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Impacto do PEEP no Esforço Respiratório Durante Ventilação Assistida (PEEP-EFFORT)

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Impacto da Pressão Positiva Expiratória Final na Modulação do Esforço Respiratório Durante Ventilação Assistida: Um Estudo Fisiológico Randomizado Cruzado

A ventilação mecânica assistida é amplamente utilizada para preservar a atividade diafragmática e melhorar a aeração pulmonar em doentes com insuficiência respiratória aguda. No entanto, durante a ventilação assistida, pode desenvolver-se um esforço inspiratório excessivo que contribui para lesão pulmonar, sobrecarga diafragmática e lesão pulmonar autoinfligida pelo doente.

Otimizar as definições do ventilador para modular o esforço respiratório representa, portanto, um grande desafio fisiológico e clínico.

A pressão positiva expiratória final (PEEP) é um determinante-chave do recrutamento pulmonar e da mecânica do sistema respiratório e pode influenciar o esforço inspiratório ao modificar o volume pulmonar, a complacência e o estímulo respiratório. Apesar do seu uso generalizado, a titulação da PEEP na prática clínica ainda é guiada principalmente por parâmetros de oxigenação, enquanto os seus efeitos diretos no esforço inspiratório durante a ventilação mecânica assistida permanecem insuficientemente caracterizados.

Este estudo fisiológico randomizado cruzado visa avaliar o efeito de quatro níveis predefinidos de pressão positiva expiratória final (0, 5, 10 e 15 cmH₂O) no sistema respiratório e no esforço inspiratório em doentes adultos que recebem ventilação mecânica assistida. Os doentes serão expostos a cada nível de PEEP em ordem aleatória, com períodos de estabilização e washout entre condições, enquanto as definições de suporte ventilatório, exceto a PEEP, são mantidas constantes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Diego Lopez Arnello, Physioterapy
  • Número de telefone: +56973805897
  • E-mail: diegon.lopez@uc.cl

Estude backup de contato

  • Nome: Felipe Damiani, PhD, Msc, Physioterapy
  • Número de telefone: +56 9 6669 8823

Locais de estudo

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Recrutamento
        • Hospital Clinico UC
        • Contato:
          • Diego Lopez Arnello, Physioterapy
          • Número de telefone: 973805897
          • E-mail: diegon.lopez@uc.cl
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Diego Lopez Arnello, Physioterapy
        • Investigador principal:
          • Roque Basoalto, PhD, Msc, Physioterapy
        • Investigador principal:
          • Felipe Damiani, PhD, Msc, Physioterapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥18 anos.
  • Pacientes da UCI sob ventilação mecânica invasiva (tubo endotraqueal ou traqueostomia).
  • Ventilados em modo assistido com respiração espontânea.
  • Clinicamente estáveis para sofrer alterações protocolizadas de PEEP.
  • Nível de sedação compatível com respiração espontânea e ativação do ventilador.
  • Consentimento informado do paciente ou representante legal autorizado.

Critérios de exclusão:

  • Contraindicação para colocação de balão esofágico (se aplicável).
  • Instabilidade hemodinâmica significativa ou necessidade instável de vasopressores.
  • Arritmia instável ou isquemia miocárdica ativa.
  • Pneumotórax não drenado ou fuga aérea importante.
  • Ventilação controlada sem esforço espontâneo eficaz (apneia, bloqueio neuromuscular, sedação profunda).
  • Gravidez.
  • Condições neurológicas agudas ou crónicas que possam prejudicar o impulso respiratório ou interferir com a regulação da respiração espontânea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PEEP 0 cmH₂O
Os participantes são ventilados com uma pressão positiva expiratória final de 0 cmH₂O durante a ventilação mecânica assistida. Medições fisiológicas do esforço respiratório são obtidas durante um período de estabilização pré-definido de acordo com o protocolo do estudo.
Outro: Ajuste do Nível de PEEP
A pressão positiva expiratória final (PEEP) será ajustada para quatro níveis pré-definidos (0, 5, 10 e 15 cmH₂O) de acordo com um protocolo de cruzamento aleatório durante a ventilação mecânica assistida. Apenas o nível de PEEP será modificado, mantendo-se todas as outras configurações do ventilador constantes. Cada nível de PEEP será mantido durante 15 minutos, seguido por um período de washout de 15 minutos entre os níveis. As medições fisiológicas serão obtidas durante os últimos 5 minutos de cada nível de PEEP, incluindo o esforço respiratório avaliado através de métodos invasivos e não invasivos, a mecânica respiratória e os parâmetros hemodinâmicos.
Outros nomes:
  • Níveis de PEEP
Experimental: PEEP 5 cmH₂O
Os participantes são ventilados com uma pressão positiva expiratória final de 5 cmH₂O durante ventilação mecânica assistida. Medições fisiológicas do esforço respiratório são obtidas durante um período de estabilização pré-definido de acordo com o protocolo do estudo.
Outro: Ajuste do Nível de PEEP
A pressão positiva expiratória final (PEEP) será ajustada para quatro níveis pré-definidos (0, 5, 10 e 15 cmH₂O) de acordo com um protocolo de cruzamento aleatório durante a ventilação mecânica assistida. Apenas o nível de PEEP será modificado, mantendo-se todas as outras configurações do ventilador constantes. Cada nível de PEEP será mantido durante 15 minutos, seguido por um período de washout de 15 minutos entre os níveis. As medições fisiológicas serão obtidas durante os últimos 5 minutos de cada nível de PEEP, incluindo o esforço respiratório avaliado através de métodos invasivos e não invasivos, a mecânica respiratória e os parâmetros hemodinâmicos.
Outros nomes:
  • Níveis de PEEP
Experimental: PEEP 10 cmH₂O
Os participantes são ventilados com uma pressão expiratória final positiva de 10 cmH₂O durante a ventilação mecânica assistida. Medições fisiológicas do esforço respiratório são obtidas durante um período de estabilização predefinido de acordo com o protocolo do estudo.
Outro: Ajuste do Nível de PEEP
A pressão positiva expiratória final (PEEP) será ajustada para quatro níveis pré-definidos (0, 5, 10 e 15 cmH₂O) de acordo com um protocolo de cruzamento aleatório durante a ventilação mecânica assistida. Apenas o nível de PEEP será modificado, mantendo-se todas as outras configurações do ventilador constantes. Cada nível de PEEP será mantido durante 15 minutos, seguido por um período de washout de 15 minutos entre os níveis. As medições fisiológicas serão obtidas durante os últimos 5 minutos de cada nível de PEEP, incluindo o esforço respiratório avaliado através de métodos invasivos e não invasivos, a mecânica respiratória e os parâmetros hemodinâmicos.
Outros nomes:
  • Níveis de PEEP
Experimental: PEEP 15 cmH₂O
Os participantes são ventilados com uma pressão positiva ao final da expiração de 15 cmH₂O durante a ventilação mecânica assistida.
As medições fisiológicas do esforço respiratório são obtidas durante um período de estabilização pré-definido de acordo com o protocolo do estudo.
Outro: Ajuste do Nível de PEEP
A pressão positiva expiratória final (PEEP) será ajustada para quatro níveis pré-definidos (0, 5, 10 e 15 cmH₂O) de acordo com um protocolo de cruzamento aleatório durante a ventilação mecânica assistida. Apenas o nível de PEEP será modificado, mantendo-se todas as outras configurações do ventilador constantes. Cada nível de PEEP será mantido durante 15 minutos, seguido por um período de washout de 15 minutos entre os níveis. As medições fisiológicas serão obtidas durante os últimos 5 minutos de cada nível de PEEP, incluindo o esforço respiratório avaliado através de métodos invasivos e não invasivos, a mecânica respiratória e os parâmetros hemodinâmicos.
Outros nomes:
  • Níveis de PEEP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação da pressão esofágica (ΔPes)
Prazo: Durante os últimos 5 minutos de cada nível de PEEP
Swing de pressão esofágica (ΔPes), definido como a diferença absoluta entre a pressão esofágica no fim da expiração e no fim da inspiração, medido através de um cateter balão esofágico.
Durante os últimos 5 minutos de cada nível de PEEP
Produto pressão-tempo por minuto (PTPmin)
Prazo: Durante os últimos 5 minutos de cada nível de PEEP
Produto pressão-tempo por minuto (PTPmin), expresso em cmH₂O·s/min, medido utilizando um cateter-balão esofágico como índice do esforço inspiratório global.
Durante os últimos 5 minutos de cada nível de PEEP
Delta Pocc (ΔPocc)
Prazo: Durante os últimos 5 minutos de cada nível de PEEP
Índice derivado da pressão de oclusão das vias aéreas (ΔPocc) obtido a partir de manobras breves de oclusão das vias aéreas baseadas em ventilador como uma medição não invasiva do esforço inspiratório.
Durante os últimos 5 minutos de cada nível de PEEP
Índice de Pressão Muscular (PMI)
Prazo: Durante os últimos 5 minutos de cada nível de PEEP
Índice de Pressão Muscular (PMI) calculado a partir de manobras de oclusão das vias aéreas baseadas no ventilador como uma estimativa não invasiva da pressão muscular inspiratória.
Durante os últimos 5 minutos de cada nível de PEEP

