Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků suplementace probiotik na složení střevní mikrobioty a produkci mastných kyselin s krátkým řetězcem u křehkých starších pacientů přijímajících domácí enterální výživu oligomerní formulí. (MICROBIOTA)

20. února 2026 aktualizováno: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Hodnocení účinků suplementace probiotik na složení střevní mikrobioty a produkci mastných kyselin s krátkým řetězcem u křehkých starších pacientů přijímajících domácí enterální výživu s oligomerní formulí.

Toto je iniciované výzkumníkem, spontánní, nezisková, randomizovaná intervenční studie se dvěma paralelními rameny. Studie si klade za cíl vyhodnotit účinek 30denní suplementace probiotiky na složení střevní mikrobioty (MA) a produkci mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFAs) ve vzorcích stolice u křehkých starších pacientů, kteří dostávají domácí enterální výživu (HEN) s oligomerní formulací. Účastníci budou monitorováni kvůli gastrointestinálním komplikacím, jako je zácpa a průjem, a kvůli infekcím Clostridium difficile.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Ancona, Itálie, 60127
        • IRCCS INRCA Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Používání oligomerní enterální formule po dobu alespoň 30 dnů
  • Absence diagnostikovaného zánětu střev (např. Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida).

Kritéria pro vyloučení:

  • Užívání antibiotik během jednoho měsíce před zařazením do studie
  • Příjem jakýchkoli probiotik kromě studovaného přípravku během jednoho měsíce před zařazením do studie
  • Přecitlivělost na jakoukoli složku probiotik
  • Neexkluzivní enterální výživa (minimální perorální příjem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina s doplňováním probiotik
Experimentální rameno se skládá z pacientů na domácí enterální výživě, kteří po dobu 30 dnů dostávali doplňky probiotik (jedna tobolka 0,26 g/den podávaná sondou)
Doplněk stravy: probiotická suplementace
Subjekty užívají 1 kapsli denně probiotika SYNBIO® (Synbiotec Srl, Camerino, Itálie). Každá kapsle obsahuje 0,26 g směsi v poměru 1:1 Lactobacillus rhamnosus IMC501® a Lactobacillus paracasei IMC502®, což odpovídá denní dávce 15 miliard živých probiotických buněk. Pro enterální výživu byl probiotický prášek rozpuštěn v 5-10 ml vody a podán přímo přes výživovou sondu. Výrobek je bezlepkový, bez laktózy a neobsahuje mléčné bílkoviny.
Žádný zásah: kontrolní rameno
Kontrolní skupina se skládá z subjektů na domácí enterální výživě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve složení střevního mikrobiomu
Časové okno: od zápisu do konce studie po 30 dnech
K posouzení vlivu 30denní suplementace probiotiky na složení střevní mikrobioty (GM) ve vzorcích stolice u křehkých starších pacientů přijímajících enterální výživu v domácím prostředí.
od zápisu do konce studie po 30 dnech
Změna v produkci SCFA
Časové okno: od zápisu do konce studie za 30 dní
Posoudit vliv jednoměsíční suplementace probiotiky na produkci mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA) ve vzorcích stolice u křehkých starších pacientů přijímajících enterální výživu v domácím prostředí.
od zápisu do konce studie za 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paolo Orlandoni, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INRCA_002_2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enterální výživa

Klinické studie na probiotická suplementace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit