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Auswirkungen von PEEP auf die Atemanstrengung während assistierter Beatmung (PEEP-EFFORT)

23. Februar 2026 aktualisiert von: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Auswirkung des positiven endexspiratorischen Drucks auf die Modulation der Atemanstrengung während assistierter Beatmung: Eine physiologische randomisierte Crossover-Studie

Assistierte mechanische Beatmung wird häufig eingesetzt, um die Zwerchfellaktivität zu erhalten und die Belüftung der Lunge bei Patienten mit akutem Atemversagen zu verbessern. Allerdings kann es während der assistierten Beatmung zu übermäßigen inspiratorischen Anstrengungen kommen, die zu Lungenschäden, Überlastung des Zwerchfells und patienteninduzierten Lungenschäden beitragen können.

Die Optimierung der Beatmungseinstellungen zur Modulation der Atemanstrengung stellt daher eine große physiologische und klinische Herausforderung dar.

Der positive endexspiratorische Druck (PEEP) ist ein entscheidender Faktor für die Lungenrekrutierung und die Mechanik des Atmungssystems und kann die inspiratorische Anstrengung durch Veränderung des Lungenvolumens, der Compliance und des Atemantriebs beeinflussen. Trotz seiner weit verbreiteten Anwendung erfolgt die PEEP-Titration in der klinischen Praxis immer noch hauptsächlich anhand von Oxygenierungsparametern, während seine direkten Auswirkungen auf die inspiratorische Anstrengung während der assistierten mechanischen Beatmung unzureichend charakterisiert bleiben.

Diese physiologische randomisierte Crossover-Studie zielt darauf ab, die Wirkung von vier vordefinierten Stufen des positiven endexspiratorischen Drucks (0, 5, 10 und 15 cmH₂O) auf das Atmungssystem und die inspiratorische Anstrengung bei erwachsenen Patienten unter assistierter mechanischer Beatmung zu bewerten. Die Patienten werden in randomisierter Reihenfolge jeder PEEP-Stufe ausgesetzt, wobei zwischen den Bedingungen Stabilisierungs- und Auswaschphasen eingehalten werden, während die Beatmungsunterstützungseinstellungen außer PEEP konstant gehalten werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Diego Lopez Arnello, Physioterapy
  • Telefonnummer: +56973805897
  • E-Mail: diegon.lopez@uc.cl

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Felipe Damiani, PhD, Msc, Physioterapy
  • Telefonnummer: +56 9 6669 8823

Studienorte

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico UC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Diego Lopez Arnello, Physioterapy
        • Hauptermittler:
          • Roque Basoalto, PhD, Msc, Physioterapy
        • Hauptermittler:
          • Felipe Damiani, PhD, Msc, Physioterapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre.
  • ICU-Patienten, die invasive mechanische Beatmung erhalten (Endotrachealtubus oder Tracheostoma).
  • In einem assistierten Modus mit Spontanatmung beatmet.
  • Klinisch stabil für protokollierte PEEP-Änderungen.
  • Sedierungsniveau kompatibel mit Spontanatmung und Beatmungstriggerung.
  • Informierte Einwilligung des Patienten oder gesetzlichen Vertreters.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die Platzierung eines Ösophagusballons (falls zutreffend).
  • Signifikante hämodynamische Instabilität oder instabiler Vasopressorbedarf.
  • Instabile Arrhythmie oder aktive Myokardischämie.
  • Undrainierter Pneumothorax oder größerer Luftleck.
  • Kontrollierte Beatmung ohne effektive Spontanatmung (Apnoe, neuromuskuläre Blockade, tiefe Sedierung).
  • Schwangerschaft.
  • Akute oder chronische neurologische Erkrankungen, die den Atemantrieb beeinträchtigen oder die Regulation der Spontanatmung stören können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PEEP 0 cmH₂O
Die Teilnehmer werden während der assistierten mechanischen Beatmung mit einem positiven endexspiratorischen Druck von 0 cmH₂O beatmet. Physiologische Messungen der Atemanstrengung werden während einer vordefinierten Stabilisierungsphase gemäß dem Studienprotokoll durchgeführt.
Sonstiges: PEEP-Level-Anpassung
Der positive endexspiratorische Druck (PEEP) wird gemäß einem randomisierten Cross-over-Protokoll während der assistierten mechanischen Beatmung auf vier vordefinierte Stufen (0, 5, 10 und 15 cmH₂O) eingestellt. Nur der PEEP-Wert wird verändert, während alle anderen Beatmungseinstellungen konstant gehalten werden. Jede PEEP-Stufe wird für 15 Minuten beibehalten, gefolgt von einer 15-minütigen Auswaschphase zwischen den Stufen. Physiologische Messungen werden während der letzten 5 Minuten jeder PEEP-Stufe durchgeführt, einschließlich der Atemanstrengung, bewertet mit invasiven und nicht-invasiven Methoden, der Atemmechanik und der hämodynamischen Parameter.
Andere Namen:
  • PEEP-Werte
Experimental: PEEP 5 cmH₂O
Die Teilnehmer werden während der assistierten mechanischen Beatmung mit einem positiven endexspiratorischen Druck von 5 cmH₂O beatmet. Physiologische Messungen der Atemanstrengung werden während einer vordefinierten Stabilisierungsphase gemäß dem Studienprotokoll durchgeführt.
Sonstiges: PEEP-Level-Anpassung
Der positive endexspiratorische Druck (PEEP) wird gemäß einem randomisierten Cross-over-Protokoll während der assistierten mechanischen Beatmung auf vier vordefinierte Stufen (0, 5, 10 und 15 cmH₂O) eingestellt. Nur der PEEP-Wert wird verändert, während alle anderen Beatmungseinstellungen konstant gehalten werden. Jede PEEP-Stufe wird für 15 Minuten beibehalten, gefolgt von einer 15-minütigen Auswaschphase zwischen den Stufen. Physiologische Messungen werden während der letzten 5 Minuten jeder PEEP-Stufe durchgeführt, einschließlich der Atemanstrengung, bewertet mit invasiven und nicht-invasiven Methoden, der Atemmechanik und der hämodynamischen Parameter.
Andere Namen:
  • PEEP-Werte
Experimental: PEEP 10 cmH₂O
Die Teilnehmer werden während der assistierten maschinellen Beatmung mit einem positiven endexspiratorischen Druck von 10 cmH₂O beatmet. Physiologische Messungen der Atemanstrengung werden während einer vordefinierten Stabilisierungsphase gemäß dem Studienprotokoll durchgeführt.
Sonstiges: PEEP-Level-Anpassung
Der positive endexspiratorische Druck (PEEP) wird gemäß einem randomisierten Cross-over-Protokoll während der assistierten mechanischen Beatmung auf vier vordefinierte Stufen (0, 5, 10 und 15 cmH₂O) eingestellt. Nur der PEEP-Wert wird verändert, während alle anderen Beatmungseinstellungen konstant gehalten werden. Jede PEEP-Stufe wird für 15 Minuten beibehalten, gefolgt von einer 15-minütigen Auswaschphase zwischen den Stufen. Physiologische Messungen werden während der letzten 5 Minuten jeder PEEP-Stufe durchgeführt, einschließlich der Atemanstrengung, bewertet mit invasiven und nicht-invasiven Methoden, der Atemmechanik und der hämodynamischen Parameter.
Andere Namen:
  • PEEP-Werte
Experimental: PEEP 15 cmH₂O
Die Teilnehmer werden während der assistierten maschinellen Beatmung mit einem positiven endexspiratorischen Druck von 15 cmH₂O beatmet. Physiologische Messungen der Atemanstrengung werden während einer vordefinierten Stabilisierungsphase gemäß dem Studienprotokoll durchgeführt.
Sonstiges: PEEP-Level-Anpassung
Der positive endexspiratorische Druck (PEEP) wird gemäß einem randomisierten Cross-over-Protokoll während der assistierten mechanischen Beatmung auf vier vordefinierte Stufen (0, 5, 10 und 15 cmH₂O) eingestellt. Nur der PEEP-Wert wird verändert, während alle anderen Beatmungseinstellungen konstant gehalten werden. Jede PEEP-Stufe wird für 15 Minuten beibehalten, gefolgt von einer 15-minütigen Auswaschphase zwischen den Stufen. Physiologische Messungen werden während der letzten 5 Minuten jeder PEEP-Stufe durchgeführt, einschließlich der Atemanstrengung, bewertet mit invasiven und nicht-invasiven Methoden, der Atemmechanik und der hämodynamischen Parameter.
Andere Namen:
  • PEEP-Werte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ösophagusdruckamplitude (ΔPes)
Zeitfenster: Während der letzten 5 Minuten jeder PEEP-Stufe
Ösophagusdruck-Schwankung (ΔPes), definiert als der absolute Unterschied zwischen endexspiratorischem und endinspiratorischem Ösophagusdruck, gemessen mit einem Ösophagusballonkatheter.
Während der letzten 5 Minuten jeder PEEP-Stufe
Druck-Zeit-Produkt pro Minute (PTPmin)
Zeitfenster: Während der letzten 5 Minuten jeder PEEP-Stufe
Druck-Zeit-Produkt pro Minute (PTPmin), ausgedrückt in cmH₂O·s/min, gemessen mit einem Ösophagusballonkatheter als Index für den globalen inspiratorischen Aufwand.
Während der letzten 5 Minuten jeder PEEP-Stufe
Delta Pocc (ΔPocc)
Zeitfenster: Während der letzten 5 Minuten jeder PEEP-Stufe
Der aus kurzen beatmungsgestützten Atemwegsobstruktionsmanövern gewonnene Atemwegsobstruktionsdruck-Index (ΔPocc) als nicht-invasive Messung der Inspirationseinwirkung.
Während der letzten 5 Minuten jeder PEEP-Stufe
Muskulärer Druckindex (PMI)
Zeitfenster: Während der letzten 5 Minuten jedes PEEP-Niveaus
Muscular Pressure Index (PMI), berechnet aus ventilatorbasierten Atemwegsokklusionsmanövern als nicht-invasive Schätzung des inspiratorischen Muskel-Drucks.
Während der letzten 5 Minuten jedes PEEP-Niveaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemwegsokklusionsdruck bei 100 ms (P0.1)
Zeitfenster: Während der letzten 5 Minuten jedes PEEP-Niveaus
Atemwegsverschlussdruck nach 100 Millisekunden (P0.1), gemessen durch das mechanische Beatmungsgerät als Index für den Atemantrieb.
Während der letzten 5 Minuten jedes PEEP-Niveaus
Compliance des respiratorischen Systems (Cest)
Zeitfenster: Während der letzten 5 Minuten jedes PEEP-Niveaus
Statische Compliance des Atmungssystems (Cest) gemessen während assistierter mechanischer Beatmung bei jedem PEEP-Niveau.
Während der letzten 5 Minuten jedes PEEP-Niveaus
Druckdifferenz
Zeitfenster: Während der letzten 5 Minuten jedes PEEP-Niveaus
Der Atemwegsdruck wird als Differenz zwischen dem Atemwegsplateaudruck und dem totalen PEEP während der assistierten mechanischen Beatmung bei jedem PEEP-Niveau berechnet.
Während der letzten 5 Minuten jedes PEEP-Niveaus
Plateaudruck
Zeitfenster: Während der letzten 5 Minuten jeder PEEP-Stufe
Der Atemwegsplateaudruck, der während assistierter mechanischer Beatmung auf jedem PEEP-Niveau gemessen wurde.
Während der letzten 5 Minuten jeder PEEP-Stufe
Hämodynamische Reaktion
Zeitfenster: Während der letzten 5 Minuten jedes PEEP-Niveaus
Hämodynamische Reaktion, bewertet anhand von Herzfrequenz, arteriellem Blutdruck, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung während assistierter mechanischer Beatmung bei verschiedenen PEEP-Niveaus.
Während der letzten 5 Minuten jedes PEEP-Niveaus
Gaswechsel (SaFi-Index)
Zeitfenster: Während der letzten 5 Minuten jedes PEEP-Niveaus
Gaswechsel bewertet mittels des SaFi-Index (SpO₂/FiO₂-Verhältnis) auf jedem PEEP-Niveau.
Während der letzten 5 Minuten jedes PEEP-Niveaus
Dynamischer transpulmonaler Druck
Zeitfenster: Während der letzten 5 Minuten jedes PEEP-Niveaus
Der dynamische transpulmonale Druck, der während assistierter mechanischer Beatmung unter Verwendung von Atemwegsdruck- und Ösophagusdruckmessungen berechnet wird, die mit einem Ösophagusballonkatheter erfasst werden.
Während der letzten 5 Minuten jedes PEEP-Niveaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Mitarbeiter

Clínica Universidad de los Andes

Ermittler

  • Hauptermittler: Roque Basoalto, PhD, Msc, Physioterapy, Pontifica Universidad Catolica de Chile
  • Studienstuhl: Sebastian Morales, Physician, Pontifica Universidad Catolica de Chile
  • Hauptermittler: Alejandro Bruh Bruhn, Pontifica Universidad Catolica de Chile

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 240206001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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