Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Požadavky na leucin během těhotenství

17. dubna 2026 aktualizováno: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Dietetické požadavky na leucin během raného a pozdního těhotenství u zdravých těhotných žen

Tato studie si klade za cíl zjistit, kolik leucinu, esenciální aminokyseliny a stavebního kamene bílkovin, potřebují zdravé těhotné ženy v raném a pozdním těhotenství. Leucin hraje důležitou roli při podpoře zdraví svalů a růstu plodu. Účastnice budou konzumovat pečlivě připravená jídla a poskytnou dechové, močové vzorky a jeden vzorek krve, aby výzkumníci mohli měřit, jak tělo využívá leucin v různých fázích těhotenství. Výsledky pomohou zlepšit výživová doporučení pro těhotné ženy, aby lépe podpořily zdraví matky a zdravý vývoj plodu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Těhotenství je období charakterizované výraznými fyziologickými a metabolickými změnami, které kladou zvýšené nároky na výživu matky, aby podpořily jak zdraví matky, tak vývoj plodu. Dostatečný příjem bílkovin a esenciálních aminokyselin je v tomto období zásadní, protože tyto živiny jsou nezbytné pro růst tkání, metabolickou regulaci a vývoj plodu. Leucin, esenciální aminokyselina, kterou je nutné získávat ze stravy, hraje klíčovou roli v syntéze bílkovin a metabolickém signalizování, zejména prostřednictvím aktivace mTOR dráhy (mechanistický cíl rapamycinu), která je kritická pro růst tkání matky a plodu. Současná doporučení pro příjem leucinu během těhotenství vycházejí převážně ze studií provedených u netěhotných dospělých a nezohledňují dynamické metabolické změny, k nimž dochází v různých fázích těhotenství. Důkazy z naší laboratoře i z jiných zdrojů naznačují, že potřeby několika esenciálních aminokyselin se liší mezi raným a pozdním těhotenstvím, což zdůrazňuje potřebu dat specifických pro těhotenství. Nicméně, zda se potřeby leucinu v průběhu těhotenství mění, zůstává nejasné. Cílem této studie je stanovit dietní potřeby leucinu během raného a pozdního těhotenství u zdravých těhotných žen.

Primárním cílem je odhadnout potřeby leucinu pomocí techniky oxidace indikátorové aminokyseliny (IAAO) u zdravých těhotných žen s jedním plodem během raného (11–20 týdnů) a pozdního (31–40 týdnů) těhotenství. Předpokládáme, že potřeby leucinu během těhotenství se liší od současných obecných doporučení a že potřeby jsou v pozdním těhotenství ve srovnání s raným těhotenstvím odlišné v důsledku zvýšeného růstu plodu a akrece tkání matky.

Účastníci absolvují předstudijní screeningovou návštěvu k potvrzení způsobilosti a ke shromáždění anamnézy, demografických informací a základních antropometrických měření, včetně výšky, hmotnosti a složení těla.

Potřeby leucinu budou hodnoceny pomocí minimálně invazivní metody IAAO, která je založena na principu, že když je dietní příjem leucinu nedostatečný pro podporu syntézy bílkovin, zvyšuje se oxidace značené indikátorové aminokyseliny. Účastníci budou v rámci samostatných studijních dnů konzumovat randomizované, stupňované dávky dietního leucinu, podávané jako izokalorická a izonitrogenní jídla po dobu 8 hodin. Každé jídlo bude obsahovat ochucený nápoj bez bílkovin obsahující stabilní izotopový stopovač (L-[1-¹³C]fenylalanin) a standardizované potraviny s nízkým obsahem bílkovin. Během každého studijního dne budou v několika časových bodech odebírány vzorky dechu pro měření obohacení ¹³CO₂ jako ukazatele oxidace fenylalaninu, a vzorky moči pro posouzení obohacení stopovačem. Bude odebrán jeden vzorek krve pro změření koncentrací leucinu v plazmě a těhotenských pohlavních hormonů, včetně progesteronu. Hladiny hormonů budou hodnoceny pomocí chemiluminiscenčního imunoanalýzy na mikročásticích na analyzátoru Architect i2000SR (Abbott).

K shrnutí charakteristik účastníků budou použity deskriptivní statistiky, s použitím nepárového dvouvýběrového t-testu pro porovnání základních charakteristik mezi skupinami raného a pozdního těhotenství. Dietní potřeby leucinu budou odhadnuty pomocí dvoufázového lineárního regresního modelu se smíšenými efekty analyzovaného v R (verze 4.4.1, Windows). Koncentrace leucinu v plazmě budou analyzovány pomocí metod lineární regrese v GraphPad Prism. Statistická významnost bude stanovena na p ≤ 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
        • Nábor
        • BC Children's Hospital Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy ve věku 20–40 let. (Toto věkové rozmezí představuje typický reprodukční věk a minimalizuje potenciální matoucí účinky spojené s růstem v adolescenci nebo metabolickými změnami souvisejícími s věkem.)
  • Těhotenství s jedním plodem. (Omezení účasti na jednočetná těhotenství snižuje variabilitu v nutričních požadavcích a metabolických nárocích spojených s vícečetnými těhotenstvími.)
  • Gestanční stáří buď 11–20 týdnů (rané stádium těhotenství) nebo 31–40 týdnů (pozdní stádium těhotenství).

(Tyto časové body představují fyziologicky odlišná stádia těhotenství, což umožňuje porovnání požadavků na leucin v raném a pozdním stádiu těhotenství.)

  • Účastnice, které se účastní v raném stádiu těhotenství, se mohou účastnit v pozdním stádiu těhotenství, pokud splňují všechna kritéria pro zařazení.
  • Dobrý celkový zdravotní stav bez akutních nebo chronických zdravotních potíží. (Zahrnutí pouze zdravých účastnic minimalizuje matoucí faktory, které by mohly ovlivnit metabolismus aminokyselin, a zajišťuje bezpečnost účastnic.)
  • Plně pohyblivé a schopné dodržovat studijní postupy. (Účastnice musí být schopny docházet na studijní návštěvy a plnit požadavky protokolu, včetně dietního příjmu a odběru vzorků.)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) před těhotenstvím mezi 19 a 28 kg/m² (Toto rozmezí vylučuje osoby s podváhou a obezitou, jejichž změněný metabolismus bílkovin a aminokyselin by mohl ovlivnit výsledky studie.)
  • Žena s životaschopným těhotenstvím bez známých komplikací při zařazení. (Vyloučení těhotenských komplikací na začátku snižuje riziko pro účastnice a podporuje přesné posouzení fyziologických požadavků na aminokyseliny.)

Kritéria pro vyloučení:

-Těhotenské komplikace (např. hyperemesis gravidarum, GDM, hypertenze, preeklampsie, anémie).

(Tyto stavy mohou ovlivnit metabolismus a zvýšit riziko, což by mohlo zkreslit výsledky studie.)

  • Anamnéza nepříznivých těhotenských výsledků (spontánní potrat nebo předčasný porod). (Může odrážet základní fyziologické faktory ovlivňující metabolismus aminokyselin.)
  • Vícečetná těhotenství. (Nutriční a metabolické nároky se liší od jednočetných těhotenství.)
  • Ztráta těhotenství do šesti měsíců před současným těhotenstvím. (Krátké intervaly mohou ovlivnit nutriční stav matky a metabolickou adaptaci.)
  • Chronické metabolické, kardiovaskulární, neurologické, genetické nebo imunitní poruchy. (Tyto stavy mohou samostatně ovlivnit metabolismus bílkovin a aminokyselin.)
  • Klinicky významná klaustrofobie. (Může narušit studijní postupy vyžadující měření pod ventilační kapucí.)
  • Užívání alkoholu, tabáku nebo nelegálních látek během těhotenství. (Užívání látek ovlivňuje metabolismus a představuje rizika pro zdraví matky a plodu.)
  • Gestanční úbytek hmotnosti větší než 1,5 kg. (Může naznačovat nedostatečný nutriční stav.)
  • BMI před těhotenstvím mimo rozmezí 19–28 kg/m². (Extrémy BMI jsou spojeny se změněným metabolismem bílkovin.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Požadavky na dietní leucin
Náhodně přiřaďte účastníka, aby dostával testovací perorální příjem leucinu (v rozmezí 20 až 100 mg.kg.d) jako osmihodinové izokalorické a izonitrogenní jídlo, které se skládá z tekutého formule shake a protein-free cookies.
Každé hodinové jídlo poskytne jednu dvanáctinu denních energetických požadavků účastníků, odhadnutých pomocí 1,7násobku klidového energetického výdeje, a dostatek bílkovin (1,5 g/kg/den), aby se udržel metabolický ustálený stav. Tekutý koktejl obsahuje prášek bez bílkovin s pomerančovou příchutí, kukuřičný olej a vodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxidace uhlíku 13
Časové okno: 8 hodin
Vzorky moči a dechu budou odebrány za účelem měření rychlosti oxidace L-[1-13C]fenylalaninu
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H25-04088

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit