋白饮料和标准化低蛋白食物。在每个研究日,将在多个时间点收集呼吸样本以测量¹³CO₂富集作为苯丙氨酸氧化指标,并收集尿液样本以评估示踪剂富集。将采集单次血液样本以测量血浆亮氨酸浓度和妊娠相关性激素,包括孕酮。激素水平将使用Architect i2000SR分析仪(Abbott)进行化学发光微粒免疫分析。

将使用描述性统计总结参与者特征,并使用非配对双样本t检验比较妊娠早期和晚期组间的基线特征。膳食亮氨酸需求将使用R(版本4.4.1,Windows)分析的两阶段线性回归混合效应模型进行估算。血浆亮氨酸浓度将使用GraphPad Prism中的线性回归方法分析。统计显著性设定为p ≤ 0.05。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4H4
        • 招聘中
        • BC Children's Hospital Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄20-40岁的孕妇。 (此年龄段代表典型的育龄期,可最大程度减少与青少年生长或年龄相关代谢变化相关的潜在混杂效应。)
  • 单胎妊娠。 (将参与限制为单胎妊娠可减少与多胎妊娠相关的营养需求和代谢需求变异性。)
  • 孕周为11-20周(早期妊娠)或31-40周(晚期妊娠)。

(这些时间点代表妊娠的不同生理阶段,便于比较早期和晚期妊娠的亮氨酸需求。)

  • 参与早期妊娠的受试者,若符合所有纳入标准,可参与晚期妊娠研究。
  • 总体健康状况良好,无急性或慢性疾病。 (仅纳入健康受试者可最大程度减少可能改变氨基酸代谢的混杂因素,并确保受试者安全。)
  • 完全行动自如且能遵守研究程序。 (受试者必须能够参加研究访视并完成方案要求,包括饮食摄入和样本收集。)
  • 孕前体重指数(BMI)介于19至28 kg/m²之间(此范围排除了体重过轻和肥胖个体,因其蛋白质和氨基酸代谢改变可能影响研究结果。)
  • 入组时妊娠状态正常且无已知并发症。 (排除基线时存在妊娠并发症可降低受试者风险,并支持生理性氨基酸需求的准确评估。)

排除标准:

- 妊娠相关并发症(如妊娠剧吐、妊娠期糖尿病、高血压、子痫前期、贫血)。

(这些状况可能改变代谢并增加风险,可能混淆研究结果。)

  • 不良妊娠结局史(自然流产或早产)。 (可能反映影响氨基酸代谢的潜在生理因素。)
  • 多胎妊娠。 (营养和代谢需求与单胎妊娠不同。)
  • 当前妊娠前六个月内发生过妊娠丢失。 (短时间间隔可能影响母体营养状况和代谢适应。)
  • 慢性代谢性、心血管、神经性、遗传性或免疫性疾病。 (这些状况可能独立影响蛋白质和氨基酸代谢。)
  • 临床显著幽闭恐惧症。 (可能干扰需要通风罩测量的研究程序。)
  • 妊娠期间使用酒精、烟草或非法物质。 (物质使用影响代谢并构成母婴健康风险。)
  • 妊娠期体重减轻超过1.5公斤。 (可能表明营养状况不足。)
  • 孕前BMI超出19-28 kg/m²范围。 (BMI极端值与蛋白质代谢改变相关。)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:膳食亮氨酸需求
将参与者随机分配接受试验性亮氨酸口服摄入(范围在20至100 mg.kg.d之间),作为每8小时一次的等热量和等氮餐,包含液体配方奶昔和无蛋白饼干。
每小时的餐食将提供参与者每日能量需求的十二分之一,该需求基于1.7倍静息能量消耗估算,并提供充足蛋白质(按1.5克/千克/天计算),以维持代谢稳态。
该液体奶昔包含无蛋白粉末橙味饮料晶体、玉米油和水。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
碳13氧化
大体时间:8小时
将收集尿液和呼吸样本,以测量L-[1-13C]苯丙氨酸的氧化速率
8小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月20日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月17日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H25-04088

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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