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보조 환기 중 PEEP이 호흡 노력에 미치는 영향 (PEEP-EFFORT)

2026년 2월 23일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile

보조 환기 중 호흡 노력의 조절에 대한 양성 최대 호기말 압력의 영향: 생리학적 무작위 교차 연구

보조 기계적 환기는 급성 호흡 부전 환자에서 횡격막 활동을 보존하고 폐 환기를 개선하기 위해 널리 사용됩니다. 그러나 보조 환기 중에는 과도한 흡기 노력이 발생하여 폐 손상, 횡격막 과부하 및 환자 자가 폐 손상에 기여할 수 있습니다.

따라서 호흡 노력을 조절하기 위해 인공호흡기 설정을 최적화하는 것은 중요한 생리학적 및 임상적 과제입니다.

양호기말압(PEEP)은 폐 재팽창과 호흡계 역학의 주요 결정 인자이며, 폐 용적, 순응도 및 호흡 구동을 변경하여 흡기 노력에 영향을 미칠 수 있습니다. 널리 사용됨에도 불구하고, 임상 실무에서의 PEEP 적정은 여전히 주로 산소화 매개변수에 의해 안내되며, 보조 기계적 환기 중 흡기 노력에 대한 직접적인 영향은 충분히 규명되지 않았습니다.

이 생리학적 무작위 교차 연구는 보조 기계적 환기를 받는 성인 환자에서 네 가지 사전 정의된 양호기말압 수준(0, 5, 10 및 15 cmH₂O)이 호흡계 및 흡기 노력에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 환자는 각 PEEP 수준에 무작위 순서로 노출되며, 조건 간 안정화 및 세척 기간을 두고, PEEP 이외의 환기 지원 설정은 일정하게 유지됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Diego Lopez Arnello, Physioterapy
  • 전화번호: +56973805897
  • 이메일: diegon.lopez@uc.cl

연구 연락처 백업

  • 이름: Felipe Damiani, PhD, Msc, Physioterapy
  • 전화번호: +56 9 6669 8823

연구 장소

  • 칠레
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레
        • 모병
        • Hospital Clinico UC
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Diego Lopez Arnello, Physioterapy
        • 수석 연구원:
          • Roque Basoalto, PhD, Msc, Physioterapy
        • 수석 연구원:
          • Felipe Damiani, PhD, Msc, Physioterapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세.
  • 침습적 기계 환기(기관 내관 또는 기관절개술)를 받는 중환자실 환자.
  • 자발 호흡이 가능한 보조 모드로 환기 중.
  • 프로토콜화된 PEEP 변화를 견딜 수 있는 임상적 안정 상태.
  • 자발 호흡 및 인공호흡기 작동과 호환되는 진정 수준.
  • 환자 또는 법적 대리인의 사전 동의서.

제외 기준:

  • 식도 풍선 삽입 금기증(해당 시).
  • 중요한 혈역학적 불안정성 또는 불안정한 혈관 수축제 요구.
  • 불안정한 부정맥 또는 활동성 심근 허혈.
  • 배액되지 않은 기흉 또는 주요 공기 누출.
  • 효과적인 자발적 노력이 없는 통제 환기(무호흡, 신경근 차단, 심부 진정).
  • 임신.
  • 호흡 구동을 저해하거나 자발 호흡 조절에 방해가 될 수 있는 급성 또는 만성 신경학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PEEP 0 cmH₂O
참가자는 보조 기계 환기 중에 양성 종말 호기 압력 0 cmH₂O로 환기됩니다. 연구 프로토콜에 따라 미리 정의된 안정화 기간 동안 호흡 노력의 생리학적 측정값을 얻습니다.
다른: PEEP 레벨 조정
양성 말단 호기 압력(PEEP)은 기계 환기 보조 중 무작위 교차 프로토콜에 따라 네 가지 사전 정의된 수준(0, 5, 10 및 15 cmH₂O)으로 조정됩니다. 다른 모든 인공호흡기 설정은 일정하게 유지된 상태에서 PEEP 수준만 변경됩니다. 각 PEEP 수준은 15분 동안 유지되며, 이후 15분의 세척 기간이 수준 사이에 적용됩니다. 각 PEEP 수준의 마지막 5분 동안 침습적 및 비침습적 방법으로 평가된 호흡 노력, 호흡 역학 및 혈역학적 매개변수를 포함한 생리학적 측정값을 얻을 것입니다.
다른 이름들:
  • PEEP 수준
실험적: PEEP 5 cmH₂O
참가자들은 보조 기계 환기 동안 5 cmH₂O의 양성 말단 호기 압력으로 환기됩니다. 연구 프로토콜에 따라 사전 정의된 안정화 기간 동안 호흡 노력의 생리학적 측정값이 얻어집니다.
다른: PEEP 레벨 조정
양성 말단 호기 압력(PEEP)은 기계 환기 보조 중 무작위 교차 프로토콜에 따라 네 가지 사전 정의된 수준(0, 5, 10 및 15 cmH₂O)으로 조정됩니다. 다른 모든 인공호흡기 설정은 일정하게 유지된 상태에서 PEEP 수준만 변경됩니다. 각 PEEP 수준은 15분 동안 유지되며, 이후 15분의 세척 기간이 수준 사이에 적용됩니다. 각 PEEP 수준의 마지막 5분 동안 침습적 및 비침습적 방법으로 평가된 호흡 노력, 호흡 역학 및 혈역학적 매개변수를 포함한 생리학적 측정값을 얻을 것입니다.
다른 이름들:
  • PEEP 수준
실험적: PEEP 10 cmH₂O
참가자는 보조 기계 환기 중에 10 cmH₂O의 양의 말단 호기 압력으로 환기됩니다. 연구 프로토콜에 따라 사전에 정의된 안정화 기간 동안 호흡 노력의 생리학적 측정값이 얻어집니다.
다른: PEEP 레벨 조정
양성 말단 호기 압력(PEEP)은 기계 환기 보조 중 무작위 교차 프로토콜에 따라 네 가지 사전 정의된 수준(0, 5, 10 및 15 cmH₂O)으로 조정됩니다. 다른 모든 인공호흡기 설정은 일정하게 유지된 상태에서 PEEP 수준만 변경됩니다. 각 PEEP 수준은 15분 동안 유지되며, 이후 15분의 세척 기간이 수준 사이에 적용됩니다. 각 PEEP 수준의 마지막 5분 동안 침습적 및 비침습적 방법으로 평가된 호흡 노력, 호흡 역학 및 혈역학적 매개변수를 포함한 생리학적 측정값을 얻을 것입니다.
다른 이름들:
  • PEEP 수준
실험적: PEEP 15 cmH₂O
참가자들은 보조 기계 환기 동안 양성 말단 호기압 15 cmH₂O로 환기됩니다. 호흡 노력의 생리학적 측정은 연구 프로토콜에 따라 미리 정의된 안정화 기간 동안 획득됩니다.
다른: PEEP 레벨 조정
양성 말단 호기 압력(PEEP)은 기계 환기 보조 중 무작위 교차 프로토콜에 따라 네 가지 사전 정의된 수준(0, 5, 10 및 15 cmH₂O)으로 조정됩니다. 다른 모든 인공호흡기 설정은 일정하게 유지된 상태에서 PEEP 수준만 변경됩니다. 각 PEEP 수준은 15분 동안 유지되며, 이후 15분의 세척 기간이 수준 사이에 적용됩니다. 각 PEEP 수준의 마지막 5분 동안 침습적 및 비침습적 방법으로 평가된 호흡 노력, 호흡 역학 및 혈역학적 매개변수를 포함한 생리학적 측정값을 얻을 것입니다.
다른 이름들:
  • PEEP 수준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식도 압력 변동 (ΔPes)
기간: 각 PEEP 레벨의 마지막 5분 동안
식도 내압 변동(ΔPes)은 식도 풍선 카테터를 사용하여 측정한 호기 말과 흡기 말 식도 내압의 절대 차이로 정의됩니다.
각 PEEP 레벨의 마지막 5분 동안
분당 압력-시간 곱(PTPmin)
기간: 각 PEEP 수준의 마지막 5분 동안
전체 흡기 노력의 지표로 사용되는 식도 풍선 카테터를 사용하여 측정한, cmH₂O·s/min으로 표시되는 분당 압력-시간 곱(PTPmin).
각 PEEP 수준의 마지막 5분 동안
델타 Pocc (ΔPocc)
기간: 각 PEEP 수준의 마지막 5분 동안
단기간의 인공호흡기 기반 기도 폐쇄 조작으로부터 얻은 기도 폐쇄 압력 유래 지수(ΔPocc)는 비침습적 흡기 노력 측정 방법입니다.
각 PEEP 수준의 마지막 5분 동안
근육압력 지수 (PMI)
기간: 각 PEEP 수준의 마지막 5분 동안
환기기 기반 기도 폐쇄 조작에서 계산된 근육 압력 지수(PMI)는 흡기 근육 압력의 비침습적 추정치입니다.
각 PEEP 수준의 마지막 5분 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
100ms에서의 기도 폐쇄 압력(P0.1)
기간: 각 PEEP 수준의 마지막 5분 동안
기계적 인공호흡기가 호흡 구동의 지표로 측정한 100밀리초에서의 기도 폐쇄 압력(P0.1).
각 PEEP 수준의 마지막 5분 동안
호흡계 순응도 (Cest)
기간: 각 PEEP 수준의 마지막 5분 동안
각 PEEP 수준에서 보조 기계 환기 중 측정한 호흡계의 정적 순응도(Cest).
각 PEEP 수준의 마지막 5분 동안
구동 압력
기간: 각 PEEP 수준의 마지막 5분 동안
각 PEEP 수준에서 보조 기계 환기 중 기도 평탄 압력과 총 PEEP 간의 차이로 계산된 구동 압력.
각 PEEP 수준의 마지막 5분 동안
평탄 압력
기간: 각 PEEP 수준의 마지막 5분 동안
각 PEEP 수준에서 보조 기계 환기 중에 측정된 기도 평원압.
각 PEEP 수준의 마지막 5분 동안
혈역학적 반응
기간: 각 PEEP 수준의 마지막 5분 동안
다른 PEEP 수준에서 보조 기계 환기 중 심박수, 동맥혈압, 호흡률 및 산소 포화도를 사용하여 평가한 혈역학적 반응.
각 PEEP 수준의 마지막 5분 동안
가스 교환 (SaFi 지수)
기간: 각 PEEP 수준의 마지막 5분 동안
각 PEEP 수준에서 SaFi 지수(SpO₂/FiO₂ 비율)를 사용하여 평가된 가스 교환.
각 PEEP 수준의 마지막 5분 동안
동적 폐횡격막압
기간: 각 PEEP 단계의 마지막 5분 동안
기도압과 식도 풍선 카테터로 측정된 식도압을 사용하여 보조 기계 환기 중 계산된 동적 폐경압.
각 PEEP 단계의 마지막 5분 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pontificia Universidad Catolica de Chile

협력자

Clínica Universidad de los Andes

수사관

  • 수석 연구원: Roque Basoalto, PhD, Msc, Physioterapy, Pontifica Universidad Catolica de Chile
  • 연구 의자: Sebastian Morales, Physician, Pontifica Universidad Catolica de Chile
  • 수석 연구원: Alejandro Bruh Bruhn, Pontifica Universidad Catolica de Chile

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 240206001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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