Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PEEP:s påverkan på andningsansträngningen under assisterad ventilation (PEEP-EFFORT)

23 februari 2026 uppdaterad av: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Inverkan av positivt slut-expiratoriskt tryck på moduleringen av andningsansträngning under assisterad ventilation: En fysiologisk randomiserad korsningsstudie

Assisterad mekanisk ventilation används ofta för att bevara diafragmaaktivitet och förbättra lungventilation hos patienter med akut andningssvikt. Under assisterad ventilation kan dock överdrivet inspiratoriskt arbete uppstå och bidra till lungskada, diafragmaöverbelastning och patientorsakad lungskada.

Optimering av ventilatorinställningar för att modulera andningsarbetet utgör därför en stor fysiologisk och klinisk utmaning.

Positivt andningstryck i slutexpiration (PEEP) är en nyckelfaktor för lungrekrytering och respiratorisk systemmekanik och kan påverka inspiratoriskt arbete genom att modifiera lungvolym, compliance och andningsdriv. Trots dess utbredda användning styrs PEEP-titrering i klinisk praxis fortfarande huvudsakligen av syresättningsparametrar, medan dess direkta effekter på inspiratoriskt arbete under assisterad mekanisk ventilation fortfarande är otillräckligt karaktäriserade.

Denna fysiologiska randomiserade korsningsstudie syftar till att utvärdera effekten av fyra fördefinierade nivåer av positivt andningstryck i slutexpiration (0, 5, 10 och 15 cmH₂O) på respiratoriskt system och inspiratoriskt arbete hos vuxna patienter som får assisterad mekanisk ventilation. Patienter kommer att exponeras för varje PEEP-nivå i randomiserad ordning, med stabiliserings- och utspolningsperioder mellan tillstånd, medan ventilatorstödinställningar förutom PEEP hålls konstanta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Diego Lopez Arnello, Physioterapy
  • Telefonnummer: +56973805897
  • E-post: diegon.lopez@uc.cl

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Felipe Damiani, PhD, Msc, Physioterapy
  • Telefonnummer: +56 9 6669 8823

Studieorter

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Rekrytering
        • Hospital Clinico UC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Diego Lopez Arnello, Physioterapy
        • Huvudutredare:
          • Roque Basoalto, PhD, Msc, Physioterapy
        • Huvudutredare:
          • Felipe Damiani, PhD, Msc, Physioterapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år.
  • IVA-patienter som får invasiv mekanisk ventilation (endotrakealtub eller trakeostomi).
  • Ventilerade i ett assistläge med spontan andning.
  • Kliniskt stabila för att genomgå protokollförändringar av PEEP.
  • Sedationsnivå kompatibel med spontan andning och ventilatortriggning.
  • Informerat samtycke från patienten eller laglig företrädare.

Exklusionskriterier:

