올리고머 영양제를 이용한 가정 경장 영양을 받는 허약한 노인 환자에서 프로바이오틱 보충이 장내 미생물 구성과 단쇄지방산 생성에 미치는 영향 평가 (MICROBIOTA)
2026년 2월 20일 업데이트: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
올리고머 공식의 가정 경장영양을 받는 허약 노인 환자에서 프로바이오틱 보충이 장내 미생물 구성과 단사슬 지방산 생산에 미치는 영향 평가
본 연구는 연구자 주도, 자발적, 비영리적, 두 개의 병렬 그룹을 가진 무작위 중재 연구입니다.
본 연구는 올리고머 공식의 가정용 경장영양(HEN)을 받는 허약한 노인 환자의 분변 샘플에서 30일간의 프로바이오틱 보충이 장내 미생물 군집(MA) 구성 및 단쇄지방산(SCFAs) 생성에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 변비 및 설사와 같은 위장관 합병증 및 클로스트리디움 디피실 감염에 대해 모니터링됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ancona, 이탈리아, 60127
- IRCCS INRCA Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 30일 이상 올리고머성 경장 영양제 사용
- 진단된 장염 부재 (예: 크론병 또는 궤양성 대장염)
제외 기준:
- 등록 전 1개월 이내 항생제 사용
- 등록 전 1개월 이내 연구 제품 외 기타 프로바이오틱스 섭취
- 프로바이오틱스 성분에 대한 과민증
- 비독점적 경장 영양 (최소 구강 섭취)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로바이오틱 보충제 투여군
실험군은 프로바이오틱스(0.26g 캡슐 1개/일, 프로브를 통해 투여)를 30일간 보충한 가정 경장 영양 대상자들로 구성됩니다.
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피험자는 프로바이오틱 SYNBIO®(Synbiotec Srl, 이탈리아 카메리노) 캡슐을 1캡슐/일 복용합니다.
각 캡슐에는 Lactobacillus rhamnosus IMC501®과 Lactobacillus paracasei IMC502®의 1:1 혼합물 0.26g이 함유되어 있으며, 이는 하루 150억 마리의 생균 프로바이오틱 세포에 해당합니다.
경관 영양의 경우, 프로바이오틱 분말을 5-10mL의 물에 현탁시켜 급식 튜브를 통해 직접 투여했습니다.
이 제품은 글루텐이 없고, 유당이 없으며, 우유 단백질을 포함하지 않습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 가정 경장 영양을 받는 대상자들로 구성됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 군집 구성 변화
기간: 등록부터 30일 연구 종료 시점까지
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가정 경장 영양을 받는 허약한 노인 환자의 대변 샘플에서 장내 미생물군집(GM) 구성에 대한 30일간의 프로바이오틱스 보충 효과를 평가하기 위해
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등록부터 30일 연구 종료 시점까지
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SCFA 생산의 변화
기간: 등록부터 30일 연구 종료까지
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가정 경장 영양을 받는 허약한 노인 환자의 분변 샘플에서 단쇄지방산(SCFA) 생성에 대한 한 달간의 프로바이오틱스 보충의 영향을 평가하기 위해.
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등록부터 30일 연구 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paolo Orlandoni, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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