Analys av effekterna av högintensiv fysisk träning hos patienter med dialysbehandlad kronisk njursjukdom och hos patienter i konservativ behandling (TONE)
20 februari 2026 uppdaterad av: Casa di Cura Dott. Pederzoli
Effekten av träning hos patienter med kronisk njursjukdom: TONE-studien
Denna studie syftar till att analysera effekterna av fysisk aktivitet hos patienter med kronisk njursjukdom som genomgår dialys eller konservativ behandling.
Patienter kommer att randomiseras i två grupper: kombinerad träning (högintensiv aerob resistans + styrketräning) och kontrollgrupp
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Verona
-
Peschiera del Garda, Verona, Italien, 37019
- Rekrytering
- Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
-
Kontakt:
- Yuri Battaglia, MD
- Telefonnummer: +39 0456444193
- E-post: urc@ospedalepederzoli.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Underskrift av informerat samtycke
- Patienter med CKD stadium 1 till 5 under konservativ behandling
- Patienter som genomgår kronisk hemodialys i minst 3 månader
- Ålder ≥ 18
Exklusionskriterier:
- Allvarlig hjärt-kärlsjukdom (NYHA klass IV eller hypertoni klass III)
- TIA eller myokardischemi inom de senaste tre månaderna
- Anatomiska begränsningar
- Hälsotillstånd upptäckta under belastningstestet (CPET)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kombinerad träning
deltagarna kommer att genomgå en kombinerad konditions- och styrketräning
|
Alla deltagare kommer att delta i träningen tre gånger per vecka under 24 veckor: uthållighetsträning, styrketräning
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
deltagarna utför endast sessions med utfallsmått, inklusive blodprovsinsamling.
|
utfallsmått
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånghastighet (6MWT)
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
• Bedöma effekten av träning på fysisk prestation och livskvalitet hos patienter med kronisk njursjukdom från stadium 1 till slutstadiet njursvikt som genomgår underhållshemodialys eller som får konservativ behandling
|
genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Fysisk prestationsförmåga (SPPB)
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 1 år
|
genom studieavslut, i genomsnitt 1 år
|
|
|
Kardiopulmonell kapacitet (CPET)
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
|
Styrka i nedre extremiteterna (1-RM)
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
|
|
Maximal isometrisk styrka i övre extremiteten (handgrepp)
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
|
Daglig mängd fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
|
|
Livskvalitet (SF36)
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Näringstillstånd (24HR, FFQ)
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Kroppssammansättning (DEXA, BIVA)
Tidsram: genom studiens avslutande, i genomsnitt 1 år
|
genom studiens avslutande, i genomsnitt 1 år
|
|
Psykologiska och psykosociala tillstånd (BDI, MMSE)
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 1 år
|
genom studieavslut, i genomsnitt 1 år
|
|
Hemodynamiska och vaskulära funktioner (SV, CO, HR, FBF, FMD, sPLM)
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Muskulär syreutvinning (NIRS)
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Neuromuskulära funktioner (MCV, RFD)
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekten av fysisk aktivitet på mitokondrieaktivitet
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Undersök effekten av fysisk aktivitet på mitokondriell aktivitet genom att analysera uttrycket av mitokondriella biomarkörer, MOTS-c (mg)
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Effekten av fysisk aktivitet på mitokondriell aktivitet
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
Undersök effekten av fysisk aktivitet på mitokondriell aktivitet genom att analysera uttrycket av mitokondriella biomarkörer, humanin (mg)
|
genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Första postat (Faktisk)
27 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Njurinsufficiens, kronisk
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Utöva
Andra studie-ID-nummer
- 573CET
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .