Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af PEEP for respiratorisk indsats under assisteret ventilation (PEEP-EFFORT)

23. februar 2026 opdateret af: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Indflydelsen af positivt end-ekspiratorisk tryk på moduleringen af respiratorisk indsats under assisteret ventilation: En fysiologisk randomiseret crossover-studie

Assisteret mekanisk ventilation anvendes bredt for at bevare diafragmavirkning og forbedre lungernes luftning hos patienter med akut respirationssvigt. Under assisteret ventilation kan der dog udvikle sig overdreven inspirationsindsats, hvilket kan bidrage til lungebeskadigelse, diafragmaoverbelastning og patientens selvforårsagede lungebeskadigelse.

Optimering af ventilatorindstillinger for at modulere respirationsindsatsen udgør derfor en væsentlig fysiologisk og klinisk udfordring.

Positivt endoekspiratorisk tryk (PEEP) er en afgørende faktor for lungerekruttering og respiratorisk systemmekanik og kan påvirke inspirationsindsatsen ved at ændre lungernes volumen, compliance og respiratorisk drive. Trods dens udbredte anvendelse er PEEP-titrering i klinisk praksis stadig primært styret af iltningsparametre, mens dens direkte virkninger på inspirationsindsatsen under assisteret mekanisk ventilation forbliver utilstrækkeligt karakteriseret.

Denne fysiologiske randomiserede crossover-studie har til formål at evaluere effekten af fire foruddefinerede niveauer af positivt endoekspiratorisk tryk (0, 5, 10 og 15 cmH₂O) på det respiratoriske system og inspirationsindsatsen hos voksne patienter, der modtager assisteret mekanisk ventilation. Patienter vil blive udsat for hvert PEEP-niveau i randomiseret rækkefølge med stabiliserings- og washout-perioder mellem betingelserne, mens ventilatorstøtteindstillinger andre end PEEP holdes konstante.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Diego Lopez Arnello, Physioterapy
  • Telefonnummer: +56973805897
  • E-mail: diegon.lopez@uc.cl

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Felipe Damiani, PhD, Msc, Physioterapy
  • Telefonnummer: +56 9 6669 8823

Studiesteder

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico UC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Diego Lopez Arnello, Physioterapy
        • Ledende efterforsker:
          • Roque Basoalto, PhD, Msc, Physioterapy
        • Ledende efterforsker:
          • Felipe Damiani, PhD, Msc, Physioterapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • Intensivpatienter, der modtager invasiv mekanisk ventilation (endotrakealtube eller tracheostomi).
  • Ventileret i en assisteret tilstand med spontan vejrtrækning.
  • Klinisk stabil til at gennemgå protokollerede PEEP-ændringer.
  • Sedationsniveau kompatibelt med spontan vejrtrækning og ventilatorudløsning.
  • Informeret samtykke fra patienten eller juridisk autoriseret repræsentant.

Eksklusionskriterier:

  • Kontraindikation mod placering af øsofagusballon (hvis relevant).
  • Signifikant hemodynamisk ustabilitet eller ustabile vasopressorkrav.
  • Ustabil arytmi eller aktiv myokardieiskæmi.
  • Udækket pneumothorax eller større lækage af luft.
  • Kontrolleret ventilation uden effektiv spontan indsats (apnø, neuromuskulær blokade, dyb sedation).
  • Graviditet.
  • Akutte eller kroniske neurologiske tilstande, der kan nedsætte respirationsdrift eller forstyrre reguleringen af spontan vejrtrækning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PEEP 0 cmH₂O
Deltagerne ventileres med et positivt ende-ekspiratorisk tryk på 0 cmH₂O under assisteret mekanisk ventilation.
Fysiologiske målinger af respirationsindsatsen opnås under en foruddefineret stabiliseringsperiode i henhold til undersøgelsesprotokollen.
Andet: Justeringsniveau for PEEP
Positivt end-ekspiratorisk tryk (PEEP) vil blive justeret til fire foruddefinerede niveauer (0, 5, 10 og 15 cmH₂O) efter en randomiseret crossover-protokol under assisteret mekanisk ventilation.
Kun PEEP-niveauet vil blive ændret, mens alle andre respiratorindstillinger holdes konstante.
Hvert PEEP-niveau vil blive opretholdt i 15 minutter, efterfulgt af en 15-minutters udvaskningsperiode mellem niveauerne.
Fysiologiske målinger vil blive foretaget i de sidste 5 minutter af hvert PEEP-niveau, herunder respiratorisk indsats vurderet ved invasive og ikke-invasive metoder, respiratorisk mekanik og hemodynamiske parametre.
Andre navne:
  • PEEP-niveauer
Eksperimentel: PEEP 5 cmH₂O
Deltagerne ventileres med et positivt endo-ekspiratorisk tryk på 5 cmH₂O under assisteret mekanisk ventilation. Fysiologiske målinger af respirationsindsatsen opnås i henhold til studieprotokollen i en foruddefineret stabiliseringsperiode.
Andet: Justeringsniveau for PEEP
Positivt end-ekspiratorisk tryk (PEEP) vil blive justeret til fire foruddefinerede niveauer (0, 5, 10 og 15 cmH₂O) efter en randomiseret crossover-protokol under assisteret mekanisk ventilation.
Kun PEEP-niveauet vil blive ændret, mens alle andre respiratorindstillinger holdes konstante.
Hvert PEEP-niveau vil blive opretholdt i 15 minutter, efterfulgt af en 15-minutters udvaskningsperiode mellem niveauerne.
Fysiologiske målinger vil blive foretaget i de sidste 5 minutter af hvert PEEP-niveau, herunder respiratorisk indsats vurderet ved invasive og ikke-invasive metoder, respiratorisk mekanik og hemodynamiske parametre.
Andre navne:
  • PEEP-niveauer
Eksperimentel: PEEP 10 cmH₂O
Deltagerne ventileres med et positivt endekspiratorisk tryk på 10 cmH₂O under assisteret mekanisk ventilation. Fysiologiske målinger af respirationsindsatsen opnås i henhold til studieprotokollen i en foruddefineret stabiliseringsperiode.
Andet: Justeringsniveau for PEEP
Positivt end-ekspiratorisk tryk (PEEP) vil blive justeret til fire foruddefinerede niveauer (0, 5, 10 og 15 cmH₂O) efter en randomiseret crossover-protokol under assisteret mekanisk ventilation.
Kun PEEP-niveauet vil blive ændret, mens alle andre respiratorindstillinger holdes konstante.
Hvert PEEP-niveau vil blive opretholdt i 15 minutter, efterfulgt af en 15-minutters udvaskningsperiode mellem niveauerne.
Fysiologiske målinger vil blive foretaget i de sidste 5 minutter af hvert PEEP-niveau, herunder respiratorisk indsats vurderet ved invasive og ikke-invasive metoder, respiratorisk mekanik og hemodynamiske parametre.
Andre navne:
  • PEEP-niveauer
Eksperimentel: PEEP 15 cmH₂O
Deltagerne ventileres med et positivt endo-ekspiratorisk tryk på 15 cmH₂O under assisteret mekanisk ventilation. Fysiologiske målinger af respirationsindsatsen opnås i henhold til studieprotokollen i en foruddefineret stabiliseringsperiode.
Andet: Justeringsniveau for PEEP
Positivt end-ekspiratorisk tryk (PEEP) vil blive justeret til fire foruddefinerede niveauer (0, 5, 10 og 15 cmH₂O) efter en randomiseret crossover-protokol under assisteret mekanisk ventilation.
Kun PEEP-niveauet vil blive ændret, mens alle andre respiratorindstillinger holdes konstante.
Hvert PEEP-niveau vil blive opretholdt i 15 minutter, efterfulgt af en 15-minutters udvaskningsperiode mellem niveauerne.
Fysiologiske målinger vil blive foretaget i de sidste 5 minutter af hvert PEEP-niveau, herunder respiratorisk indsats vurderet ved invasive og ikke-invasive metoder, respiratorisk mekanik og hemodynamiske parametre.
Andre navne:
  • PEEP-niveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiserørs tryksving (ΔPes)
Tidsramme: I de sidste 5 minutter af hvert PEEP-niveau
Svælgetrykssvingning (ΔPes), defineret som den absolutte forskel mellem end-ekspiratorisk og end-inspiratorisk svælgetryk, målt ved hjælp af en øsofageal ballonkateter.
I de sidste 5 minutter af hvert PEEP-niveau
Tryk-tidsprodukt pr. minut (PTPmin)
Tidsramme: I de sidste 5 minutter af hvert PEEP-niveau
Tryk-tidsprodukt pr. minut (PTPmin), udtrykt som cmH₂O·s/min, målt ved brug af en øsofagusballonkateter som en indeks for den globale inspiratoriske indsats.
I de sidste 5 minutter af hvert PEEP-niveau
Delta Pocc (ΔPocc)
Tidsramme: Under de sidste 5 minutter af hvert PEEP-niveau
Luftvejsokklusionstryk-afledt indeks (ΔPocc) opnået fra korte ventilatorbaserede luftvejsokklusionsmanøvrer som en ikke-invasiv måling af inspiratorisk indsats.
Under de sidste 5 minutter af hvert PEEP-niveau
Muskulært Tryk Index (PMI)
Tidsramme: I de sidste 5 minutter af hvert PEEP-niveau
Muskeltryksindeks (PMI) beregnet fra ventilatorbaserede luftvejsokklusionsmanøvrer som en ikke-invasiv vurdering af inspiratorisk muskelkraft.
I de sidste 5 minutter af hvert PEEP-niveau

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejsokklusionstryk ved 100 ms (P0.1)
Tidsramme: I løbet af de sidste 5 minutter af hvert PEEP-niveau
Luftvejslukningstryk ved 100 millisekunder (P0.1), målt af den mekaniske ventilator som et indeks for åndedrætsdrift.
I løbet af de sidste 5 minutter af hvert PEEP-niveau
Respirationssystemets compliance (Cest)
Tidsramme: I løbet af de sidste 5 minutter af hvert PEEP-niveau
Statisk compliance i respirationssystemet (Cest) målt under assisteret mekanisk ventilation ved hvert PEEP-niveau.
I løbet af de sidste 5 minutter af hvert PEEP-niveau
Drivtryk
Tidsramme: I løbet af de sidste 5 minutter af hvert PEEP-niveau
Drivtryk beregnet som forskellen mellem luftvejsplateautryk og total PEEP under assisteret mekanisk ventilation ved hvert PEEP-niveau.
I løbet af de sidste 5 minutter af hvert PEEP-niveau
Plateautryk
Tidsramme: I løbet af de sidste 5 minutter af hvert PEEP-niveau
Luftvejspalteplatetryk målt under assisteret mekanisk ventilation ved hvert PEEP-niveau.
I løbet af de sidste 5 minutter af hvert PEEP-niveau
Hemodynamisk respons
Tidsramme: I løbet af de sidste 5 minutter af hvert PEEP-niveau
Hemodynamisk respons vurderet ved hjælp af hjertefrekvens, arterielt blodtryk, respirationsfrekvens og iltmætning under assisteret mekanisk ventilation ved forskellige PEEP-niveauer.
I løbet af de sidste 5 minutter af hvert PEEP-niveau
Gasskifte (SaFi-indeks)
Tidsramme: I de sidste 5 minutter af hvert PEEP-niveau
Gasudveksling vurderet ved brug af SaFi-indekset (SpO₂/FiO₂-forholdet) ved hvert PEEP-niveau.
I de sidste 5 minutter af hvert PEEP-niveau
Dynamisk transpulmonalt tryk
Tidsramme: Under de sidste 5 minutter af hvert PEEP-niveau
Dynamisk transpulmonalt tryk beregnet under assisteret mekanisk ventilation ved brug af luftvejstryk og øsofagustryk-målinger opnået med en øsofagal ballonkateter.
Under de sidste 5 minutter af hvert PEEP-niveau

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Samarbejdspartnere

Clínica Universidad de los Andes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roque Basoalto, PhD, Msc, Physioterapy, Pontifica Universidad Catolica de Chile
  • Studiestol: Sebastian Morales, Physician, Pontifica Universidad Catolica de Chile
  • Ledende efterforsker: Alejandro Bruh Bruhn, Pontifica Universidad Catolica de Chile

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 240206001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Justeringsniveau for PEEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner