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Avaliação dos Efeitos da Suplementação com Probióticos na Composição da Microbiota Intestinal e na Produção de Ácidos Gordos de Cadeia Curta em Idosos Frágeis que Recebem Nutrição Enteral Domiciliária com uma Fórmula Oligomérica. (MICROBIOTA)

20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Avaliação dos Efeitos da Suplementação com Probióticos na Composição da Microbiota Intestinal e na Produção de Ácidos Gordos de Cadeia Curta em Idosos Frágeis que Recebem Nutrição Enteral Domiciliária com Fórmula Oligomérica.

Este é um estudo de intervenção, aleatorizado, espontâneo, sem fins lucrativos e iniciado pelo investigador, com dois braços paralelos. O estudo tem como objetivo avaliar o efeito de uma suplementação probiótica de 30 dias na composição da microbiota intestinal (MA) e na produção de ácidos gordos de cadeia curta (AGCC) em amostras fecais de idosos frágeis que recebem nutrição entérica domiciliária (NED) com uma fórmula oligomérica. Os participantes serão monitorizados quanto a complicações gastrointestinais, como obstipação e diarreia, e quanto a infeções por Clostridium difficile.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Ancona, Itália, 60127
        • IRCCS INRCA Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Uso de fórmula enteral oligomérica desde pelo menos 30 dias
  • Ausência de inflamação intestinal diagnosticada (por exemplo, doença de Crohn ou colite ulcerosa).

Critérios de Exclusão:

  • Uso de antibióticos no mês anterior à inscrição
  • Ingestão de quaisquer probióticos além do produto do estudo no mês anterior à inscrição
  • Hipersensibilidade a qualquer ingrediente probiótico
  • Nutrição enteral não exclusiva (ingestão oral mínima)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: braço de suplementação com probióticos
O braço experimental consiste em sujeitos em nutrição entérica domiciliária suplementada durante 30 dias com probióticos (uma cápsula de 0,26 g/dia administrada por sonda)
Suplemento dietético: suplementação probiótica
Os sujeitos tomam 1 cápsula/dia do probiótico SYNBIO® (Synbiotec Srl, Camerino, Itália). Cada cápsula contém 0,26 g de uma mistura 1:1 de Lactobacillus rhamnosus IMC501® e Lactobacillus paracasei IMC502®, equivalente a uma dose diária de 15 mil milhões de células probióticas vivas. Para nutrição enteral, o pó probiótico foi suspenso em 5-10 mL de água e administrado diretamente através da sonda de alimentação. O produto é sem glúten, sem lactose e não contém proteínas do leite.
Sem intervenção: braço de controlo
O grupo de controlo é constituído por sujeitos em nutrição entérica domiciliária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na composição da microbiota intestinal
Prazo: da inscrição até ao final do estudo aos 30 dias
Para avaliar o impacto da suplementação de 30 dias com probióticos na composição da microbiota intestinal (MI) em amostras fecais de pacientes idosos frágeis que recebem nutrição enteral domiciliar.
da inscrição até ao final do estudo aos 30 dias
Alteração na produção de SCFA
Prazo: desde a inscrição até ao fim do estudo aos 30 dias
Para avaliar o impacto de uma suplementação probiótica de um mês na produção de ácidos gordos de cadeia curta (AGCC) em amostras fecais de pacientes idosos frágeis que recebem nutrição enteral domiciliária.
desde a inscrição até ao fim do estudo aos 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Investigadores

  • Investigador principal: Paolo Orlandoni, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • INRCA_002_2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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