Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leusiinin Tarve Raskauden Aikana

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Terveiden raskaana olevien naisten ravinnolliset leusiinivaatimukset varhais- ja myöhäisraskausvaiheessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka paljon leusiinia, joka on välttämätön aminohappo ja proteiinien rakennusosa, tarvitaan terveillä raskaana olevilla naisilla raskauden varhaisessa ja myöhäisessä vaiheessa. Leusiinilla on tärkeä rooli lihasten terveyden ja sikiön kasvun tukemisessa. Osallistujat syövät huolellisesti valmistettuja aterioita ja antavat hengitys-, virtsanäytteitä sekä yhden verinäytteen, jotta tutkijat voivat mitata, kuinka keho käyttää leusiinia raskauden eri vaiheissa. Tulokset auttavat parantamaan raskaana olevien naisten ravitsemussuosituksia paremman äidin terveyden ja terveen sikiön kehityksen tukemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaus on ajanjakso, jolle on tyypillisiä merkittävät fysiologiset ja metaboliset muutokset, jotka lisäävät äidin ravitsemuksen tarpeita tukemaan sekä äidin terveyttä että sikiön kehitystä. Riittävä proteiinin ja välttämättömien aminohappojen saanti on välttämätöntä tänä aikana, sillä näitä ravintoaineita tarvitaan kudosten kasvuun, aineenvaihdunnan säätelyyn ja sikiön kehitykseen. Leusiini on välttämätön aminohappo, joka on saatava ruoasta, ja sillä on keskeinen rooli proteiinisynteesissä ja metabolisessa signaloinnissa, erityisesti mTOR-reitin (mechanistic Target of Rapamycin) aktivoinnin kautta, mikä on ratkaisevan tärkeää äidin ja sikiön kudosten kasvulle. Nykyiset leusiinin saantisuositukset raskauden aikana perustuvat pitkälti ei-raskailla aikuisilla suoritettuihin tutkimuksiin, eivätkä ne ota huomioon raskauden eri vaiheissa tapahtuvia dynaamisia aineenvaihdunnan muutoksia. Tutkimustieto meidän ja muiden laboratorioiden mukaan osoittaa, että useiden välttämättömien aminohappojen tarpeet vaihtelevat raskauden alku- ja loppuvaiheen välillä, mikä korostaa raskauskohtaisten tietojen tarvetta. On kuitenkin epäselvää, vaihtelevatko leusiinin tarpeet raskauden aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää leusiinin saantotarpeet terveillä raskailla naisilla raskauden alku- ja loppuvaiheessa.

Päätavoitteena on arvioida leusiinin tarpeita käyttämällä indikaattori-aminohappohapetusmenetelmää (IAAO) terveillä yksisikiöisillä raskailla naisilla raskauden alkuvaiheessa (11–20 viikkoa) ja loppuvaiheessa (31–40 viikkoa). Oletamme, että leusiinin tarpeet raskauden aikana poikkeavat nykyisistä yleisistä suosituksista ja että tarpeet ovat erilaiset loppuraskaudessa verrattuna alkuraskaudeseen sikiön kasvun ja äidin kudosten lisääntymisen vuoksi.

Osallistujat käyvät ennen tutkimusta seulontakäynnillä, jossa varmistetaan kelpoisuus ja kerätään sairaushistoriaa, demografista tietoa ja perusantropometrisia mittauksia, kuten pituus, paino ja kehon koostumus.

Leusiinin tarpeita arvioidaan käyttämällä minimaalisesti invasiivista IAAO-menetelmää, joka perustuu periaatteeseen, että kun leusiinin saanti ruoasta on riittämätöntä tukemaan proteiinisynteesiä, merkityn indikaattori-aminohapon hapettuminen lisääntyy. Osallistujat nauttivat satunnaistettuja, porrastettuja leusiinin saantoja erillisinä tutkimuspäivinä, jotka tarjotaan isokaloreisina ja isotypeltyisinä aterioina 8 tunnin aikana. Jokainen ateria sisältää maustetun proteiiniton juoman, joka sisältää stabiilin isotoopintraaserin (L-[1-¹³C]fenyylialaniini) ja standardoidut matalaproteiiniset ruoat. Jokaisena tutkimuspäivänä hengitysnäytteitä kerätään useina ajanhetkinä mittaamaan ¹³CO₂-rikastusta fenyylialaniinin hapettumisen indikaattorina, ja virtsanäytteitä kerätään arvioimaan traaserin rikastusta. Yksi verinäyte otetaan mittaamaan plasman leusiinipitoisuuksia ja raskausaiheisia sukupuolihormoneja, kuten progesteronia. Hormonitasoja arvioidaan käyttämällä kemiluminesenssipartikkelien immunoassay-menetelmää Architect i2000SR-analyysilaitteella (Abbott).

Kuvailevia tilastomenetelmiä käytetään osallistujien ominaisuuksien yhteenvetoon, ja parittomia kahden otoksen t-testejä käytetään vertaamaan perusominaisuuksia raskauden alku- ja loppuvaiheen ryhmien välillä. Leusiinin saantotarpeita arvioidaan käyttämällä kaksivaiheista lineaarista regressiota ja sekavaikutusmallia, jota analysoidaan R:llä (versio 4.4.1, Windows). Plasman leusiinipitoisuuksia analysoidaan lineaarisen regression menetelmillä GraphPad Prism -ohjelmassa. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan p ≤ 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
        • Rekrytointi
        • BC Children's Hospital Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 20–40-vuotiaat raskaana olevat naiset. (Tämä ikähaarukka edustaa tyypillistä lisääntymisikää ja minimoi mahdollisia sekoittavia tekijöitä, jotka liittyvät nuoruusiän kasvuun tai ikään liittyviin metabolisiin muutoksiin.)
  • Yksilöraskaus. (Osallistumisen rajoittaminen yksilöraskauksiin vähentää vaihtelua ravinnontarpeissa ja metabolisissa vaatimuksissa, jotka liittyvät moniraskauksiin.)
  • Raskauden ikä joko 11–20 viikkoa (varhainen raskausvaihe) tai 31–40 viikkoa (myöhäinen raskausvaihe).

(Nämä ajankohdat edustavat fysiologisesti erillisiä raskausvaiheita, jolloin voidaan verrata leusiinitarpeita varhaisen ja myöhäisen raskausvaiheen välillä.)

  • Osallistujat, jotka osallistuvat varhaisessa raskausvaiheessa, voivat osallistua myöhäisessä raskausvaiheessa, jos he täyttävät kaikki osallistumiskriteerit.
  • Hyvä yleinen terveydentila ilman akuutteja tai kroonisia sairauksia. (Vain terveiden osallistujien sisällyttäminen minimoi sekoittavia tekijöitä, jotka voisivat muuttaa aminohappojen aineenvaihduntaa, ja varmistaa osallistujien turvallisuuden.)
  • Täysin liikkuva ja kyky noudattaa tutkimusmenettelyjä. (Osallistujien on pystyttävä osallistumaan tutkimuskäynneille ja täyttämään protokollavaatimukset, mukaan lukien ruokavalion noudattaminen ja näytteiden kerääminen.)
  • Raskautta edeltävä painoindeksi (BMI) 19–28 kg/m²:n välillä (Tämä alue sulkee pois alipainoiset ja lihavat henkilöt, joiden muuttunut proteiini- ja aminohappoaineenvaihdunta voisi vaikuttaa tutkimustuloksiin.)
  • Kantaa elinkelpoista raskautta ilman tunnettuja komplikaatioita rekisteröitymisen yhteydessä. (Raskauskomplikaatioiden sulkeminen pois perustasolla vähentää osallistujien riskiä ja tukee fysiologisten aminohappotarpeiden tarkkaa arviointia.)

Poissulkemiskriteerit:

-Raskauskomplikaatiot (esim. hyperemesis gravidarum, raskausdiabetes, hypertonia, esklampsia, anemia).

(Nämä tilat voivat muuttaa aineenvaihduntaa ja lisätä riskiä, mahdollisesti sekoittaen tutkimustuloksia.)

  • Aiemmat haitalliset raskauden lopputulokset (keskenmeno tai ennenaikainen synnytys). (Voi heijastaa taustalla olevia fysiologisia tekijöitä, jotka vaikuttavat aminohappoaineenvaihduntaan.)
  • Moniraskaudet. (Ravinto- ja aineenvaihduntatarpeet poikkeavat yksilöraskauksista.)
  • Raskauden keskeytyminen kuuden kuukauden kuluessa nykyisestä raskaudesta. (Lyhyet välit voivat vaikuttaa äidin ravitsemustilaan ja metaboliseen sopeutumiseen.)
  • Krooniset metaboliset, sydän- ja verisuoni-, neurologiset, geneettiset tai immuunihäiriöt. (Nämä tilat voivat itsenäisesti vaikuttaa proteiini- ja aminohappoaineenvaihduntaan.)
  • Kliinisesti merkittävä klaustrofobia. (Voi häiritä tutkimusmenettelyjä, jotka vaativat tuuletetun hupun mittauksia.)
  • Alkoholin, tupakan tai huumausaineiden käyttö raskauden aikana. (Päihteiden käyttö vaikuttaa aineenvaihduntaan ja aiheuttaa äidin ja sikiön terveysriskejä.)
  • Raskaudenaikainen painonpudotus yli 1,5 kg. (Voi viitata riittämättömään ravitsemustilaan.)
  • Raskautta edeltävä BMI alle 19 tai yli 28 kg/m². (BMI:n ääriarvot liittyvät muuttuneeseen proteiiniaineenvaihduntaan.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravinnon leusiinitarpeet
Satunnaisesti määrittele osallistuja vastaanottamaan testileusiininsaannin (vaihdellen 20–100 mg.kg.d) 8 tunnin välein isokaloreisena ja isonitrogeenisena ateriana, joka koostuu nestemäisestä ravintoainekoosta ja proteiinittomista keksistä.
Jokainen tuntikohtainen ateria sisältää yhden kahdestoistaosaluokan osallistujien päivittäisestä energiantarpeesta, joka on arvioitu 1,7 lepoenergiankulutuksen perusteella, ja riittävästi proteiinia (1,5 g/kg/vrk), jotta aineenvaihdunnan vakaa tila ylläpidetään. Nestemäinen ravintojuoma sisältää proteiinivapaata jauhetta, appelsiinimakuista juomajauhetta, maissiöljyä ja vettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiili-13 Hapetus
Aikaikkuna: 8 tuntia
Virtsa- ja hengitysnäytteitä kerätään L-[1-13C]fenyylialaniinin hapettumisnopeuden mittaamiseksi
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H25-04088

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa