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Impacto de la PEEP en el esfuerzo respiratorio durante la ventilación asistida (PEEP-EFFORT)

23 de febrero de 2026 actualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Impacto de la Presión Positiva al Final de la Espiración en la Modulación del Esfuerzo Respiratorio Durante la Ventilación Asistida: Un Estudio Fisiológico Aleatorizado Cruzado

La ventilación mecánica asistida se utiliza ampliamente para preservar la actividad diafragmática y mejorar la aireación pulmonar en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda. Sin embargo, durante la ventilación asistida, puede desarrollarse un esfuerzo inspiratorio excesivo que contribuya a la lesión pulmonar, la sobrecarga diafragmática y la lesión pulmonar autoinfligida por el paciente.

Optimizar la configuración del ventilador para modular el esfuerzo respiratorio representa, por tanto, un importante desafío fisiológico y clínico.

La presión positiva al final de la espiración (PEEP) es un factor determinante clave del reclutamiento pulmonar y la mecánica del sistema respiratorio, y puede influir en el esfuerzo inspiratorio al modificar el volumen pulmonar, la complianza y el impulso respiratorio. A pesar de su uso generalizado, la titulación de la PEEP en la práctica clínica sigue guiándose principalmente por parámetros de oxigenación, mientras que sus efectos directos sobre el esfuerzo inspiratorio durante la ventilación mecánica asistida siguen estando insuficientemente caracterizados.

Este estudio fisiológico aleatorizado cruzado tiene como objetivo evaluar el efecto de cuatro niveles predefinidos de presión positiva al final de la espiración (0, 5, 10 y 15 cmH₂O) sobre el sistema respiratorio y el esfuerzo inspiratorio en pacientes adultos que reciben ventilación mecánica asistida. Los pacientes serán expuestos a cada nivel de PEEP en orden aleatorio, con períodos de estabilización y lavado entre condiciones, mientras que los ajustes de soporte ventilatorio distintos de la PEEP se mantienen constantes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Diego Lopez Arnello, Physioterapy
  • Número de teléfono: +56973805897
  • Correo electrónico: diegon.lopez@uc.cl

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Felipe Damiani, PhD, Msc, Physioterapy
  • Número de teléfono: +56 9 6669 8823

Ubicaciones de estudio

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinico UC
        • Contacto:
          • Diego Lopez Arnello, Physioterapy
          • Número de teléfono: 973805897
          • Correo electrónico: diegon.lopez@uc.cl
        • Contacto:
          • Roque Basoalto, PhD, Msc, Physioterapy
          • Número de teléfono: +56 9 8446 3575
          • Correo electrónico: roque.basoalto@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Diego Lopez Arnello, Physioterapy
        • Investigador principal:
          • Roque Basoalto, PhD, Msc, Physioterapy
        • Investigador principal:
          • Felipe Damiani, PhD, Msc, Physioterapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años.
  • Pacientes de UCI que reciben ventilación mecánica invasiva (tubo endotraqueal o traqueotomía).
  • Ventilados en modo asistido con respiración espontánea.
  • Clínicamente estables para someterse a cambios protocolizados de PEEP.
  • Nivel de sedación compatible con respiración espontánea y activación del ventilador.
  • Consentimiento informado del paciente o representante legalmente autorizado.

Criterios de exclusión:

  • Contraindicación para la colocación del balón esofágico (si es aplicable).
  • Inestabilidad hemodinámica significativa o requisitos inestables de vasopresores.
  • Arritmia inestable o isquemia miocárdica activa.
  • Neumotórax no drenado o fuga de aire importante.
  • Ventilación controlada sin esfuerzo espontáneo efectivo (apnea, bloqueo neuromuscular, sedación profunda).
  • Embarazo.
  • Condiciones neurológicas agudas o crónicas que puedan afectar el impulso respiratorio o interferir con la regulación de la respiración espontánea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PEEP 0 cmH₂O
Los participantes son ventilados con una presión positiva al final de la espiración de 0 cmH₂O durante la ventilación mecánica asistida. Se obtienen mediciones fisiológicas del esfuerzo respiratorio durante un período de estabilización predefinido según el protocolo del estudio.
Otro: Ajuste del Nivel de PEEP
La presión positiva al final de la espiración (PEEP) se ajustará a cuatro niveles predefinidos (0, 5, 10 y 15 cmH₂O) siguiendo un protocolo cruzado aleatorizado durante la ventilación mecánica asistida.
Solo se modificará el nivel de PEEP, mientras que todos los demás ajustes del ventilador se mantendrán constantes.
Cada nivel de PEEP se mantendrá durante 15 minutos, seguido de un período de lavado de 15 minutos entre niveles.
Las mediciones fisiológicas se obtendrán durante los últimos 5 minutos de cada nivel de PEEP, incluido el esfuerzo respiratorio evaluado mediante métodos invasivos y no invasivos, la mecánica respiratoria y los parámetros hemodinámicos.
Otros nombres:
  • Niveles de PEEP
Experimental: PEEP 5 cmH₂O
Los participantes son ventilados con una presión positiva al final de la espiración de 5 cmH₂O durante la ventilación mecánica asistida.
Las mediciones fisiológicas del esfuerzo respiratorio se obtienen durante un periodo de estabilización predefinido según el protocolo del estudio.
Otro: Ajuste del Nivel de PEEP
La presión positiva al final de la espiración (PEEP) se ajustará a cuatro niveles predefinidos (0, 5, 10 y 15 cmH₂O) siguiendo un protocolo cruzado aleatorizado durante la ventilación mecánica asistida.
Solo se modificará el nivel de PEEP, mientras que todos los demás ajustes del ventilador se mantendrán constantes.
Cada nivel de PEEP se mantendrá durante 15 minutos, seguido de un período de lavado de 15 minutos entre niveles.
Las mediciones fisiológicas se obtendrán durante los últimos 5 minutos de cada nivel de PEEP, incluido el esfuerzo respiratorio evaluado mediante métodos invasivos y no invasivos, la mecánica respiratoria y los parámetros hemodinámicos.
Otros nombres:
  • Niveles de PEEP
Experimental: PEEP 10 cmH₂O
Los participantes son ventilados con una presión positiva al final de la espiración de 10 cmH₂O durante la ventilación mecánica asistida. Se obtienen mediciones fisiológicas del esfuerzo respiratorio durante un período de estabilización predefinido según el protocolo del estudio.
Otro: Ajuste del Nivel de PEEP
La presión positiva al final de la espiración (PEEP) se ajustará a cuatro niveles predefinidos (0, 5, 10 y 15 cmH₂O) siguiendo un protocolo cruzado aleatorizado durante la ventilación mecánica asistida.
Solo se modificará el nivel de PEEP, mientras que todos los demás ajustes del ventilador se mantendrán constantes.
Cada nivel de PEEP se mantendrá durante 15 minutos, seguido de un período de lavado de 15 minutos entre niveles.
Las mediciones fisiológicas se obtendrán durante los últimos 5 minutos de cada nivel de PEEP, incluido el esfuerzo respiratorio evaluado mediante métodos invasivos y no invasivos, la mecánica respiratoria y los parámetros hemodinámicos.
Otros nombres:
  • Niveles de PEEP
Experimental: PEEP 15 cmH₂O
Los participantes son ventilados con una presión positiva al final de la espiración de 15 cmH₂O durante la ventilación mecánica asistida. Las mediciones fisiológicas del esfuerzo respiratorio se obtienen durante un período de estabilización predefinido según el protocolo del estudio.
Otro: Ajuste del Nivel de PEEP
La presión positiva al final de la espiración (PEEP) se ajustará a cuatro niveles predefinidos (0, 5, 10 y 15 cmH₂O) siguiendo un protocolo cruzado aleatorizado durante la ventilación mecánica asistida.
Solo se modificará el nivel de PEEP, mientras que todos los demás ajustes del ventilador se mantendrán constantes.
Cada nivel de PEEP se mantendrá durante 15 minutos, seguido de un período de lavado de 15 minutos entre niveles.
Las mediciones fisiológicas se obtendrán durante los últimos 5 minutos de cada nivel de PEEP, incluido el esfuerzo respiratorio evaluado mediante métodos invasivos y no invasivos, la mecánica respiratoria y los parámetros hemodinámicos.
Otros nombres:
  • Niveles de PEEP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oscilación de presión esofágica (ΔPes)
Periodo de tiempo: Durante los últimos 5 minutos de cada nivel de PEEP
Oscilación de presión esofágica (ΔPes), definida como la diferencia absoluta entre la presión esofágica al final de la espiración y al final de la inspiración, medida mediante un catéter con balón esofágico.
Durante los últimos 5 minutos de cada nivel de PEEP
Producto presión-tiempo por minuto (PTPmin)
Periodo de tiempo: Durante los últimos 5 minutos de cada nivel de PEEP
Producto presión-tiempo por minuto (PTPmin), expresado como cmH₂O·s/min, medido mediante un catéter de balón esofágico como índice del esfuerzo inspiratorio global.
Durante los últimos 5 minutos de cada nivel de PEEP
Delta Pocc (ΔPocc)
Periodo de tiempo: Durante los últimos 5 minutos de cada nivel de PEEP
Índice derivado de la presión de oclusión de la vía aérea (ΔPocc) obtenido de maniobras de oclusión de la vía aérea basadas en el ventilador como medida no invasiva del esfuerzo inspiratorio.
Durante los últimos 5 minutos de cada nivel de PEEP
Índice de Presión Muscular (IPM)
Periodo de tiempo: Durante los últimos 5 minutos de cada nivel de PEEP
Índice de Presión Muscular (PMI) calculado a partir de maniobras de oclusión de la vía aérea basadas en ventilador como una estimación no invasiva de la presión muscular inspiratoria.
Durante los últimos 5 minutos de cada nivel de PEEP

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión de oclusión de la vía aérea a los 100 ms (P0.1)
Periodo de tiempo: Durante los últimos 5 minutos de cada nivel de PEEP
Presión de oclusión de la vía aérea a los 100 milisegundos (P0.1), medida por el ventilador mecánico como un índice del impulso respiratorio.
Durante los últimos 5 minutos de cada nivel de PEEP
Compliance del sistema respiratorio (Cest)
Periodo de tiempo: Durante los últimos 5 minutos de cada nivel de PEEP
Complianza estática del sistema respiratorio (Cest) medida durante ventilación mecánica asistida en cada nivel de PEEP.
Durante los últimos 5 minutos de cada nivel de PEEP
Presión de conducción
Periodo de tiempo: Durante los últimos 5 minutos de cada nivel de PEEP
Presión impulsora calculada como la diferencia entre la presión meseta de la vía aérea y la PEEP total durante la ventilación mecánica asistida en cada nivel de PEEP.
Durante los últimos 5 minutos de cada nivel de PEEP
Presión meseta
Periodo de tiempo: Durante los últimos 5 minutos de cada nivel de PEEP
Presión meseta de la vía aérea medida durante ventilación mecánica asistida en cada nivel de PEEP.
Durante los últimos 5 minutos de cada nivel de PEEP
Respuesta hemodinámica
Periodo de tiempo: Durante los últimos 5 minutos de cada nivel de PEEP
Respuesta hemodinámica evaluada mediante frecuencia cardíaca, presión arterial, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno durante ventilación mecánica asistida con diferentes niveles de PEEP.
Durante los últimos 5 minutos de cada nivel de PEEP
Intercambio de gases (índice SaFi)
Periodo de tiempo: Durante los últimos 5 minutos de cada nivel de PEEP
Intercambio gaseoso evaluado mediante el índice SaFi (relación SpO₂/FiO₂) en cada nivel de PEEP.
Durante los últimos 5 minutos de cada nivel de PEEP
Presión transpulmonar dinámica
Periodo de tiempo: Durante los últimos 5 minutos de cada nivel de PEEP
presión transpulmonar dinámica calculada durante la ventilación mecánica asistida utilizando mediciones de presión de la vía aérea y presión esofágica obtenidas con un catéter de balón esofágico.
Durante los últimos 5 minutos de cada nivel de PEEP

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Colaboradores

Clínica Universidad de los Andes

Investigadores

  • Investigador principal: Roque Basoalto, PhD, Msc, Physioterapy, Pontifica Universidad Catolica de Chile
  • Silla de estudio: Sebastian Morales, Physician, Pontifica Universidad Catolica de Chile
  • Investigador principal: Alejandro Bruh Bruhn, Pontifica Universidad Catolica de Chile

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 240206001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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