Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van PEEP op de ademhalingsinspanning tijdens geassisteerde beademing (PEEP-EFFORT)

23 februari 2026 bijgewerkt door: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Impact van Positieve Eind-Uitademingsdruk op de Modulatie van Respiratoire Inspanning Tijdens Geassisteerde Beademing: Een Fysiologische Gerandomiseerde Crossover Studie

Geassisteerde mechanische beademing wordt veelvuldig gebruikt om diafragmatische activiteit te behouden en longbeluchting te verbeteren bij patiënten met acuut respiratoir falen. Echter, tijdens geassisteerde beademing kan overmatige inspiratoire inspanning ontstaan, wat kan bijdragen aan longletsel, diafragmatische overbelasting en door de patiënt zelf veroorzaakt longletsel.

Het optimaliseren van beademingsinstellingen om respiratoire inspanning te moduleren vormt daarom een belangrijke fysiologische en klinische uitdaging.

Positieve eind-expiratoire druk (PEEP) is een cruciale bepalende factor voor longrecrutering en mechanica van het respiratoire systeem, en kan inspiratoire inspanning beïnvloeden door longvolume, compliantie en respiratoire drive te modificeren. Ondanks het wijdverbreide gebruik wordt PEEP-titratie in de klinische praktijk nog steeds voornamelijk geleid door oxygenatieparameters, terwijl de directe effecten op inspiratoire inspanning tijdens geassisteerde mechanische beademing onvoldoende gekarakteriseerd blijven.

Deze fysiologische gerandomiseerde cross-over studie heeft tot doel het effect van vier vooraf bepaalde niveaus van positieve eind-expiratoire druk (0, 5, 10 en 15 cmH₂O) op het respiratoire systeem en inspiratoire inspanning te evalueren bij volwassen patiënten die geassisteerde mechanische beademing ontvangen. Patiënten worden in gerandomiseerde volgorde blootgesteld aan elk PEEP-niveau, met stabilisatie- en wash-outperioden tussen de condities, terwijl beademingsondersteuningsinstellingen anders dan PEEP constant worden gehouden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Diego Lopez Arnello, Physioterapy
  • Telefoonnummer: +56973805897
  • E-mail: diegon.lopez@uc.cl

Studie Contact Back-up

  • Naam: Felipe Damiani, PhD, Msc, Physioterapy
  • Telefoonnummer: +56 9 6669 8823

Studie Locaties

  • Chili
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili
        • Werving
        • Hospital Clinico UC
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Diego Lopez Arnello, Physioterapy
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roque Basoalto, PhD, Msc, Physioterapy
        • Hoofdonderzoeker:
          • Felipe Damiani, PhD, Msc, Physioterapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar.
  • IC-patiënten die invasieve beademing krijgen (endotracheale tube of tracheostoma).
  • Beademd in een ondersteunde modus met spontane ademhaling
  • Klinisch stabiel genoeg om geprotocolleerde PEEP-veranderingen te ondergaan.
  • Sedatieniveau compatibel met spontane ademhaling en ventilator-triggering
  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt of wettelijk vertegenwoordiger.

Exclusiecriteria:

  • Contra-indicatie voor plaatsing van oesofageale ballon (indien van toepassing).
  • Significante hemodynamische instabiliteit of instabele vasopressorbehoefte.
  • Instabiele aritmie of actieve myocardischemie.
  • Ongedraineerde pneumothorax of grote luchtlekkage.
  • Gecontroleerde beademing zonder effectieve spontane inspanning (apneu, neuromusculaire blokkade, diepe sedatie).
  • Zwangerschap
  • Acute of chronische neurologische aandoeningen die de ademhalingsdrang kunnen belemmeren of interfereren met de regulatie van spontane ademhaling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PEEP 0 cmH₂O
Deelnemers worden geventileerd met een positieve eind-expiratoire druk van 0 cmH₂O tijdens ondersteunde mechanische ventilatie. Fysiologische metingen van de ademhalingsinspanning worden verkregen tijdens een vooraf bepaalde stabilisatieperiode volgens het studieprotocol.
Ander: PEEP-niveau aanpassing
De positieve eind-expiratoire druk (PEEP) wordt aangepast aan vier vooraf bepaalde niveaus (0, 5, 10 en 15 cmH₂O) volgens een gerandomiseerd cross-overprotocol tijdens beademing met ondersteuning. Alleen het PEEP-niveau wordt gewijzigd, terwijl alle andere beademingsinstellingen constant worden gehouden. Elk PEEP-niveau wordt 15 minuten aangehouden, gevolgd door een 15 minuten durende wash-outperiode tussen de niveaus. Fysiologische metingen worden verkregen tijdens de laatste 5 minuten van elk PEEP-niveau, inclusief ademhalingsinspanning beoordeeld met invasieve en niet-invasieve methoden, respiratoire mechanica en hemodynamische parameters.
Andere namen:
  • PEEP-niveaus
Experimenteel: PEEP 5 cmH₂O
Deelnemers worden beademd met een positieve eind-expiratoire druk van 5 cmH₂O tijdens ondersteunde mechanische beademing. Fysiologische metingen van de ademhalingsinspanning worden verkregen tijdens een vooraf bepaalde stabilisatieperiode volgens het studieprotocol.
Ander: PEEP-niveau aanpassing
De positieve eind-expiratoire druk (PEEP) wordt aangepast aan vier vooraf bepaalde niveaus (0, 5, 10 en 15 cmH₂O) volgens een gerandomiseerd cross-overprotocol tijdens beademing met ondersteuning. Alleen het PEEP-niveau wordt gewijzigd, terwijl alle andere beademingsinstellingen constant worden gehouden. Elk PEEP-niveau wordt 15 minuten aangehouden, gevolgd door een 15 minuten durende wash-outperiode tussen de niveaus. Fysiologische metingen worden verkregen tijdens de laatste 5 minuten van elk PEEP-niveau, inclusief ademhalingsinspanning beoordeeld met invasieve en niet-invasieve methoden, respiratoire mechanica en hemodynamische parameters.
Andere namen:
  • PEEP-niveaus
Experimenteel: PEEP 10 cmH₂O
Deelnemers worden geventileerd met een positieve eind-expiratoire druk van 10 cmH₂O tijdens ondersteunde mechanische beademing. Fysiologische metingen van de ademhalingsinspanning worden verkregen tijdens een vooraf vastgestelde stabilisatieperiode volgens het studieprotocol.
Ander: PEEP-niveau aanpassing
De positieve eind-expiratoire druk (PEEP) wordt aangepast aan vier vooraf bepaalde niveaus (0, 5, 10 en 15 cmH₂O) volgens een gerandomiseerd cross-overprotocol tijdens beademing met ondersteuning. Alleen het PEEP-niveau wordt gewijzigd, terwijl alle andere beademingsinstellingen constant worden gehouden. Elk PEEP-niveau wordt 15 minuten aangehouden, gevolgd door een 15 minuten durende wash-outperiode tussen de niveaus. Fysiologische metingen worden verkregen tijdens de laatste 5 minuten van elk PEEP-niveau, inclusief ademhalingsinspanning beoordeeld met invasieve en niet-invasieve methoden, respiratoire mechanica en hemodynamische parameters.
Andere namen:
  • PEEP-niveaus
Experimenteel: PEEP 15 cmH₂O
Deelnemers worden geventileerd met een positieve eind-expiratoire druk van 15 cmH₂O tijdens ondersteunde mechanische beademing. Fysiologische metingen van de ademhalingsinspanning worden verkregen tijdens een vooraf bepaalde stabilisatieperiode volgens het studieprotocol.
Ander: PEEP-niveau aanpassing
De positieve eind-expiratoire druk (PEEP) wordt aangepast aan vier vooraf bepaalde niveaus (0, 5, 10 en 15 cmH₂O) volgens een gerandomiseerd cross-overprotocol tijdens beademing met ondersteuning. Alleen het PEEP-niveau wordt gewijzigd, terwijl alle andere beademingsinstellingen constant worden gehouden. Elk PEEP-niveau wordt 15 minuten aangehouden, gevolgd door een 15 minuten durende wash-outperiode tussen de niveaus. Fysiologische metingen worden verkregen tijdens de laatste 5 minuten van elk PEEP-niveau, inclusief ademhalingsinspanning beoordeeld met invasieve en niet-invasieve methoden, respiratoire mechanica en hemodynamische parameters.
Andere namen:
  • PEEP-niveaus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slokdarmdrukzwaiing (ΔPes)
Tijdsspanne: Tijdens de laatste 5 minuten van elk PEEP-niveau
Oesofageale drukschommeling (ΔPes), gedefinieerd als het absolute verschil tussen de eind-expiratoire en eind-inspiratoire oesofageale druk, gemeten met een oesofageale ballonkatheter.
Tijdens de laatste 5 minuten van elk PEEP-niveau
Druk-tijd product per minuut (PTPmin)
Tijdsspanne: Tijdens de laatste 5 minuten van elk PEEP-niveau
Pressure-time product per minute (PTPmin), uitgedrukt in cmH₂O·s/min, gemeten met een oesofageale ballonkatheter als index van de globale inspiratoire inspanning.
Tijdens de laatste 5 minuten van elk PEEP-niveau
Delta Pocc (ΔPocc)
Tijdsspanne: Tijdens de laatste 5 minuten van elk PEEP-niveau
Airway occlusion pressure-afgeleide index (ΔPocc) verkregen uit korte ventilator-gebaseerde luchtwegocclusiemanoeuvres als een niet-invasieve meting van de inspiratoire inspanning.
Tijdens de laatste 5 minuten van elk PEEP-niveau
Spierdrukindex (PMI)
Tijdsspanne: Tijdens de laatste 5 minuten van elk PEEP-niveau
Spierdrukindex (PMI) berekend op basis van luchtwegocclusiemanoeuvres met de beademingsmachine als een niet-invasieve schatting van de inspiratoire spierdruk.
Tijdens de laatste 5 minuten van elk PEEP-niveau

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Luchtwijgdruk bij 100 ms (P0.1)
Tijdsspanne: Tijdens de laatste 5 minuten van elk PEEP-niveau
Luchtdruk bij luchtwegocclusie na 100 milliseconden (P0.1), gemeten door de mechanische beademingsmachine als een index van de ademhalingsdrang.
Tijdens de laatste 5 minuten van elk PEEP-niveau
Compliance van het ademhalingssysteem (Cest)
Tijdsspanne: Tijdens de laatste 5 minuten van elk PEEP-niveau
Statische compliantie van het respiratoire systeem (Cest) gemeten tijdens ondersteunde mechanische ventilatie op elk PEEP-niveau.
Tijdens de laatste 5 minuten van elk PEEP-niveau
Druk tijdens ademhaling
Tijdsspanne: Tijdens de laatste 5 minuten van elk PEEP-niveau
Drukdrijving berekend als het verschil tussen de luchtwegplateaudruk en de totale PEEP tijdens ondersteunde mechanische beademing bij elk PEEP-niveau.
Tijdens de laatste 5 minuten van elk PEEP-niveau
Plateaudruk
Tijdsspanne: Tijdens de laatste 5 minuten van elk PEEP-niveau
Luchtdruk in het plateau van de luchtwegen gemeten tijdens ondersteunde mechanische beademing bij elk PEEP-niveau.
Tijdens de laatste 5 minuten van elk PEEP-niveau
Hemodynamische respons
Tijdsspanne: Tijdens de laatste 5 minuten van elk PEEP-niveau
Hemodynamische respons beoordeeld met behulp van hartslag, arteriële bloeddruk, ademhalingsfrequentie en zuurstofsaturatie tijdens beademing met mechanische ventilatie bij verschillende PEEP-niveaus.
Tijdens de laatste 5 minuten van elk PEEP-niveau
Gasuitwisseling (SaFi-index)
Tijdsspanne: Tijdens de laatste 5 minuten van elk PEEP-niveau
Gasuitwisseling beoordeeld met behulp van de SaFi-index (SpO₂/FiO₂-ratio) bij elk PEEP-niveau.
Tijdens de laatste 5 minuten van elk PEEP-niveau
Dynamische transpulmonale druk
Tijdsspanne: Tijdens de laatste 5 minuten van elk PEEP-niveau
Dynamische transpulmonale druk berekend tijdens geassisteerde mechanische ventilatie met behulp van luchtwegdruk en slokdarmdrukmetingen verkregen met een slokdarmballonkatheter.
Tijdens de laatste 5 minuten van elk PEEP-niveau

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Medewerkers

Clínica Universidad de los Andes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roque Basoalto, PhD, Msc, Physioterapy, Pontifica Universidad Catolica De Chile
  • Studie stoel: Sebastian Morales, Physician, Pontifica Universidad Catolica De Chile
  • Hoofdonderzoeker: Alejandro Bruh Bruhn, Pontifica Universidad Catolica De Chile

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 240206001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren