高强度体育锻炼对透析慢性肾病患者和保守治疗患者的影响分析 (TONE)
2026年2月20日 更新者：Casa di Cura Dott. Pederzoli
运动对慢性肾病患者的影响：TONE试验
本研究旨在分析体育活动对接受透析或保守治疗的慢性肾病患者的影响。
患者将被随机分为两组：联合运动组（高强度有氧抗阻+力量训练）和对照组
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Verona
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Peschiera del Garda、Verona、意大利、37019
- 招聘中
- Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
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接触：
- Yuri Battaglia, MD
- 电话号码：+39 0456444193
- 邮箱：urc@ospedalepederzoli.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 接受保守治疗的CKD 1至5期患者
- 接受慢性血液透析治疗至少3个月的患者
- 年龄 ≥ 18岁
排除标准：
- 严重心血管疾病（NYHA IV级或高血压III级）
- 过去三个月内发生TIA或心肌缺血
- 解剖结构限制
- 压力测试（CPET）期间检测到的健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：组合运动
参与者将接受耐力与阻力相结合的锻炼训练
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所有参与者将参与为期24周、每周三次的运动训练：耐力运动训练、抗阻运动训练
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有源比较器：对照组
参与者仅执行结局指标评估环节，包括血液样本采集。
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结局指标
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态速度（6分钟步行测试）
大体时间：整个研究期间，平均1年
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• 评估运动对慢性肾脏病（从第1期至终末期肾病）患者（接受维持性血液透析或保守治疗）体能表现与生活质量的影响
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整个研究期间，平均1年
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体能表现（SPPB）
大体时间：直至研究完成，平均1年
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直至研究完成，平均1年
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心肺功能（心肺运动测试）
大体时间：直至研究完成，平均1年
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直至研究完成，平均1年
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下肢力量（1-RM）
大体时间：整个研究期间，平均1年
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整个研究期间，平均1年
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上肢（握力）最大等长力量
大体时间：直至研究完成，平均1年
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直至研究完成，平均1年
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每日体力活动量（IPAQ）
大体时间：整个研究期间，平均1年
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整个研究期间，平均1年
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生活质量（SF36）
大体时间：直至研究完成，平均1年
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直至研究完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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营养状况（24小时膳食回顾，食物频率问卷）
大体时间：直至研究完成，平均1年
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直至研究完成，平均1年
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身体成分（双能X射线吸收法，生物电阻抗分析法）
大体时间：整个研究完成期间，平均1年
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整个研究完成期间，平均1年
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心理和社会心理状况（BDI，MMSE）
大体时间：至研究完成，平均1年
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至研究完成，平均1年
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血流动力学与血管功能（SV、CO、HR、FBF、FMD、sPLM）
大体时间：直至研究完成，平均1年
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直至研究完成，平均1年
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肌肉氧提取（近红外光谱）
大体时间：直至研究完成，平均1年
|
直至研究完成，平均1年
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神经肌肉功能（MCV，RFD）
大体时间：直至研究完成，平均1年
|
直至研究完成，平均1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体育活动对线粒体活性的影响
大体时间：直至研究完成，平均为期1年
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通过分析线粒体生物标志物MOTS-c（毫克）的表达，研究体育活动对线粒体活性的影响
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直至研究完成，平均为期1年
|
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体育活动对线粒体活性的影响
大体时间：直至研究完成，平均1年
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通过分析线粒体生物标志物人源素（mg）的表达，研究体力活动对线粒体活性的影响
|
直至研究完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月2日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月20日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 573CET
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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