  • Kontraindikation för placering av esofagusballong (om tillämpligt).
  • Signifikant hemodynamisk instabilitet eller instabila vasopressorkrav.
  • Instabil arytmi eller aktiv myokardischemi.
  • Odrainerad pneumotorax eller större luftläcka.
  • Kontrollerad ventilation utan effektiv spontan ansträngning (apné, neuromuskulär blockad, djup sedering).
  • Graviditet.
  • Akuta eller kroniska neurologiska tillstånd som kan försämra andningsdriv eller störa regleringen av spontan andning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PEEP 0 cmH₂O
Deltagare ventileras med ett positivt slutexpiratoriskt tryck på 0 cmH₂O under assisterad mekanisk ventilation. Fysiologiska mätningar av andningsansträngning erhålls under en förutbestämd stabiliseringsperiod enligt studieprotokollet.
Övrig: PEEP-nivåjustering
Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) kommer att justeras till fyra fördefinierade nivåer (0, 5, 10 och 15 cmH₂O) enligt ett randomiserat korsningsprotokoll under assisterad mekanisk ventilation. Endast PEEP-nivån kommer att modifieras, medan alla andra respiratorinställningar hålls konstanta. Varje PEEP-nivå kommer att bibehållas i 15 minuter, följt av en 15-minuters utspolningsperiod mellan nivåerna. Fysiologiska mätningar kommer att erhållas under de sista 5 minuterna av varje PEEP-nivå, inklusive andningsansträngning bedömd med invasiva och icke-invasiva metoder, respiratorisk mekanik och hemodynamiska parametrar.
Andra namn:
  • PEEP-nivåer
Experimentell: PEEP 5 cmH₂O
Deltagarna ventileras med ett positivt slutexpiratoriskt tryck på 5 cmH₂O under assisterad mekanisk ventilation. Fysiologiska mätningar av andningsansträngning erhålls under en förutbestämd stabiliseringsperiod enligt studiens protokoll.
Övrig: PEEP-nivåjustering
Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) kommer att justeras till fyra fördefinierade nivåer (0, 5, 10 och 15 cmH₂O) enligt ett randomiserat korsningsprotokoll under assisterad mekanisk ventilation. Endast PEEP-nivån kommer att modifieras, medan alla andra respiratorinställningar hålls konstanta. Varje PEEP-nivå kommer att bibehållas i 15 minuter, följt av en 15-minuters utspolningsperiod mellan nivåerna. Fysiologiska mätningar kommer att erhållas under de sista 5 minuterna av varje PEEP-nivå, inklusive andningsansträngning bedömd med invasiva och icke-invasiva metoder, respiratorisk mekanik och hemodynamiska parametrar.
Andra namn:
  • PEEP-nivåer
Experimentell: PEEP 10 cmH₂O
Deltagarna ventileras med ett positivt slutexpiratoriskt tryck på 10 cmH₂O under assisterad mekanisk ventilation. Fysiologiska mätningar av andningsansträngning erhålls under en förutbestämd stabiliseringsperiod enligt studieprotokollet.
Övrig: PEEP-nivåjustering
Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) kommer att justeras till fyra fördefinierade nivåer (0, 5, 10 och 15 cmH₂O) enligt ett randomiserat korsningsprotokoll under assisterad mekanisk ventilation. Endast PEEP-nivån kommer att modifieras, medan alla andra respiratorinställningar hålls konstanta. Varje PEEP-nivå kommer att bibehållas i 15 minuter, följt av en 15-minuters utspolningsperiod mellan nivåerna. Fysiologiska mätningar kommer att erhållas under de sista 5 minuterna av varje PEEP-nivå, inklusive andningsansträngning bedömd med invasiva och icke-invasiva metoder, respiratorisk mekanik och hemodynamiska parametrar.
Andra namn:
  • PEEP-nivåer
Experimentell: PEEP 15 cmH₂O
Deltagarna ventileras med ett positivt slututandningstryck på 15 cmH₂O under assisterad mekanisk ventilation. Fysiologiska mätningar av respiratorisk ansträngning erhålls under en förutbestämd stabiliseringsperiod enligt studiens protokoll.
Övrig: PEEP-nivåjustering
Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) kommer att justeras till fyra fördefinierade nivåer (0, 5, 10 och 15 cmH₂O) enligt ett randomiserat korsningsprotokoll under assisterad mekanisk ventilation. Endast PEEP-nivån kommer att modifieras, medan alla andra respiratorinställningar hålls konstanta. Varje PEEP-nivå kommer att bibehållas i 15 minuter, följt av en 15-minuters utspolningsperiod mellan nivåerna. Fysiologiska mätningar kommer att erhållas under de sista 5 minuterna av varje PEEP-nivå, inklusive andningsansträngning bedömd med invasiva och icke-invasiva metoder, respiratorisk mekanik och hemodynamiska parametrar.
Andra namn:
  • PEEP-nivåer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ösophagustrycksvingning (ΔPes)
Tidsram: Under de senaste 5 minuterna av varje PEEP-nivå
Matstrupstrycksvängning (ΔPes), definierad som den absoluta skillnaden mellan slutexpiratoriskt och slutinspiratoriskt matstrupstryck, mätt med en matstrupsballongkateter.
Under de senaste 5 minuterna av varje PEEP-nivå
Tryck-tidsprodukt per minut (PTPmin)
Tidsram: Under de sista 5 minuterna på varje PEEP-nivå
Tryck-tidsprodukt per minut (PTPmin), uttryckt som cmH₂O·s/min, mätt med en esofagusballongkateter som ett mått på det globala inspiratoriska ansträngningen.
Under de sista 5 minuterna på varje PEEP-nivå
Delta Pocc (ΔPocc)
Tidsram: Under de senaste 5 minuterna på varje PEEP-nivå
Luftvägstrycksindex baserat på okklusion (ΔPocc) erhållet från korta ventilatorbaserade luftvägstrycksmanövrar som en icke-invasiv mätning av inspiratorisk ansträngning.
Under de senaste 5 minuterna på varje PEEP-nivå
Muskeltrycksindex (PMI)
Tidsram: Under de senaste 5 minuterna av varje PEEP-nivå
Muscular Pressure Index (PMI) beräknad från ventilaor-baserade luftvägstoppningsmanövrar som en icke-invasiv uppskattning av inspiratorisk muskelkraft.
Under de senaste 5 minuterna av varje PEEP-nivå

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Luftvägsocklusionstryck vid 100 ms (P0.1)
Tidsram: Under de sista 5 minuterna av varje PEEP-nivå
Luftvägstryck vid 100 millisekunder (P0.1), mätt av den mekaniska ventilatorn som ett index för andningsdrivkraft.
Under de sista 5 minuterna av varje PEEP-nivå
Respiratorisk systemcompliance (Cest)
Tidsram: Under de sista 5 minuterna på varje PEEP-nivå
Statisk compliance i respiratoriska systemet (Cest) mätt under assisterad mekanisk ventilation vid varje PEEP-nivå.
Under de sista 5 minuterna på varje PEEP-nivå
Drivtryck
Tidsram: Under de sista 5 minuterna på varje PEEP-nivå
Drivtryck beräknat som skillnaden mellan luftvägsplatåtrycket och totalt PEEP under assisterad mekanisk ventilation vid varje PEEP-nivå.
Under de sista 5 minuterna på varje PEEP-nivå
Platåtryck
Tidsram: Under de senaste 5 minuterna på varje PEEP-nivå
Luftvägsplatåtryck mätt under assisterad mekanisk ventilation vid varje PEEP-nivå.
Under de senaste 5 minuterna på varje PEEP-nivå
Hemodynamiskt svar
Tidsram: Under de sista 5 minuterna på varje PEEP-nivå
Hemodynamisk respons bedömd med hjälp av hjärtfrekvens, artärt blodtryck, andningsfrekvens och syremättnad under assisterad mekanisk ventilation vid olika PEEP-nivåer.
Under de sista 5 minuterna på varje PEEP-nivå
Gasutbyte (SaFi-index)
Tidsram: Under de sista 5 minuterna av varje PEEP-nivå
Gasutbyte utvärderat med SaFi-indexet (SpO₂/FiO₂-kvot) vid varje PEEP-nivå.
Under de sista 5 minuterna av varje PEEP-nivå
Dynamiskt transpulmonellt tryck
Tidsram: Under de senaste 5 minuterna på varje PEEP-nivå
Dynamiskt transpulmonellt tryck beräknat under assisterad mekanisk ventilation med hjälp av luftvägstryck och esofagealt tryckmätningar erhållna med en esofageal ballongkateter.
Under de senaste 5 minuterna på varje PEEP-nivå

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Samarbetspartners

Clínica Universidad de los Andes

Utredare

  • Huvudutredare: Roque Basoalto, PhD, Msc, Physioterapy, Pontifica Universidad Catolica De Chile
  • Studiestol: Sebastian Morales, Physician, Pontifica Universidad Catolica De Chile
  • Huvudutredare: Alejandro Bruh Bruhn, Pontifica Universidad Catolica De Chile

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 240206001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera