PEEP对辅助通气期间呼吸努力的影响 (PEEP-EFFORT)
2026年2月23日 更新者：Pontificia Universidad Catolica de Chile
辅助通气期间呼气末正压对呼吸努力调节的影响：一项生理性随机交叉研究
辅助机械通气被广泛应用于急性呼吸衰竭患者，以保持膈肌活动并改善肺通气。 然而，在辅助通气期间，可能会产生过度的吸气努力，导致肺损伤、膈肌过载以及患者自身引起的肺损伤。
因此，优化呼吸机设置以调节呼吸努力，代表了一项重大的生理和临床挑战。
呼气末正压（PEEP）是肺复张和呼吸系统力学的一个关键决定因素，可能通过改变肺容量、顺应性和呼吸驱动来影响吸气努力。 尽管广泛应用，但临床实践中的PEEP滴定仍主要基于氧合参数指导，而其在辅助机械通气期间对吸气努力的直接影响仍未得到充分表征。
这项生理随机交叉研究旨在评估四种预设的呼气末正压水平（0、5、10和15 cmH₂O）对接受辅助机械通气的成年患者呼吸系统和吸气努力的影响。 患者将以随机顺序暴露于每个PEEP水平，各条件之间有稳定和洗脱期，同时保持除PEEP外的呼吸支持设置不变。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Diego Lopez Arnello, Physioterapy
- 电话号码：+56973805897
- 邮箱：diegon.lopez@uc.cl
研究联系人备份
- 姓名：Felipe Damiani, PhD, Msc, Physioterapy
- 电话号码：+56 9 6669 8823
学习地点
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Santiago Metropolitan
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Santiago、Santiago Metropolitan、智利
- 招聘中
- Hospital Clinico UC
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接触：
- Diego Lopez Arnello, Physioterapy
- 电话号码：973805897
- 邮箱：diegon.lopez@uc.cl
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接触：
- Roque Basoalto, PhD, Msc, Physioterapy
- 电话号码：+56 9 8446 3575
- 邮箱：roque.basoalto@gmail.com
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首席研究员：
- Diego Lopez Arnello, Physioterapy
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首席研究员：
- Roque Basoalto, PhD, Msc, Physioterapy
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首席研究员：
- Felipe Damiani, PhD, Msc, Physioterapy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 接受有创机械通气（气管插管或气管切开）的ICU患者。
- 在辅助模式下通气，伴有自主呼吸。
- 临床状况稳定，能够接受方案化的PEEP调整。
- 镇静水平与自主呼吸和呼吸机触发兼容。
- 患者或其法定授权代表签署知情同意书。
排除标准：
- 存在食管球囊置入禁忌症（如适用）。
- 显著的血流动力学不稳定或血管加压药需求不稳定。
- 不稳定的心律失常或活动性心肌缺血。
- 未引流的气胸或主要气体泄漏。
- 无有效自主努力的控制通气（呼吸暂停、神经肌肉阻滞、深度镇静）。
- 妊娠。
- 可能损害呼吸驱动或干扰自主呼吸调节的急性或慢性神经系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PEEP 0 cmH₂O
参与者在辅助机械通气期间接受呼气末正压为0 cmH₂O的呼吸支持。
根据研究方案，在预定义的稳定期内获取呼吸努力的生理测量数据。
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在辅助机械通气期间，呼气末正压（PEEP）将按照随机交叉方案调整为四个预设水平（0、5、10和15 cmH₂O）。
仅调整PEEP水平，而所有其他呼吸机设置将保持不变。
每个PEEP水平将维持15分钟，随后在水平之间进行15分钟的洗脱期。
在每个PEEP水平的最后5分钟内获取生理测量数据，包括使用有创和无创方法评估的呼吸努力、呼吸力学和血流动力学参数。
其他名称：
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实验性的：PEEP 5 cmH₂O
在辅助机械通气期间，参与者以5 cmH₂O的呼气末正压进行通气。
根据研究方案，在预定义的稳定期内获取呼吸努力的生理测量数据。
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在辅助机械通气期间，呼气末正压（PEEP）将按照随机交叉方案调整为四个预设水平（0、5、10和15 cmH₂O）。
仅调整PEEP水平，而所有其他呼吸机设置将保持不变。
每个PEEP水平将维持15分钟，随后在水平之间进行15分钟的洗脱期。
在每个PEEP水平的最后5分钟内获取生理测量数据，包括使用有创和无创方法评估的呼吸努力、呼吸力学和血流动力学参数。
其他名称：
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实验性的：PEEP 10 cmH₂O
在辅助机械通气期间，参与者以10 cmH₂O的呼气末正压进行通气。
根据研究方案，在预定义的稳定期内获取呼吸努力的生理测量值。
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在辅助机械通气期间，呼气末正压（PEEP）将按照随机交叉方案调整为四个预设水平（0、5、10和15 cmH₂O）。
仅调整PEEP水平，而所有其他呼吸机设置将保持不变。
每个PEEP水平将维持15分钟，随后在水平之间进行15分钟的洗脱期。
在每个PEEP水平的最后5分钟内获取生理测量数据，包括使用有创和无创方法评估的呼吸努力、呼吸力学和血流动力学参数。
其他名称：
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实验性的：PEEP 15 cmH₂O
在辅助机械通气期间，参与者采用15 cmH₂O的呼气末正压进行通气。
根据研究方案，在预定义的稳定期内获得呼吸努力的生理测量数据。
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在辅助机械通气期间，呼气末正压（PEEP）将按照随机交叉方案调整为四个预设水平（0、5、10和15 cmH₂O）。
仅调整PEEP水平，而所有其他呼吸机设置将保持不变。
每个PEEP水平将维持15分钟，随后在水平之间进行15分钟的洗脱期。
在每个PEEP水平的最后5分钟内获取生理测量数据，包括使用有创和无创方法评估的呼吸努力、呼吸力学和血流动力学参数。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食管压力波动 (ΔPes)
大体时间：在每个PEEP水平的最后5分钟内
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食管压力波动（ΔPes），定义为使用食管球囊导管测量的呼气末和吸气末食管压力之间的绝对差值。
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在每个PEEP水平的最后5分钟内
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每分钟压力时间乘积 (PTPmin)
大体时间：在每个PEEP水平的最后5分钟内
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每分钟压力时间乘积（PTPmin），以 cmH₂O·s/min 表示，通过食管球囊导管测量，作为整体吸气努力的指标。
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在每个PEEP水平的最后5分钟内
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Delta Pocc (ΔPocc)
大体时间：在每个PEEP水平的最后5分钟内
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气道闭合压衍生指数（ΔPocc）通过基于呼吸机的短暂气道闭合操作获得，作为吸气努力的非侵入性测量。
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在每个PEEP水平的最后5分钟内
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肌肉压力指数（PMI）
大体时间：在每个PEEP水平的最后5分钟
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基于呼吸机气道闭塞操作计算的肌肉压力指数（PMI），作为吸气肌肉压力的无创评估指标。
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在每个PEEP水平的最后5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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100毫秒气道闭合压（P0.1）
大体时间：在每个PEEP水平的最后5分钟内
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机械通气机测量的100毫秒气道闭合压（P0.1），作为呼吸驱动的指标。
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在每个PEEP水平的最后5分钟内
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呼吸系统顺应性（Cest）
大体时间：在每个PEEP水平的最后5分钟
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在辅助机械通气期间，在每个呼气末正压（PEEP）水平测量的呼吸系统静态顺应性（Cest）。
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在每个PEEP水平的最后5分钟
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驱动压
大体时间：在每个PEEP水平的最后5分钟内
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驱动压计算为每个PEEP水平下辅助机械通气期间气道平台压与总PEEP之间的差值。
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在每个PEEP水平的最后5分钟内
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平台压
大体时间：在每个PEEP水平的最后5分钟内
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在每种PEEP水平下，辅助机械通气期间测量的气道平台压。
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在每个PEEP水平的最后5分钟内
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血流动力学反应
大体时间：在每个PEEP水平的最后5分钟内
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在不同PEEP水平辅助机械通气期间，通过心率、动脉血压、呼吸频率和血氧饱和度评估血流动力学反应。
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在每个PEEP水平的最后5分钟内
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气体交换（SaFi指数）
大体时间：在每个PEEP水平的最后5分钟内
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使用SaFi指数（SpO₂/FiO₂比值）在每个PEEP水平评估气体交换。
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在每个PEEP水平的最后5分钟内
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动态跨肺压
大体时间：在每个PEEP水平的最后5分钟内
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通过使用食管气囊导管获得的气道压力和食管压力测量值，在辅助机械通气期间计算得出的动态跨肺压。
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在每个PEEP水平的最后5分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roque Basoalto, PhD, Msc, Physioterapy、Pontifica Universidad Catolica De Chile
- 学习椅：Sebastian Morales, Physician、Pontifica Universidad Catolica De Chile
- 首席研究员：Alejandro Bruh Bruhn、Pontifica Universidad Catolica De Chile
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mauri T, Yoshida T, Bellani G, Goligher EC, Carteaux G, Rittayamai N, Mojoli F, Chiumello D, Piquilloud L, Grasso S, Jubran A, Laghi F, Magder S, Pesenti A, Loring S, Gattinoni L, Talmor D, Blanch L, Amato M, Chen L, Brochard L, Mancebo J; PLeUral pressure working Group (PLUG-Acute Respiratory Failure section of the European Society of Intensive Care Medicine). Esophageal and transpulmonary pressure in the clinical setting: meaning, usefulness and perspectives. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1360-73. doi: 10.1007/s00134-016-4400-x. Epub 2016 Jun 22.
- Foti G, Cereda M, Banfi G, Pelosi P, Fumagalli R, Pesenti A. End-inspiratory airway occlusion: a method to assess the pressure developed by inspiratory muscles in patients with acute lung injury undergoing pressure support. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Oct;156(4 Pt 1):1210-6. doi: 10.1164/ajrccm.156.4.96-02031.
- Goligher EC, Dres M, Patel BK, Sahetya SK, Beitler JR, Telias I, Yoshida T, Vaporidi K, Grieco DL, Schepens T, Grasselli G, Spadaro S, Dianti J, Amato M, Bellani G, Demoule A, Fan E, Ferguson ND, Georgopoulos D, Guerin C, Khemani RG, Laghi F, Mercat A, Mojoli F, Ottenheijm CAC, Jaber S, Heunks L, Mancebo J, Mauri T, Pesenti A, Brochard L. Lung- and Diaphragm-Protective Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Oct 1;202(7):950-961. doi: 10.1164/rccm.202003-0655CP.
- Morais CCA,Koyama Y,Yoshida T,Plens GM,Gomes S,Lima CAS,Ramos OPS,Pereira SM,Kawaguchi N,Yamamoto H,Uchiyama A,Borges JB,Vidal Melo MF,Tucci MR,Amato MBP,Kavanagh BP,Costa ELV,Fujino Y
- Bello G, Giammatteo V, Bisanti A, Delle Cese L, Rosa T, Menga LS, Montini L, Michi T, Spinazzola G, De Pascale G, Pennisi MA, Ribeiro De Santis Santiago R, Berra L, Antonelli M, Grieco DL. High vs Low PEEP in Patients With ARDS Exhibiting Intense Inspiratory Effort During Assisted Ventilation: A Randomized Crossover Trial. Chest. 2024 Jun;165(6):1392-1405. doi: 10.1016/j.chest.2024.01.040. Epub 2024 Jan 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月23日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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