食品添加剂对肥胖影响的评估：试点研究1
2026年2月21日 更新者：Natalia McInnes、McMaster University
食品添加剂对肥胖影响贡献的评估：初步研究1
食品添加剂对人体体重的影响在很大程度上是未知的。
这是一项针对肥胖成年人的初步交叉双盲随机对照试验，旨在测试在参与者减少相关食品添加剂的背景摄入后，一次性服用山梨酸钾与安慰剂后测量24小时内食物消耗量的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Natalia McInnes, MD, MSc
- 电话号码：73794 19055212100
- 邮箱：natalia.mcinnes@mcmaster.ca
学习地点
-
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4K1
- 招聘中
- McMaster University Medical Centre
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接触：
- Natalia McInnes, MD, MSc
- 电话号码：73794 9055212100
- 邮箱：natalia.mcinnes@mcmaster.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄20-80岁的男性和女性；体重指数（BMI）30-39 kg/m²（含）；愿意并能够遵循拟议的研究干预和程序；知情同意。
排除标准：
- 过去3个月内体重减轻≥3%；既往或计划在未来1年内进行减重手术；当前或计划参加任何结构化减重计划；当前或近期（过去6个月内）使用减重药物（包括GLP-1激动剂）；频繁间歇性或持续性使用全身性类固醇的病史；过量饮酒；近期或预期调整情绪、焦虑或抗精神病药物；未经治疗的双相情感障碍或注意缺陷多动障碍；进食障碍或任何其他可能导致显著体重变化的疾病；哺乳期、怀孕、计划在未来6个月内怀孕或计划成为父亲；1型糖尿病；未控制的糖尿病（HbA1C≥9%）；需要胰岛素治疗的糖尿病；对测试期间提供的食物有厌恶感。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：山梨酸钾单次给药后洗脱，随后安慰剂单次给药
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在测试阶段1期间，K山梨酸钾450毫克将与早餐一同服用，随后进行至少2周的洗脱期，接着在测试阶段2期间，安慰剂将与早餐一同服用。
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实验性的：安慰剂单次给药，随后洗脱，然后山梨酸钾单次给药
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在测试阶段1，将随早餐服用安慰剂，随后至少进行2周的洗脱期，然后在测试阶段2随早餐服用450毫克山梨酸钾
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招募率
大体时间：通过积极招募期（从招募期开始到可招募最后一名参与者入组之日），预计为6周。
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通过积极招募期（从招募期开始到可招募最后一名参与者入组之日），预计为6周。
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随机化率
大体时间：在积极试验进行期间（从整个研究中第一位参与者的首次研究访视到最后一次进行的研究访视），预计为15周。
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在积极试验进行期间（从整个研究中第一位参与者的首次研究访视到最后一次进行的研究访视），预计为15周。
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研究结束时的保留率
大体时间：在整个研究的积极试验执行期间（从首位参与者的首次研究访视至整个研究中最后执行的研究访视），预计为15周。
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随机化后完成2次测试的随机参与者的百分比
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在整个研究的积极试验执行期间（从首位参与者的首次研究访视至整个研究中最后执行的研究访视），预计为15周。
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在随机化时或随机化后进行的24小时膳食回忆中，对建议的饮食调整的依从性
大体时间：从随机分组到每位参与者第二次测试结束，预计平均需要2周。
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从随机分组到每位参与者第二次测试结束，预计平均需要2周。
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随机化后不良事件
大体时间：从随机分组开始至每位参与者研究完成，预计平均为3周
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从随机分组开始至每位参与者研究完成，预计平均为3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月10日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月21日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月21日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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