식품 첨가물이 비만에 미치는 영향 평가: 파일럿 연구 1
2026년 2월 21일 업데이트: Natalia McInnes, McMaster University
식품 첨가물이 인간의 체중에 미치는 영향은 대부분 알려지지 않았습니다.
이 연구는 비만 성인을 대상으로 한 파일럿 교차 이중 맹검 무작위 대조 시험으로, 참가자가 관련 식품 첨가물의 배경 섭취량을 줄인 후 K 소르베이트와 위약을 단회 투여한 후 24시간 동안의 식품 섭취량 측정 가능성을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Natalia McInnes, MD, MSc
- 전화번호: 73794 19055212100
- 이메일: natalia.mcinnes@mcmaster.ca
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- 모병
- McMaster University Medical Centre
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연락하다:
- Natalia McInnes, MD, MSc
- 전화번호: 73794 9055212100
- 이메일: natalia.mcinnes@mcmaster.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20-80세 남성 및 여성; 체질량지수 30-39 kg/m2 포함; 제안된 연구 개입 및 절차를 따를 의지와 능력; 사전 동의서.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 3% 이상의 체중 감소; 과거 또는 향후 1년 내 계획된 비만 수술; 현재 또는 계획된 체중 감량 프로그램 참여; 현재 또는 최근(지난 6개월 이내) 체중 감량 유도 약물(글루카곤 유사 펩타이드-1 작용제 포함) 사용; 전신 스테로이드 빈번한 간헐적 또는 지속적 사용 이력; 과도한 알코올 섭취; 최근 또는 예상되는 기분, 불안 또는 항정신병 약물 조정; 치료되지 않은 양극성 장애 또는 주의력 결핍 과잉행동장애; 식사 장애 또는 체중에 중대한 변화를 초래할 수 있는 기타 장애; 수유 중, 임신, 계획된 임신 또는 향후 6개월 내 계획된 부모 됨; 제1형 당뇨병; 조절되지 않은 당뇨병(당화혈색소 ≥9%); 인슐린 치료가 필요한 당뇨병; 검사 세션 동안 제공될 음식에 대한 혐오감.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: K 소르베이트 일회 투여 후 워시아웃을 거쳐 플라세보 일회 투여
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테스트 세션 1 동안 아침 식사와 함께 K 소르베이트 450 mg이 투여되며, 최소 2주간의 워시아웃(washout) 기간을 거친 후 테스트 세션 2 동안 아침 식사와 함께 위약(placebo)이 투여됩니다.
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실험적: 위약 일회 투여 후 워시아웃을 거쳐 K 소르베이트 일회 투여
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플라시보는 테스트 세션 1 동안 아침 식사와 함께 투여되며, 최소 2주간의 워시아웃(washout) 기간 후, 테스트 세션 2 동안 아침 식사와 함께 소르빈산 칼륨 450 mg이 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집률
기간: 모집 기간 동안 (모집 시작일부터 연구에 참여자 모집이 가능한 마지막 날까지), 예상 6주.
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모집 기간 동안 (모집 시작일부터 연구에 참여자 모집이 가능한 마지막 날까지), 예상 6주.
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무작위 배정 비율
기간: 전체 연구 기간 동안(첫 번째 참가자의 첫 연구 방문부터 전체 연구에서 마지막으로 진행된 연구 방문까지) 활발한 시험 진행을 통해, 예상 기간은 15주입니다.
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전체 연구 기간 동안(첫 번째 참가자의 첫 연구 방문부터 전체 연구에서 마지막으로 진행된 연구 방문까지) 활발한 시험 진행을 통해, 예상 기간은 15주입니다.
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연구 종료 시 유지율
기간: 전체 연구 기간 동안(첫 번째 참가자의 첫 연구 방문부터 전체 연구에서 마지막으로 진행된 연구 방문까지) 예상 15주 동안의 적극적인 시험 수행을 통해.
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무작위 배정 후 2회의 검사 세션을 완료한 무작위 배정 참여자의 비율
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전체 연구 기간 동안(첫 번째 참가자의 첫 연구 방문부터 전체 연구에서 마지막으로 진행된 연구 방문까지) 예상 15주 동안의 적극적인 시험 수행을 통해.
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무작위 배정 시 또는 이후에 실시한 24시간 식이 회상에서 제안된 식이 수정 사항에 대한 순응도
기간: 각 참가자에 대한 두 번째 테스트 세션이 종료될 때까지 무작위 배정 후, 예상 평균 2주.
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각 참가자에 대한 두 번째 테스트 세션이 종료될 때까지 무작위 배정 후, 예상 평균 2주.
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무작위 배정 후 이상 사례
기간: 각 참가자의 무작위 배정 시점부터 연구 완료 시점까지, 예상 평균 3주
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각 참가자의 무작위 배정 시점부터 연구 완료 시점까지, 예상 평균 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16738
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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