评估益生菌补充对接受家庭肠内营养（使用寡聚配方）的虚弱老年患者肠道微生物群组成和短链脂肪酸产生的影响。 (MICROBIOTA)
2026年2月20日 更新者：Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
评估益生菌补充对接受家庭肠内营养（含寡聚配方）的虚弱老年患者肠道菌群组成及短链脂肪酸产生的影响
这是一项由研究者发起、自发性、非营利、双臂平行随机干预研究。
该研究旨在评估30天益生菌补充对接受寡聚配方家庭肠内营养的虚弱老年患者肠道菌群组成及粪便样本中短链脂肪酸产量的影响。
将监测参与者的胃肠道并发症（如便秘和腹泻）以及艰难梭菌感染情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ancona、意大利、60127
- IRCCS INRCA Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 使用低聚配方肠内营养至少30天
- 无确诊的肠道炎症（如克罗恩病或溃疡性结肠炎）
排除标准：
- 入组前一个月内使用过抗生素
- 入组前一个月内服用过除研究产品外的任何益生菌
- 对任何益生菌成分过敏
- 非全肠内营养（有少量经口进食）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：益生菌补充组
实验组由接受家庭肠内营养的患者组成，额外补充益生菌30天（每日通过探管给予一粒0.26克胶囊）
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受试者每日服用1粒SYNBIO®益生菌胶囊（意大利卡梅里诺Synbiotec Srl公司生产）。
每粒胶囊含有0.26克1:1混合的鼠李糖乳杆菌IMC501®和副干酪乳杆菌IMC502®，相当于每日摄入150亿活益生菌细胞。
对于肠内营养，将益生菌粉末悬浮于5-10毫升水中，直接通过饲管给药。
该产品不含麸质、不含乳糖，且不含牛奶蛋白。
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无干预：对照组
对照组由接受家庭肠内营养的受试者组成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道微生物群组成的变化
大体时间：从入组到研究结束（30天）
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评估为期30天的益生菌补充对接受家庭肠内营养的虚弱老年患者粪便样本中肠道菌群（GM）组成的影响。
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从入组到研究结束（30天）
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短链脂肪酸（SCFA）产量的变化
大体时间：从入组到研究结束的30天内
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评估为期一个月的益生菌补充对接受家庭肠内营养的虚弱老年患者粪便样本中短链脂肪酸（SCFA）产生的影响。
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从入组到研究结束的30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paolo Orlandoni, MD、IRCCS INRCA, Ancona, Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月21日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月20日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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