Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza účinků vysokointenzivního fyzického cvičení u subjektů s dialyzovaným chronickým onemocněním ledvin a u subjektů v konzervativní léčbě (TONE)

20. února 2026 aktualizováno: Casa di Cura Dott. Pederzoli

Vliv cvičení u pacientů s chronickým onemocněním ledvin: Studie TONE

Tato studie si klade za cíl analyzovat účinky fyzické aktivity u pacientů s chronickým onemocněním ledvin podstupujících dialýzu nebo konzervativní léčbu. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: kombinované cvičení (vysoce intenzivní aerobní odporový trénink + silový trénink) a kontrolní skupina

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, Itálie, 37019
        • Nábor
        • Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsání informovaného souhlasu
  • Pacienti s CKD stádiem 1 až 5 pod konzervativní léčbou
  • Pacienti podstupující chronickou hemodialýzu alespoň 3 měsíce
  • Věk ≥ 18

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké kardiovaskulární onemocnění (NYHA třída IV nebo hypertenze třídy III)
  • TIA nebo ischemie myokardu během posledních tří měsíců
  • Anatomická omezení
  • Zdravotní stavy zjištěné během zátěžového testu (CPET)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kombinované cvičení
účastníci podstoupí kombinovaný vytrvalostní a silový trénink
Jiný: Cvičení
Všichni účastníci se budou účastnit cvičebního tréninku třikrát týdně po dobu 24 týdnů: vytrvalostní cvičební trénink, silový cvičební trénink
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
účastníci provádějí pouze sezení s hodnocením výsledků, včetně odběru vzorků krve.
Jiný: kontrola
výsledné míry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze (6MWT)
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
• Posoudit vliv cvičení na fyzický výkon a kvalitu života pacientů s chronickým onemocněním ledvin od stadia 1 až po terminální stadium renálního onemocnění na udržovací hemodialýze nebo na konzervativní léčbě
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Fyzická výkonnost (SPPB)
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Kardiopulmonální kapacita (CPET)
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Síla dolních končetin (1-RM)
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Maximální izometrická síla horní končetiny (úchop ruky)
Časové okno: až do dokončení studie, v průměru 1 rok
až do dokončení studie, v průměru 1 rok
Množství denní fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: během dokončení studie, v průměru 1 rok
během dokončení studie, v průměru 1 rok
Kvalita života (SF36)
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nutriční stav (24HR, FFQ)
Časové okno: až do dokončení studie, v průměru 1 rok
až do dokončení studie, v průměru 1 rok
Složení těla (DEXA, BIVA)
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Psychologické a psychosociální stavy (BDI, MMSE)
Časové okno: během dokončení studie, v průměru 1 rok
během dokončení studie, v průměru 1 rok
Hemodynamické a vaskulární funkce (SV, CO, HR, FBF, FMD, sPLM)
Časové okno: během dokončení studie, v průměru 1 rok
během dokončení studie, v průměru 1 rok
Svalová extrakce kyslíku (NIRS)
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Neuromuskulární funkce (MCV, RFD)
Časové okno: po dokončení studie, v průměru 1 rok
po dokončení studie, v průměru 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv fyzické aktivity na mitochondriální aktivitu
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Prozkoumat vliv fyzické aktivity na mitochondriální aktivitu analýzou exprese mitochondriálních biomarkerů MOTS-c (mg)
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Vliv fyzické aktivity na mitochondriální aktivitu
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Prozkoumejte vliv fyzické aktivity na mitochondriální aktivitu analýzou exprese mitochondriálních biomarkerů, humaninu (mg)
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Casa di Cura Dott. Pederzoli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 573CET

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit