A magas intenzitású fizikai gyakorlat hatásainak elemzése dializált krónikus vesebetegségben szenvedő és konzervatív kezelésben részesülő személyeknél (TONE)
2026. február 20. frissítette: Casa di Cura Dott. Pederzoli
A testmozgás hatása krónikus vesebetegségben szenvedő betegeken: TONE vizsgálat
Ez a tanulmány a fizikai aktivitás hatásait elemzi krónikus vesebetegségben szenvedő, dialízisen vagy konzervatív kezelésen áteső betegeknél.
A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: kombinált edzés (nagy intenzitású aerob ellenállás + erősítő edzés) és kontrollcsoport
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Verona
-
Peschiera del Garda, Verona, Olaszország, 37019
- Toborzás
- Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuri Battaglia, MD
- Telefonszám: +39 0456444193
- E-mail: urc@ospedalepederzoli.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Informált beleegyezés aláírása
- Konzervatív kezelés alatt álló CKD 1–5. stádiumú betegek
- Legalább 3 hónapja krónikus hemodialízisben részesülő betegek
- Életkor ≥ 18 év
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség (NYHA IV. osztály vagy III. fokú hypertonia)
- TIA vagy miokardiális ischaemia az utolsó három hónapban
- Anatómiai korlátok
- Terheléses vizsgálat (CPET) során észlelt egészségügyi állapotok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kombinált edzés
a résztvevők egy kombinált állóképességi és erősítő edzésen vesznek részt
|
Az összes résztvevő heti három alkalommal vesz részt a 24 hetes edzésprogramban: kitartó edzések és erősítő edzések
|
|
Aktív összehasonlító: kontrollcsoport
A résztvevők kizárólag az eredménymérési munkameneteken vesznek részt, beleértve a vérvételt is.
|
eredménykimutatások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gátszám (6MWT)
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
• Az edzés hatásának felmérése a fizikai teljesítményre és életminőségre krónikus vesebetegeknél az 1. stádiumtól a végső stádiumú veseelégtelenségig, akik karbantartó hemodialízisen vannak vagy konzervatív kezelést kapnak
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Fizikai teljesítmény (SPPB)
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
|
Cardiopulmonális kapacitás (CPET)
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
|
Alsó végtagok erőssége (1-RM)
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
|
A felső végtag (kézmarkolás) maximális izometriás ereje
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
|
Napi fizikai aktivitás mértéke (IPAQ)
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
|
Életminőség (SF36)
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tápláltsági állapot (24 órás visszatekintéses táplálkozási felmérés, Táplálkozási gyakoriság kérdőív)
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Testösszetétel (DEXA, BIVA)
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Pszichológiai és pszichoszociális állapotok (BDI, MMSE)
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Hemodinamikai és érfüggvények (SV, CO, HR, FBF, FMD, sPLM)
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Izomszöveti oxigénkivonás (NIRS)
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Neuromuszkuláris funkciók (MCV, RFD)
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fizikai aktivitás hatása a mitokondriális aktivitásra
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Vizsgálja meg a fizikai aktivitás hatását a mitokondriális aktivitásra a mitokondriális biomarkerek, MOTS-c (mg) expressziójának elemzésével
|
a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
A fizikai aktivitás hatása a mitokondriális aktivitásra
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Vizsgálja meg a fizikai aktivitás hatását a mitokondriális aktivitásra a mitokondriális biomarkerek, humanin (mg) expressziójának elemzésével
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Veseelégtelenség, krónikus
- Motoros tevékenység
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Gyakorlat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 573CET
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .