Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEEP:n vaikutus hengitystyöhön avustetun hengityksen aikana (PEEP-EFFORT)

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Positiivisen Päättöekspiraatiopaineen Vaikutus Hengitysyrityksen Modulaatioon Avustetun Ventilaation Aikana: Fysiologinen Satunnaistettu Ristikkotutkimus

Avustava mekaaninen ventilaatio on laajalti käytössä säilyttämään rengaslihaksen toimintaa ja parantamaan keuhkojen ilmavuutta akuutissa hengitysvajauksessa sairastuneilla potilailla. Kuitenkin avustavan ventilaation aikana voi kehittyä liiallista sisäänhengityspyrkimystä, joka voi edesauttaa keuhkovammaa, rengaslihaksen ylikuormitusta ja potilaan itselleen aiheuttamaa keuhkovammaa.

Ventilaattorin asetusten optimointi hengityspyrkimyksen säätelemiseksi on siksi merkittävä fysiologinen ja kliininen haaste.

Positiivinen loppuulospuhalluspaine (PEEP) on keskeinen tekijä keuhkojen rekrytoinnissa ja hengityselimistön mekaniikassa ja voi vaikuttaa sisäänhengityspyrkimykseen muuttamalla keuhkojen tilavuutta, joustavuutta ja hengitysajuria. Laajasta käytöstään huolimatta PEEP-titraatiota kliinisessä käytännössä ohjaa edelleen pääasiassa hapettumisparametrit, kun taas sen suorat vaikutukset sisäänhengityspyrkimykseen avustavan mekaanisen ventilaation aikana ovat edelleen riittämättömästi kuvattu.

Tämä fysiologinen satunnaistettu ristikkäistutkimus pyrkii arvioimaan neljän ennalta määritellyn positiivisen loppuulospuhalluspaineen tason (0, 5, 10 ja 15 cmH₂O) vaikutusta hengityselimistöön ja sisäänhengityspyrkimykseen aikuisilla potilailla, jotka saavat avustavaa mekaanista ventilaatiota. Potilaat altistetaan jokaiselle PEEP-tasolle satunnaisessa järjestyksessä, vakautus- ja peseytymisjaksojen ollessa välissä olosuhteiden vaihtuessa, kun ventilaatiotuen asetukset PEEP:in ulkopuolella pidetään vakioina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Diego Lopez Arnello, Physioterapy
  • Puhelinnumero: +56973805897
  • Sähköposti: diegon.lopez@uc.cl

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Felipe Damiani, PhD, Msc, Physioterapy
  • Puhelinnumero: +56 9 6669 8823

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico UC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Diego Lopez Arnello, Physioterapy
          • Puhelinnumero: 973805897
          • Sähköposti: diegon.lopez@uc.cl
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Diego Lopez Arnello, Physioterapy
        • Päätutkija:
          • Roque Basoalto, PhD, Msc, Physioterapy
        • Päätutkija:
          • Felipe Damiani, PhD, Msc, Physioterapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta.
  • Tehohoidon potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota (endotrakeenainen putki tai trakeostomia).
  • Ventoitu avustetulla tilassa spontaanilla hengityksellä.
  • Kliinisesti vakaita protokolloidun PEEP-muutosten läpikäymiseen.
  • Sedaatio taso, joka on yhteensopiva spontaanin hengityksen ja ventilaattorin laukaisun kanssa.
  • Tiedotettu suostumus potilaalta tai lailliselta edustajalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruokatorven pallon sijoituksen kontraindikaatio (jos sovellettavissa).
  • Merkittävä hemodynaaminen epävakaus tai epävakaa vazopressori tarve.
  • Epävakaa rytmihäiriö tai aktiivinen myokardiaalinen iskemia.
  • Poistamaton pneumotoraksi tai merkittävä ilman vuoto.
  • Kontrolloitu ventilaatio ilman tehokasta spontaania ponnistusta (apnea, neuromuskulaarinen salpa, syvä sedaatio).
  • Raskaus.
  • Akuutit tai krooniset neurologiset tilat, jotka voivat heikentää hengityksen ajuria tai häiritä spontaanin hengityksen säätelyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PEEP 0 cmH₂O
Osallistujille annetaan positiivinen lopusisäänhengityksen paine 0 cmH₂O:n suuruinen avustetun mekaanisen hengityksen aikana. Fysiologisia hengitysyrityksen mittauksia saadaan ennalta määritellyn stabilointijakson aikana tutkimusprotokollan mukaisesti.
Muut: PEEP-tason säätö
Positiivinen lopuvetopaine (PEEP) säädetään neljälle ennalta määritetylle tasolle (0, 5, 10 ja 15 cmH₂O) satunnaistetun ristiinmenetelmän mukaisesti avustetun mekaanisen hengityksen aikana. Vain PEEP-tasoa muutetaan, kun taas kaikki muut hengityskoneen asetukset pidetään vakioina. Jokainen PEEP-taso säilytetään 15 minuutin ajan, minkä jälkeen on 15 minuutin pesu-aika tasojen välillä. Fysiologisia mittauksia suoritetaan kunkin PEEP-tason viimeisten 5 minuutin aikana, mukaan lukien hengitystyö, jota arvioidaan invasiivisin ja ei-invasiivisin menetelmin, hengitysmekaniikka ja hemodynaamiset parametrit.
Muut nimet:
  • PEEP-tasot
Kokeellinen: PEEP 5 cmH₂O
Osallistujat hengitetään positiivisella 5 cmH₂O:n lopusisäänhengityspaineella avustetun konehengityksen aikana. Fysiologisia hengitystyön mittauksia saadaan ennalta määritellyn stabilointijakson aikana tutkimusprotokollan mukaisesti.
Muut: PEEP-tason säätö
Positiivinen lopuvetopaine (PEEP) säädetään neljälle ennalta määritetylle tasolle (0, 5, 10 ja 15 cmH₂O) satunnaistetun ristiinmenetelmän mukaisesti avustetun mekaanisen hengityksen aikana. Vain PEEP-tasoa muutetaan, kun taas kaikki muut hengityskoneen asetukset pidetään vakioina. Jokainen PEEP-taso säilytetään 15 minuutin ajan, minkä jälkeen on 15 minuutin pesu-aika tasojen välillä. Fysiologisia mittauksia suoritetaan kunkin PEEP-tason viimeisten 5 minuutin aikana, mukaan lukien hengitystyö, jota arvioidaan invasiivisin ja ei-invasiivisin menetelmin, hengitysmekaniikka ja hemodynaamiset parametrit.
Muut nimet:
  • PEEP-tasot
Kokeellinen: PEEP 10 cmH₂O
Osallistujille annetaan positiivista loppu-ekspiraatiopainetta 10 cmH₂O apuhengityksen aikana. Fysiologisia hengitystyön mittauksia suoritetaan ennalta määritellyn stabilointiajan aikana tutkimusprotokollan mukaisesti.
Muut: PEEP-tason säätö
Positiivinen lopuvetopaine (PEEP) säädetään neljälle ennalta määritetylle tasolle (0, 5, 10 ja 15 cmH₂O) satunnaistetun ristiinmenetelmän mukaisesti avustetun mekaanisen hengityksen aikana. Vain PEEP-tasoa muutetaan, kun taas kaikki muut hengityskoneen asetukset pidetään vakioina. Jokainen PEEP-taso säilytetään 15 minuutin ajan, minkä jälkeen on 15 minuutin pesu-aika tasojen välillä. Fysiologisia mittauksia suoritetaan kunkin PEEP-tason viimeisten 5 minuutin aikana, mukaan lukien hengitystyö, jota arvioidaan invasiivisin ja ei-invasiivisin menetelmin, hengitysmekaniikka ja hemodynaamiset parametrit.
Muut nimet:
  • PEEP-tasot
Kokeellinen: PEEP 15 cmH₂O
Osallistujille annetaan positiivinen lopusisäänhengityksen paine 15 cmH₂O automaattisen hengityksen aikana. Fysiologisia hengitystyön mittauksia suoritetaan ennalta määritellyn stabilointijakson aikana tutkimusprotokollan mukaisesti.
Muut: PEEP-tason säätö
Positiivinen lopuvetopaine (PEEP) säädetään neljälle ennalta määritetylle tasolle (0, 5, 10 ja 15 cmH₂O) satunnaistetun ristiinmenetelmän mukaisesti avustetun mekaanisen hengityksen aikana. Vain PEEP-tasoa muutetaan, kun taas kaikki muut hengityskoneen asetukset pidetään vakioina. Jokainen PEEP-taso säilytetään 15 minuutin ajan, minkä jälkeen on 15 minuutin pesu-aika tasojen välillä. Fysiologisia mittauksia suoritetaan kunkin PEEP-tason viimeisten 5 minuutin aikana, mukaan lukien hengitystyö, jota arvioidaan invasiivisin ja ei-invasiivisin menetelmin, hengitysmekaniikka ja hemodynaamiset parametrit.
Muut nimet:
  • PEEP-tasot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokatorven paineen vaihtelu (ΔPes)
Aikaikkuna: Jokaisen PEEP-tason viimeisen 5 minuutin aikana
Ruokatorven paineen heilahdus (ΔPes), määriteltynä ruokatorven paineen absoluuttisena erotuksena uloshengityksen lopussa ja sisäänhengityksen lopussa, mitattuna ruokatorven ilmapallokatetrilla.
Jokaisen PEEP-tason viimeisen 5 minuutin aikana
Paine-aika-tulo minuutissa (PTPmin)
Aikaikkuna: Jokaisen PEEP-tason viimeisten 5 minuutin aikana
Paine-aikatulo minuutissa (PTPmin), ilmaistuna cmH₂O·s/min, mitattuna ruokatorvipallokatetrilla globaalin hengitysponnistuksen indeksinä.
Jokaisen PEEP-tason viimeisten 5 minuutin aikana
Delta Pocc (ΔPocc)
Aikaikkuna: Jokaisen PEEP-tason viimeisten 5 minuutin aikana
Ilmakanavaokkluusiosta johdettu indeksi (ΔPocc), joka saadaan lyhyistä hengityskoneen perustuvista ilmakanavaokkluusiokäännöksistä ei-invasiivisena inspiraatioyrityksen mittauksena.
Jokaisen PEEP-tason viimeisten 5 minuutin aikana
Lihaspaineluku (PMI)
Aikaikkuna: Kunkin PEEP-tason viimeisten 5 minuutin aikana
Lihaspainetunnus (PMI), joka lasketaan hengityskoneen perusteella tehtävistä ilmatieokkluusioista hengityslihasten paineen ei-invasiivisena arviona.
Kunkin PEEP-tason viimeisten 5 minuutin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmaväylän okluusiopaine 100 ms:ssa (P0.1)
Aikaikkuna: Jokaisen PEEP-tason viimeisen 5 minuutin aikana
Ilmatien sulkeutumispaine 100 millisekunnissa (P0.1), mitattuna mekaanisella hengityskoneella hengitysajon indeksinä.
Jokaisen PEEP-tason viimeisen 5 minuutin aikana
Respiratorisen järjestelmän joustavuus (Cest)
Aikaikkuna: Jokaisen PEEP-tason viimeisten 5 minuutin aikana
Hengityselinten staattinen yhteensopivuus (Cest) mitattuna avustetun mekaanisen hengityksen aikana jokaisella PEEP-tasolla.
Jokaisen PEEP-tason viimeisten 5 minuutin aikana
Ajon paine
Aikaikkuna: Jokaisen PEEP-tason viimeisten 5 minuutin aikana
Ajon paine laskettuna ilmatiekanavan tasapainopaineen ja kokonais-PEEP:n erotuksena avustavan mekaanisen hengityksen aikana kussakin PEEP-tasossa.
Jokaisen PEEP-tason viimeisten 5 minuutin aikana
Plateaupaine
Aikaikkuna: Jokaisen PEEP-tason viimeisten 5 minuutin aikana
Ilmatien plato-paine mitattu avustavan mekaanisen hengityksen aikana jokaisella PEEP-tasolla.
Jokaisen PEEP-tason viimeisten 5 minuutin aikana
Hemodynaaminen vaste
Aikaikkuna: Jokaisen PEEP-tason viimeisten 5 minuutin aikana
Hemodynaaminen vaste arvioitiin käyttäen sydämen sykettä, valtimoverenpainetta, hengitystiheyttä ja happikyllästystä apuhengityksen aikana eri PEEP-tasoilla.
Jokaisen PEEP-tason viimeisten 5 minuutin aikana
Kaasujenvaihto (SaFi-indeksi)
Aikaikkuna: Jokaisen PEEP-tason viimeisen 5 minuutin aikana
Kaasujenvaihto arvioitiin käyttäen SaFi-indeksiä (SpO2/FiO2-suhde) jokaisella PEEP-tasolla.
Jokaisen PEEP-tason viimeisen 5 minuutin aikana
Dynaaminen transpulmonaalinen paine
Aikaikkuna: Jokaisen PEEP-tason viimeisen 5 minuutin aikana
Dynaaminen transpulmonaalinen paine laskettuna avustavan mekaanisen hengityksen aikana käyttäen ilmateiden painetta ja ruokatorven painemittauksia, jotka on saatu ruokatorven ilmapallokatetilla.
Jokaisen PEEP-tason viimeisen 5 minuutin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Yhteistyökumppanit

Clínica Universidad de los Andes

Tutkijat

  • Päätutkija: Roque Basoalto, PhD, Msc, Physioterapy, Pontifica Universidad Catolica De Chile
  • Opintojen puheenjohtaja: Sebastian Morales, Physician, Pontifica Universidad Catolica De Chile
  • Päätutkija: Alejandro Bruh Bruhn, Pontifica Universidad Catolica De Chile

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 240206001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa