Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de la PEP sur l'effort respiratoire pendant la ventilation assistée (PEEP-EFFORT)

23 février 2026 mis à jour par: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Impact de la Pression Positive de Fin d'Expiration sur la Modulation de l'Effort Respiratoire Pendant la Ventilation Assistée : Une Étude Physiologique Randomisée en Crossover

La ventilation mécanique assistée est largement utilisée pour préserver l'activité diaphragmatique et améliorer l'aération pulmonaire chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire aiguë. Cependant, lors de la ventilation assistée, un effort inspiratoire excessif peut se développer et contribuer à une lésion pulmonaire, une surcharge diaphragmatique et une lésion pulmonaire auto-infligée par le patient.

Optimiser les réglages du ventilateur pour moduler l'effort respiratoire représente donc un défi physiologique et clinique majeur.

La pression positive expiratoire (PEP) est un déterminant clé du recrutement pulmonaire et de la mécanique du système respiratoire et peut influencer l'effort inspiratoire en modifiant le volume pulmonaire, la compliance et la commande respiratoire. Malgré son utilisation répandue, le titrage de la PEP en pratique clinique reste principalement guidé par les paramètres d'oxygénation, tandis que ses effets directs sur l'effort inspiratoire lors de la ventilation mécanique assistée restent insuffisamment caractérisés.

Cette étude physiologique randomisée croisée vise à évaluer l'effet de quatre niveaux prédéfinis de pression positive expiratoire (0, 5, 10 et 15 cmH₂O) sur le système respiratoire et l'effort inspiratoire chez les patients adultes recevant une ventilation mécanique assistée. Les patients seront exposés à chaque niveau de PEP dans un ordre randomisé, avec des périodes de stabilisation et de washout entre les conditions, tandis que les réglages de support ventilatoire autres que la PEP sont maintenus constants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Diego Lopez Arnello, Physioterapy
  • Numéro de téléphone: +56973805897
  • E-mail: diegon.lopez@uc.cl

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Felipe Damiani, PhD, Msc, Physioterapy
  • Numéro de téléphone: +56 9 6669 8823

Lieux d'étude

  • Chili
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili
        • Recrutement
        • Hospital Clinico UC
        • Contact:
          • Diego Lopez Arnello, Physioterapy
          • Numéro de téléphone: 973805897
          • E-mail: diegon.lopez@uc.cl
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Diego Lopez Arnello, Physioterapy
        • Chercheur principal:
          • Roque Basoalto, PhD, Msc, Physioterapy
        • Chercheur principal:
          • Felipe Damiani, PhD, Msc, Physioterapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Patients de réanimation sous ventilation mécanique invasive (sonde endotrachéale ou trachéotomie).
  • Ventilés en mode assisté avec respiration spontanée.
  • Stabilité clinique permettant des changements de PEEP protocolisés.
  • Niveau de sédation compatible avec la respiration spontanée et le déclenchement du ventilateur.
  • Consentement éclairé du patient ou du représentant légal.

Critères d'exclusion :

  • Contre-indication à la mise en place d'un ballonnet œsophagien (le cas échéant).
  • Instabilité hémodynamique significative ou besoins instables en vasopresseurs.
  • Arythmie instable ou ischémie myocardique active.
  • Pneumothorax non drainé ou fuite aérienne majeure.
  • Ventilation contrôlée sans effort spontané efficace (apnée, bloc neuromusculaire, sédation profonde).
  • Grossesse.
  • Affections neurologiques aiguës ou chroniques pouvant altérer la commande respiratoire ou interférer avec la régulation de la respiration spontanée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PEEP 0 cmH₂O
Les participants sont ventilés avec une pression positive télé-expiratoire de 0 cmH₂O lors d'une ventilation mécanique assistée. Les mesures physiologiques de l'effort respiratoire sont obtenues pendant une période de stabilisation prédéfinie conformément au protocole de l'étude.
Autre: Ajustement du niveau de PEEP
La pression positive télé-expiratoire (PEEP) sera ajustée à quatre niveaux prédéfinis (0, 5, 10 et 15 cmH₂O) selon un protocole croisé randomisé pendant la ventilation mécanique assistée. Seul le niveau de PEEP sera modifié, tandis que tous les autres paramètres du ventilateur resteront constants. Chaque niveau de PEEP sera maintenu pendant 15 minutes, suivi d'une période de lavage de 15 minutes entre les niveaux. Les mesures physiologiques seront obtenues pendant les 5 dernières minutes de chaque niveau de PEEP, y compris l'effort respiratoire évalué par des méthodes invasives et non invasives, la mécanique respiratoire et les paramètres hémodynamiques.
Autres noms:
  • Niveaux de PEEP
Expérimental: PEEP 5 cmH₂O
Les participants sont ventilés avec une pression positive de fin d'expiration de 5 cmH₂O lors de la ventilation mécanique assistée. Les mesures physiologiques de l'effort respiratoire sont obtenues pendant une période de stabilisation prédéfinie selon le protocole de l'étude.
Autre: Ajustement du niveau de PEEP
La pression positive télé-expiratoire (PEEP) sera ajustée à quatre niveaux prédéfinis (0, 5, 10 et 15 cmH₂O) selon un protocole croisé randomisé pendant la ventilation mécanique assistée. Seul le niveau de PEEP sera modifié, tandis que tous les autres paramètres du ventilateur resteront constants. Chaque niveau de PEEP sera maintenu pendant 15 minutes, suivi d'une période de lavage de 15 minutes entre les niveaux. Les mesures physiologiques seront obtenues pendant les 5 dernières minutes de chaque niveau de PEEP, y compris l'effort respiratoire évalué par des méthodes invasives et non invasives, la mécanique respiratoire et les paramètres hémodynamiques.
Autres noms:
  • Niveaux de PEEP
Expérimental: PEEP 10 cmH₂O
Les participants sont ventilés avec une pression positive de fin d'expiration de 10 cmH₂O pendant la ventilation mécanique assistée. Les mesures physiologiques de l'effort respiratoire sont obtenues pendant une période de stabilisation prédéfinie selon le protocole d'étude.
Autre: Ajustement du niveau de PEEP
La pression positive télé-expiratoire (PEEP) sera ajustée à quatre niveaux prédéfinis (0, 5, 10 et 15 cmH₂O) selon un protocole croisé randomisé pendant la ventilation mécanique assistée. Seul le niveau de PEEP sera modifié, tandis que tous les autres paramètres du ventilateur resteront constants. Chaque niveau de PEEP sera maintenu pendant 15 minutes, suivi d'une période de lavage de 15 minutes entre les niveaux. Les mesures physiologiques seront obtenues pendant les 5 dernières minutes de chaque niveau de PEEP, y compris l'effort respiratoire évalué par des méthodes invasives et non invasives, la mécanique respiratoire et les paramètres hémodynamiques.
Autres noms:
  • Niveaux de PEEP
Expérimental: PEEP 15 cmH₂O
Les participants sont ventilés avec une pression expiratoire positive de 15 cmH₂O pendant la ventilation mécanique assistée. Les mesures physiologiques de l'effort respiratoire sont obtenues pendant une période de stabilisation prédéfinie selon le protocole de l'étude.
Autre: Ajustement du niveau de PEEP
La pression positive télé-expiratoire (PEEP) sera ajustée à quatre niveaux prédéfinis (0, 5, 10 et 15 cmH₂O) selon un protocole croisé randomisé pendant la ventilation mécanique assistée. Seul le niveau de PEEP sera modifié, tandis que tous les autres paramètres du ventilateur resteront constants. Chaque niveau de PEEP sera maintenu pendant 15 minutes, suivi d'une période de lavage de 15 minutes entre les niveaux. Les mesures physiologiques seront obtenues pendant les 5 dernières minutes de chaque niveau de PEEP, y compris l'effort respiratoire évalué par des méthodes invasives et non invasives, la mécanique respiratoire et les paramètres hémodynamiques.
Autres noms:
  • Niveaux de PEEP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de pression œsophagienne (ΔPes)
Délai: Pendant les 5 dernières minutes de chaque niveau de PEEP
Pression œsophagienne différentielle (ΔPes), définie comme la différence absolue entre la pression œsophagienne en fin d'expiration et en fin d'inspiration, mesurée à l'aide d'un cathéter à ballonnet œsophagien.
Pendant les 5 dernières minutes de chaque niveau de PEEP
Produit pression-temps par minute (PTPmin)
Délai: Au cours des 5 dernières minutes de chaque niveau de PEEP
Produit pression-temps par minute (PTPmin), exprimé en cmH₂O·s/min, mesuré à l'aide d'un cathéter à ballonnet œsophagien comme indice de l'effort inspiratoire global.
Au cours des 5 dernières minutes de chaque niveau de PEEP
Delta Pocc (ΔPocc)
Délai: Au cours des 5 dernières minutes de chaque niveau de PEEP
Index dérivé de la pression d'occlusion des voies aériennes (ΔPocc) obtenu à partir de manœuvres d'occlusion brèves des voies aériennes par ventilateur comme mesure non invasive de l'effort inspiratoire.
Au cours des 5 dernières minutes de chaque niveau de PEEP
Indice de Pression Musculaire (PMI)
Délai: Au cours des 5 dernières minutes de chaque niveau de PEEP
Indice de Pression Musculaire (IPM) calculé à partir de manœuvres d'occlusion des voies aériennes basées sur le ventilateur comme estimation non invasive de la pression musculaire inspiratoire.
Au cours des 5 dernières minutes de chaque niveau de PEEP

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression d'occlusion des voies aériennes à 100 ms (P0.1)
Délai: Durant les 5 dernières minutes de chaque niveau de PEEP
Pression d'occlusion des voies aériennes à 100 millisecondes (P0.1), mesurée par le ventilateur mécanique comme un indice de la commande respiratoire.
Durant les 5 dernières minutes de chaque niveau de PEEP
Compliance du système respiratoire (Cest)
Délai: Au cours des 5 dernières minutes de chaque niveau de PEEP
Compliance statique du système respiratoire (Cest) mesurée pendant la ventilation mécanique assistée à chaque niveau de PEP.
Au cours des 5 dernières minutes de chaque niveau de PEEP
Pression de ventilation
Délai: Durant les 5 dernières minutes de chaque niveau de PEEP
Pression motrice calculée comme la différence entre la pression plateau des voies aériennes et la PEEP totale pendant la ventilation mécanique assistée à chaque niveau de PEEP.
Durant les 5 dernières minutes de chaque niveau de PEEP
Pression de plateau
Délai: Au cours des 5 dernières minutes de chaque niveau de PEEP
Pression de plateau des voies aériennes mesurée lors de la ventilation mécanique assistée à chaque niveau de PEEP.
Au cours des 5 dernières minutes de chaque niveau de PEEP
Réponse hémodynamique
Délai: Durant les 5 dernières minutes de chaque niveau de PEEP
Réponse hémodynamique évaluée en utilisant la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène lors d'une ventilation mécanique assistée à différents niveaux de PEP.
Durant les 5 dernières minutes de chaque niveau de PEEP
Échange gazeux (indice SaFi)
Délai: Au cours des 5 dernières minutes de chaque niveau de PEEP
Échange gazeux évalué à l'aide de l'indice SaFi (rapport SpO₂/FiO₂) à chaque niveau de PEP.
Au cours des 5 dernières minutes de chaque niveau de PEEP
Pression transpulmonaire dynamique
Délai: Au cours des 5 dernières minutes de chaque niveau de PEEP
Pression transpulmonaire dynamique calculée lors de la ventilation mécanique assistée à l'aide de mesures de pression des voies aériennes et de pression œsophagienne obtenues avec un cathéter à ballonnet œsophagien.
Au cours des 5 dernières minutes de chaque niveau de PEEP

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Collaborateurs

Clínica Universidad de los Andes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roque Basoalto, PhD, Msc, Physioterapy, Pontifica Universidad Catolica De Chile
  • Chaise d'étude: Sebastian Morales, Physician, Pontifica Universidad Catolica De Chile
  • Chercheur principal: Alejandro Bruh Bruhn, Pontifica Universidad Catolica De Chile

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 240206001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner