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Analyse der Auswirkungen von hochintensiver körperlicher Bewegung bei Patienten mit dialysepflichtiger chronischer Nierenerkrankung und in konservativer Behandlung (TONE)

20. Februar 2026 aktualisiert von: Casa di Cura Dott. Pederzoli

Wirkung von Bewegung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung: TONE-Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von körperlicher Aktivität bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu analysieren, die sich einer Dialyse oder einer konservativen Behandlung unterziehen. Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert: kombinierte Übungen (hochintensives aerobes Widerstandstraining + Krafttraining) und Kontrollgruppe

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, Italien, 37019
        • Rekrutierung
        • Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschrift der informierten Einwilligung
  • Patienten mit CKD-Stadium 1 bis 5 unter konservativer Behandlung
  • Patienten, die seit mindestens 3 Monaten chronisch hämodialysiert werden
  • Alter ≥ 18

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kardiovaskuläre Erkrankung (NYHA-Klasse IV oder Hypertonie Grad III)
  • TIA oder Myokardischämie innerhalb der letzten drei Monate
  • Anatomische Einschränkungen
  • Gesundheitszustände, die während des Belastungstests (CPET) festgestellt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: kombinierte Übung
Die Teilnehmer werden ein kombiniertes Ausdauer- und Krafttraining absolvieren
Sonstiges: Übung
Alle Teilnehmer werden dreimal pro Woche über 24 Wochen am Bewegungstraining teilnehmen: Ausdauertraining, Krafttraining
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer führen ausschließlich Sitzungen mit Ergebnismessungen durch, einschließlich Blutprobenentnahme.
Sonstiges: Kontrolle
Ergebnisparameter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehgeschwindigkeit (6MWT)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
• Bewertung der Auswirkung von Bewegung auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung von Stadium 1 bis zum Endstadium der Nierenerkrankung bei Erhaltungshämodialyse oder konservativer Behandlung
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Körperliche Leistungsfähigkeit (SPPB)
Zeitfenster: während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
Kardiopulmonale Kapazität (CPET)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Kraft der unteren Gliedmaßen (1-RM)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Maximale isometrische Kraft der oberen Extremität (Handgriff)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Tägliche körperliche Aktivitätsmenge (IPAQ)
Zeitfenster: während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
Lebensqualität (SF36)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ernährungsstatus (24HR, FFQ)
Zeitfenster: während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
Körperzusammensetzung (DEXA, BIVA)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Psychologische und psychosoziale Zustände (BDI, MMSE)
Zeitfenster: während der gesamten Studienlaufzeit, durchschnittlich 1 Jahr
während der gesamten Studienlaufzeit, durchschnittlich 1 Jahr
Hämodynamische und vaskuläre Funktionen (SV, CO, HR, FBF, FMD, sPLM)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Muskulärer Sauerstoffextraktion (NIRS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Neuromuskuläre Funktionen (MCV, RFD)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung von körperlicher Aktivität auf mitochondriale Aktivität
Zeitfenster: während der Studienlaufzeit, durchschnittlich 1 Jahr
Untersuchen Sie die Wirkung von körperlicher Aktivität auf die mitochondriale Aktivität durch Analyse der Expression mitochondrialer Biomarker, MOTS-c (mg)
während der Studienlaufzeit, durchschnittlich 1 Jahr
Effekt körperlicher Aktivität auf die mitochondriale Aktivität
Zeitfenster: während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
Untersuchen Sie die Wirkung von körperlicher Aktivität auf die mitochondriale Aktivität durch Analyse der Expression mitochondrialer Biomarker, Humanin (mg)
während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Casa di Cura Dott. Pederzoli

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 573CET

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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