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão de oclusão das vias aéreas a 100 ms (P0.1)
Prazo: Durante os últimos 5 minutos de cada nível de PEEP
Pressão de oclusão das vias aéreas aos 100 milissegundos (P0.1), medida pelo ventilador mecânico como um índice do impulso respiratório.
Durante os últimos 5 minutos de cada nível de PEEP
Complacência do sistema respiratório (Cest)
Prazo: Durante os últimos 5 minutos de cada nível de PEEP
Complacência estática do sistema respiratório (Cest) medida durante ventilação mecânica assistida em cada nível de PEEP.
Durante os últimos 5 minutos de cada nível de PEEP
Pressão de condução
Prazo: Durante os últimos 5 minutos de cada nível de PEEP
Pressão de condução calculada como a diferença entre a pressão plateau das vias aéreas e a PEEP total durante ventilação mecânica assistida em cada nível de PEEP.
Durante os últimos 5 minutos de cada nível de PEEP
Pressão de plateau
Prazo: Durante os últimos 5 minutos de cada nível de PEEP
Pressão de planalto das vias aéreas medida durante ventilação mecânica assistida em cada nível de PEEP.
Durante os últimos 5 minutos de cada nível de PEEP
Resposta hemodinâmica
Prazo: Durante os últimos 5 minutos de cada nível de PEEP
Resposta hemodinâmica avaliada através da frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória e saturação de oxigénio durante a ventilação mecânica assistida em diferentes níveis de PEEP.
Durante os últimos 5 minutos de cada nível de PEEP
Trocas gasosas (índice SaFi)
Prazo: Durante os últimos 5 minutos de cada nível de PEEP
Trocas gasosas avaliadas através do índice SaFi (razão SpO₂/FiO₂) em cada nível de PEEP.
Durante os últimos 5 minutos de cada nível de PEEP
Pressão transpulmonar dinâmica
Prazo: Durante os últimos 5 minutos de cada nível de PEEP
Pressão transpulmonar dinâmica calculada durante a ventilação mecânica assistida utilizando medições de pressão das vias aéreas e pressão esofágica obtidas com um cateter de balão esofágico.
Durante os últimos 5 minutos de cada nível de PEEP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Colaboradores

Clínica Universidad de los Andes

Investigadores

  • Investigador principal: Roque Basoalto, PhD, Msc, Physioterapy, Pontifica Universidad Catolica de Chile
  • Cadeira de estudo: Sebastian Morales, Physician, Pontifica Universidad Catolica de Chile
  • Investigador principal: Alejandro Bruh Bruhn, Pontifica Universidad Catolica de Chile

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 240206001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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