Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio probioottilisän vaikutuksista suoliston mikrobiston koostumukseen ja lyhytsuolihappojen tuotantoon haurailla iäkkäillä potilailla, jotka saavat kotona enteraalista ravitsemusta oligomeerisella valmisteella. (MICROBIOTA)

perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Probioottilisien ravintolisien vaikutusten arviointi suoliston mikrobiston koostumukseen ja lyhytsuolaisten rasvahappojen tuotantoon heikentyneillä ikääntyneillä potilailla, jotka saavat kotona oligomeerista ravintoa sisältävää enteraalista ravitsemusta.

Tämä on tutkijan aloittama, spontaani, voittoa tavoittelematon, satunnaistettu interventiotutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida 30 päivän probioottilisän vaikutusta suoliston mikrobiston (MA) koostumukseen ja lyhytsuolihappojen (SCFAs) tuotantoon heikentyneiden vanhusten ulostenäytteissä, jotka saavat kotona enteraalista ravitsemusta (HEN) oligomeerisella valmisteella. Osallistujia seurataan mahdollisien suolistohaittojen, kuten ummetuksen ja ripulin, sekä Clostridium difficile -infektioiden varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ancona, Italia, 60127
        • IRCCS INRCA Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Oligomeerisen enteraalisen ravintovalmisteen käyttö vähintään 30 päivää
  • Diagnosoidun suoliston tulehduksen puuttuminen (esim. Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus).

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottien käyttö ennen osallistumista viimeisen kuukauden aikana
  • Minkä tahansa muun probiootin kuin tutkimustuotteen käyttö ennen osallistumista viimeisen kuukauden aikana
  • Yliherkkyys mille tahansa probioottiainesosalle
  • Ei-yksinomainen enteraalinen ravitsemus (vähäinen suun kautta tapahtuva ravinnon saanti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: probioottilisäainehaaran
Koejaksoon kuuluvat kotisondiravinnolla olevat potilaat, joille annetaan 30 päivän ajan probiootteja lisänä (yksi 0,26 g kapseli/päivä annosteltuna sondin kautta)
Ravintolisä: probioottilisä
Potilaat ottavat 1 kapselin/päivä probioottia SYNBIO® (Synbiotec Srl, Camerino, Italia). Jokainen kapseli sisältää 0,26 g 1:1-seosta Lactobacillus rhamnosus IMC501® ja Lactobacillus paracasei IMC502®, mikä vastaa päiväannosta 15 miljardia eläviä probioottisoluja. Enteraalista ravitsemusta varten probioottijauhe suspendoitiin 5-10 ml:aan vettä ja annosteltiin suoraan ruokintaputken kautta. Tuote on gluteeniton, laktoositon eikä sisällä maitoproteiineja.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostuu kotilämmön saajista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suoliston mikrobiston koostumuksessa
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta tutkimuksen päättymiseen 30 päivän kuluessa
Arvioida 30 päivän probioottilisän vaikutusta suoliston mikrobistoon (GM) heikentyneiden kotiterveydenhuollossa olevien ikääntyneiden potilaiden ulostenäytteissä.
ilmoittautumisesta tutkimuksen päättymiseen 30 päivän kuluessa
SCFA:n tuotannon muutos
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta tutkimuksen päättymiseen 30 päivän kohdalla
Arvioida kuukauden kestävän probioottilisän vaikutusta lyhytsuolais-happojen (SCFA) tuotantoon heikentyneiden vanhusten ulostenäytteissä, jotka saavat kotona ruokintaa suoliston kautta.
ilmoittautumisesta tutkimuksen päättymiseen 30 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Tutkijat

  • Päätutkija: Paolo Orlandoni, MD, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INRCA_002_2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset probioottilisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa