Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv PEEP na respirační úsilí během asistované ventilace (PEEP-EFFORT)

23. února 2026 aktualizováno: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Vliv pozitivního koncově expiračního tlaku na modulaci respiračního úsilí během asistované ventilace: Fyziologická randomizovaná křížová studie

Asistovaná mechanická ventilace je široce používána k zachování aktivity bránice a zlepšení plicní ventilace u pacientů s akutním respiračním selháním. Nicméně během asistované ventilace se může vyvinout nadměrná inspirační námaha, která přispívá k poškození plic, přetížení bránice a pacientem způsobenému plicnímu poranění.

Optimalizace nastavení ventilátoru pro modulaci dechové námahy proto představuje zásadní fyziologickou a klinickou výzvu.

Pozitivní koncový výdechový tlak (PEEP) je klíčovým faktorem pro rekrutaci plic a mechaniku dýchacího systému a může ovlivnit inspirační námahu změnou plicního objemu, poddajnosti a dechového pohonu. Navzdory jeho širokému použití je titrace PEEP v klinické praxi stále hlavně vedena parametry oxygenace, zatímco jeho přímé účinky na inspirační námahu během asistované mechanické ventilace zůstávají nedostatečně charakterizovány.

Tato fyziologická randomizovaná křížová studie si klade za cíl vyhodnotit účinek čtyř předem stanovených úrovní pozitivního koncového výdechového tlaku (0, 5, 10 a 15 cmH₂O) na dýchací systém a inspirační námahu u dospělých pacientů podstupujících asistovanou mechanickou ventilaci. Pacienti budou vystaveni každé úrovni PEEP v náhodném pořadí, s obdobími stabilizace a vyplavení mezi podmínkami, zatímco nastavení ventilační podpory jiná než PEEP zůstanou konstantní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Diego Lopez Arnello, Physioterapy
  • Telefonní číslo: +56973805897
  • E-mail: diegon.lopez@uc.cl

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Felipe Damiani, PhD, Msc, Physioterapy
  • Telefonní číslo: +56 9 6669 8823

Studijní místa

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Nábor
        • Hospital Clinico UC
        • Kontakt:
          • Diego Lopez Arnello, Physioterapy
          • Telefonní číslo: 973805897
          • E-mail: diegon.lopez@uc.cl
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Diego Lopez Arnello, Physioterapy
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roque Basoalto, PhD, Msc, Physioterapy
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Felipe Damiani, PhD, Msc, Physioterapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk ≥18 let.
  • Pacienti na JIP přijímající invazivní mechanickou ventilaci (endotracheální trubice nebo tracheostomie).
  • Ventilováni v asistovaném režimu se spontánním dýcháním.
  • Klinicky stabilní k podstoupení protokolizovaných změn PEEP.
  • Úroveň sedace kompatibilní se spontánním dýcháním a spouštěním ventilátoru.
  • Informovaný souhlas pacienta nebo zákonného zástupce.

Vylučovací kritéria:

  • Kontraindikace k umístění jícnového balónku (pokud je aplikovatelné).
  • Významná hemodynamická nestabilita nebo nestabilní požadavky na vazopresory.
  • Nestabilní arytmie nebo aktivní ischemie myokardu.
  • Neodvodněný pneumotorax nebo významný únik vzduchu.
  • Řízená ventilace bez efektivního spontánního úsilí (apnoe, neuromuskulární blokáda, hluboká sedace).
  • Těhotenství.
  • Akutní nebo chronické neurologické stavy, které mohou narušit dechový pohon nebo interferovat s regulací spontánního dýchání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PEEP 0 cmH₂O
Účastníci jsou během asistované mechanické ventilace ventilováni s pozitivním tlakem na konci výdechu 0 cmH₂O. Fyziologická měření respiračního úsilí jsou získána během předem definovaného stabilizačního období podle protokolu studie.
Jiný: Úprava úrovně PEEP
Pozitivní end-expirační tlak (PEEP) bude upravován na čtyři předem stanovené úrovně (0, 5, 10 a 15 cmH₂O) podle randomizovaného křížového protokolu během asistované mechanické ventilace.
Bude upravována pouze úroveň PEEP, zatímco všechny ostatní nastavení ventilátoru zůstanou konstantní.
Každá úroveň PEEP bude udržována po dobu 15 minut, následovaná 15minutovým vyplachovacím obdobím mezi úrovněmi.
Fyziologická měření budou prováděna během posledních 5 minut každé úrovně PEEP, včetně respiračního úsilí hodnoceného pomocí invazivních a neinvazivních metod, respirační mechaniky a hemodynamických parametrů.
Ostatní jména:
  • úrovně PEEP
Experimentální: PEEP 5 cmH₂O
Účastníci jsou během asistované mechanické ventilace ventilováni s pozitivním tlakem na konci výdechu 5 cmH₂O. Fyziologická měření respirační námahy jsou získána během předem definovaného stabilizačního období podle protokolu studie.
Jiný: Úprava úrovně PEEP
Pozitivní end-expirační tlak (PEEP) bude upravován na čtyři předem stanovené úrovně (0, 5, 10 a 15 cmH₂O) podle randomizovaného křížového protokolu během asistované mechanické ventilace.
Bude upravována pouze úroveň PEEP, zatímco všechny ostatní nastavení ventilátoru zůstanou konstantní.
Každá úroveň PEEP bude udržována po dobu 15 minut, následovaná 15minutovým vyplachovacím obdobím mezi úrovněmi.
Fyziologická měření budou prováděna během posledních 5 minut každé úrovně PEEP, včetně respiračního úsilí hodnoceného pomocí invazivních a neinvazivních metod, respirační mechaniky a hemodynamických parametrů.
Ostatní jména:
  • úrovně PEEP
Experimentální: PEEP 10 cmH₂O
Účastníci jsou během asistované mechanické ventilace ventilováni s pozitivním tlakem na konci výdechu 10 cmH₂O. Fyziologická měření dechového úsilí jsou získávána během předem definovaného stabilizačního období podle studijního protokolu.
Jiný: Úprava úrovně PEEP
Pozitivní end-expirační tlak (PEEP) bude upravován na čtyři předem stanovené úrovně (0, 5, 10 a 15 cmH₂O) podle randomizovaného křížového protokolu během asistované mechanické ventilace.
Bude upravována pouze úroveň PEEP, zatímco všechny ostatní nastavení ventilátoru zůstanou konstantní.
Každá úroveň PEEP bude udržována po dobu 15 minut, následovaná 15minutovým vyplachovacím obdobím mezi úrovněmi.
Fyziologická měření budou prováděna během posledních 5 minut každé úrovně PEEP, včetně respiračního úsilí hodnoceného pomocí invazivních a neinvazivních metod, respirační mechaniky a hemodynamických parametrů.
Ostatní jména:
  • úrovně PEEP
Experimentální: PEEP 15 cmH₂O
Účastníci jsou ventilováni s pozitivním tlakem na konci výdechu 15 cmH₂O během asistované mechanické ventilace. Fyziologická měření dechové námahy jsou získána během předdefinovaného stabilizačního období podle protokolu studie.
Jiný: Úprava úrovně PEEP
Pozitivní end-expirační tlak (PEEP) bude upravován na čtyři předem stanovené úrovně (0, 5, 10 a 15 cmH₂O) podle randomizovaného křížového protokolu během asistované mechanické ventilace.
Bude upravována pouze úroveň PEEP, zatímco všechny ostatní nastavení ventilátoru zůstanou konstantní.
Každá úroveň PEEP bude udržována po dobu 15 minut, následovaná 15minutovým vyplachovacím obdobím mezi úrovněmi.
Fyziologická měření budou prováděna během posledních 5 minut každé úrovně PEEP, včetně respiračního úsilí hodnoceného pomocí invazivních a neinvazivních metod, respirační mechaniky a hemodynamických parametrů.
Ostatní jména:
  • úrovně PEEP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlaková oscilace jícnu (ΔPes)
Časové okno: Během posledních 5 minut každé úrovně PEEP
Rozkyv jícnového tlaku (ΔPes), definovaný jako absolutní rozdíl mezi koncově výdechovým a koncově nádechovým jícnovým tlakem, měřený pomocí jícnového balónkového katétru.
Během posledních 5 minut každé úrovně PEEP
Produkt tlak-čas za minutu (PTPmin)
Časové okno: Během posledních 5 minut každé úrovně PEEP
Součin tlaku a času za minutu (PTPmin), vyjádřený jako cmH₂O·s/min, měřený pomocí jícnového balónkového katétru jako ukazatel celkového inspiračního úsilí.
Během posledních 5 minut každé úrovně PEEP
Delta Pocc (ΔPocc)
Časové okno: Během posledních 5 minut každé úrovně PEEP
Index odvozený od tlaku při okluzi dýchacích cest (ΔPocc) získaný z krátkých manévrů okluze dýchacích cest na ventilátoru jako neinvazivní měření inspiračního úsilí.
Během posledních 5 minut každé úrovně PEEP
Index svalového tlaku (PMI)
Časové okno: Během posledních 5 minut každé úrovně PEEP
Index svalového tlaku (PMI) vypočítaný z manévrů okluze dýchacích cest na ventilátoru jako neinvazivní odhad tlaku inspiračních svalů.
Během posledních 5 minut každé úrovně PEEP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlak při uzávěru dýchacích cest po 100 ms (P0.1)
Časové okno: Během posledních 5 minut každé úrovně PEEP
Tlak při okluzi dýchacích cest za 100 milisekund (P0.1), měřený mechanickou ventilací jako ukazatel dechového úsilí.
Během posledních 5 minut každé úrovně PEEP
Compliance dýchacího systému (Cest)
Časové okno: Během posledních 5 minut každé úrovně PEEP
Statická compliance dýchacího systému (Cest) měřená během asistované mechanické ventilace na každé úrovni PEEP.
Během posledních 5 minut každé úrovně PEEP
Tlak při řízení
Časové okno: Během posledních 5 minut každé úrovně PEEP
Tlak při dýchání vypočítaný jako rozdíl mezi tlakem v dýchacích cestách při plató a celkovým PEEP během asistované mechanické ventilace na každé úrovni PEEP.
Během posledních 5 minut každé úrovně PEEP
Tlak na plató
Časové okno: Během posledních 5 minut každé úrovně PEEP
Tlak v dýchacích cestách měřený během asistované mechanické ventilace na každé úrovni PEEP.
Během posledních 5 minut každé úrovně PEEP
Hemodynamická odpověď
Časové okno: Během posledních 5 minut každé úrovně PEEP
Hemodynamická odpověď hodnocená pomocí srdeční frekvence, arteriálního krevního tlaku, dechové frekvence a saturace kyslíkem během asistované mechanické ventilace při různých úrovních PEEP.
Během posledních 5 minut každé úrovně PEEP
Výměna plynů (SaFi index)
Časové okno: Během posledních 5 minut každé úrovně PEEP
Výměna plynů hodnocená pomocí indexu SaFi (poměr SpO₂/FiO₂) na každé úrovni PEEP.
Během posledních 5 minut každé úrovně PEEP
Dynamický transpulmonální tlak
Časové okno: Během posledních 5 minut každé úrovně PEEP
Dynamický transpulmonální tlak vypočítaný během asistované mechanické ventilace s využitím měření tlaku v dýchacích cestách a jícnového tlaku získaných jícnovým balónkovým katétrem.
Během posledních 5 minut každé úrovně PEEP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Spolupracovníci

Clínica Universidad de los Andes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roque Basoalto, PhD, Msc, Physioterapy, Pontifica Universidad Catolica de Chile
  • Studijní židle: Sebastian Morales, Physician, Pontifica Universidad Catolica de Chile
  • Vrchní vyšetřovatel: Alejandro Bruh Bruhn, Pontifica Universidad Catolica de Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 240206001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na Úprava úrovně PEEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit