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Análise dos Efeitos do Exercício Físico de Alta Intensidade em Indivíduos com Doença Renal Crónica em Diálise e em Tratamento Conservador (TONE)

20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Casa di Cura Dott. Pederzoli

Efeito do Exercício em Doentes com Doença Renal Crónica: Estudo TONE

Este estudo visa analisar os efeitos da atividade física em doentes com doença renal crónica submetidos a diálise ou tratamento conservador. Os doentes serão randomizados em dois grupos: exercício combinado (aeróbico de alta intensidade + treino de força) e grupo de controlo

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, Itália, 37019
        • Recrutamento
        • Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Assinatura do consentimento informado
  • Pacientes com DRC estágio 1 a 5 sob tratamento conservador
  • Pacientes submetidos a hemodiálise crónica há pelo menos 3 meses
  • Idade ≥ 18

Critérios de Exclusão:

  • Doença cardiovascular grave (classe IV da NYHA ou hipertensão classe III)
  • AIT ou isquemia miocárdica nos últimos três meses
  • Limitações anatómicas
  • Condições de saúde detetadas durante o teste de esforço (CPET)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercício combinado
os participantes irão realizar um treino combinado de exercícios de resistência e força
Outro: Exercício
Todos os participantes estarão envolvidos no treino de exercício três vezes por semana durante 24 semanas: treino de exercício de resistência, treino de exercício de resistência
Comparador Ativo: grupo de controlo
os participantes realizam apenas sessões de medidas de resultado, incluindo a recolha de amostras de sangue.
Outro: controlo
medidas de resultado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade da marcha (6MWT)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
• Avaliar o efeito do exercício no desempenho físico e na qualidade de vida de doentes com doença renal crónica desde o estádio 1 até à doença renal terminal em hemodiálise de manutenção ou em tratamento conservador
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Desempenho físico (SPPB)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Capacidade cardiopulmonar (CPET)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Força dos membros inferiores (1-RM)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Força isométrica máxima do membro superior (preensão manual)
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Quantidade de atividade física diária (IPAQ)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Qualidade de vida (SF36)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
até à conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estado nutricional (24HR, FFQ)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Composição corporal (DEXA, BIVA)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Condições psicológicas e psicossociais (BDI, MMSE)
Prazo: até ao final do estudo, em média 1 ano
até ao final do estudo, em média 1 ano
Funções hemodinâmicas e vasculares (SV, CO, HR, FBF, FMD, sPLM)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Extração de oxigénio muscular (NIRS)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Funções neuromusculares (MCV, RFD)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
até à conclusão do estudo, em média 1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito da atividade física na atividade mitocondrial
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Investigar o efeito da atividade física na atividade mitocondrial através da análise da expressão de biomarcadores mitocondriais, MOTS-c (mg)
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Efeito da atividade física na atividade mitocondrial
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Investigue o efeito da atividade física na atividade mitocondrial através da análise da expressão de biomarcadores mitocondriais, humanina (mg)
até à conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Casa di Cura Dott. Pederzoli

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 573CET

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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