임신 중 류신 요구량
건강한 임산부의 임신 초기와 후기 식이성 류신 요구량
연구 개요
상세 설명
임신은 모체 건강과 태아 발달을 지원하기 위해 모체 영양에 대한 수요가 증가하는 상당한 생리학적 및 대사적 변화가 특징인 시기입니다. 이 시기에는 조직 성장, 대사 조절 및 태아 발달에 필요한 영양소로서 충분한 단백질 및 필수 아미노산 섭취가 필수적입니다. 식사를 통해 반드시 섭취해야 하는 필수 아미노산인 류신은 단백질 합성 및 대사 신호 전달, 특히 모체 및 태아 조직 성장에 중요한 mTOR(메커니즘적 라파마이신 표적) 경로 활성화를 통해 핵심적인 역할을 합니다. 현재 임신 중 류신에 대한 식이 권장 사항은 대부분 비임신 성인을 대상으로 한 연구에서 도출된 것으로, 임신의 다양한 단계에서 발생하는 역동적인 대사 변화를 고려하지 않습니다. 저희 연구실 및 다른 연구 결과에 따르면 여러 필수 아미노산의 요구량이 임신 초기와 후기에 다르며, 이는 임신 특이적 데이터의 필요성을 강조합니다. 그러나 류신 요구량이 임신 기간에 따라 달라지는지는 여전히 불분명합니다. 이 연구의 목적은 건강한 임신 여성의 임신 초기와 후기 식이 류신 요구량을 결정하는 것입니다.
주요 목표는 건강한 단태 임신 여성을 대상으로 임신 초기(11-20주) 및 후기(31-40주)에 지시 아미노산 산화(IAAO) 기법을 사용하여 류신 요구량을 추정하는 것입니다. 저희는 임신 중 류신 요구량이 현재 일반화된 권장 사항과 다르며, 태아 성장 및 모체 조직 증가로 인해 후기 임신의 요구량이 임신 초기와 다를 것이라고 가정합니다.
참가자는 자격을 확인하고 병력, 인구통계학적 정보 및 키, 체중, 체성분을 포함한 기준 인체 측정값을 수집하기 위해 사전 연구 선별 방문을 진행합니다.
류신 요구량은 최소 침습적 IAAO 방법을 사용하여 평가되며, 이 방법은 식이 류신 섭취가 단백질 합성을 지원하기에 불충분할 때 표지된 지시 아미노산의 산화가 증가한다는 원리에 기반합니다. 참가자는 별도의 연구 일에 걸쳐 무작위로 등급화된 식이 류신 섭취량을 8시간 동안 등열량 및 등질소 식사로 제공받아 섭취합니다. 각 식사에는 안정 동위원소 추적자(L-[1-¹³C] 페닐알라닌)와 표준화된 저단백 식품이 포함된 맛이 첨가된 무단백 음료가 포함됩니다. 각 연구 일 동안 페닐알라닌 산화 지표로서 ¹³CO₂ 농축도를 측정하기 위해 여러 시점에서 호기 샘플을 수집하며, 추적자 농축도를 평가하기 위해 소변 샘플을 수집합니다. 단일 혈액 샘플을 채취하여 혈장 류신 농도 및 프로게스테론을 포함한 임신 관련 성호르몬을 측정합니다. 호르몬 수준은 Architect i2000SR 분석기(Abbott)에서 화학발광 미세입자 면역분석법을 사용하여 평가됩니다.
기술 통계는 참가자 특성을 요약하는 데 사용되며, 비짝 표본 t-검정을 사용하여 임신 초기 및 후기 그룹 간 기준 특성을 비교합니다. 식이 류신 요구량은 R(버전 4.4.1, Windows)을 사용하여 분석된 2단계 선형 회귀 혼합 효과 모델을 사용하여 추정됩니다. 혈장 류신 농도는 GraphPad Prism에서 선형 회귀 방법을 사용하여 분석됩니다. 통계적 유의성은 p ≤ 0.05로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Layan El Rifai, Graduate Student
- 전화번호: +1 672 380 9384
- 이메일: layan.el-rifai@bcchr.ca
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4H4
- 모병
- BC Children's Hospital Research Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20-40세 임신부. (이 연령대는 전형적인 생식 연령을 나타내며, 청소년 성장이나 연령 관련 대사 변화와 관련된 잠재적 혼란 요인을 최소화합니다.)
- 단태아 임신. (단태아 임신으로 참여를 제한함으로써 다태아 임신과 관련된 영양 요구량 및 대사 요구의 변동성을 줄입니다.)
- 임신 주수 11-20주(초기 임신) 또는 31-40주(후기 임신).
(이 시점들은 생리학적으로 구별되는 임신 단계를 나타내어 초기 및 후기 임신 기간 동안 류신 요구량을 비교할 수 있게 합니다.)
- 초기 임신에 참여한 참가자는 모든 포함 기준을 충족할 경우 후기 임신에도 참여할 수 있습니다.
- 급성 또는 만성 질환 없이 전반적인 건강 상태 양호. (건강한 참가자만 포함함으로써 아미노산 대사를 변화시킬 수 있는 혼란 요인을 최소화하고 참가자 안전을 보장합니다.)
- 완전히 보행 가능하며 연구 절차 준수 가능. (참가자는 연구 방문에 참석하고 식이 섭취 및 샘플 수집을 포함한 연구 계획 요구사항을 완료할 수 있어야 합니다.)
- 임신 전 체질량지수(BMI) 19-28 kg/m² (이 범위는 저체중 및 비만 개인을 제외하며, 이들의 단백질 및 아미노산 대사 변화가 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.)
- 등록 시 알려진 합병증 없이 생존 가능한 임신 상태. (기준선에서 임신 합병증을 제외함으로써 참가자 위험을 줄이고 생리적 아미노산 요구량의 정확한 평가를 지원합니다.)
제외 기준:
-임신 관련 합병증(예: 임신 중과다구토, 임신성 당뇨병, 고혈압, 자간전증, 빈혈).
(이러한 상태는 대사를 변화시키고 위험을 증가시켜 연구 결과에 혼란을 줄 수 있습니다.)
- 불량 임신 결과(자연 유산 또는 조산) 병력. (아미노산 대사에 영향을 미치는 근본적인 생리적 요인을 반영할 수 있습니다.)
- 다태아 임신. (영양 및 대사 요구가 단태아 임신과 다릅니다.)
- 현재 임신 6개월 이내 임신 손실. (짧은 간격은 모체 영양 상태 및 대사 적응에 영향을 미칠 수 있습니다.)
- 만성 대사성, 심혈관, 신경학적, 유전적 또는 면역 장애. (이러한 상태는 단백질 및 아미노산 대사에 독립적으로 영향을 미칠 수 있습니다.)
- 임상적으로 유의한 폐쇄공포증. (환기 후드 측정이 필요한 연구 절차에 방해가 될 수 있습니다.)
- 임신 중 알코올, 담배 또는 불법 물질 사용. (물질 사용은 대사에 영향을 미치며 모체 및 태아 건강 위험을 초래합니다.)
- 임신 중 체중 감소 1.5kg 초과. (부적절한 영양 상태를 나타낼 수 있습니다.)
- 임신 전 BMI 19-28 kg/m² 범위 외. (BMI 극단치는 변화된 단백질 대사와 관련이 있습니다.)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 식이 류신 요구량
참가자에게 액체 공식 쉐이크와 무단백질 쿠키로 구성된 8시간마다의 등열량 및 등질소 식사로서 테스트 류신 경구 섭취(20~100 mg.kg.d 범위)를 무작위로 배정합니다.
|
각 시간별 식사는 1.7 휴식 에너지 소비량으로 추정한 참가자의 일일 에너지 요구량의 12분의 1과 적절한 단백질(1.5 g.kg.d)을 제공하여 대사적 안정 상태를 유지합니다.
액체 쉐이크에는 단백질이 없는 파우더 오렌지 향 음료 결정, 옥수수유 및 물이 포함되어 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탄소 13 산화
기간: 8시간
|
L-[1-13C]페닐알라닌 산화 속도를 측정하기 위해 소변 및 호기 샘플이 수집됩니다.
|
8시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신에 대한 임상 시험
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
류신 섭취량에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille알려지지 않은