Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ влияния высокоинтенсивных физических упражнений у пациентов с диализным хроническим заболеванием почек и у пациентов на консервативном лечении (TONE)

20 февраля 2026 г. обновлено: Casa di Cura Dott. Pederzoli

Влияние физических упражнений на пациентов с хронической болезнью почек: исследование TONE

Это исследование направлено на анализ влияния физической активности у пациентов с хронической болезнью почек, проходящих диализ или консервативное лечение. Пациенты будут рандомизированы в две группы: комбинированные упражнения (высокоинтенсивная аэробная нагрузка + силовые тренировки) и контрольная группа

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, Италия, 37019
        • Рекрутинг
        • Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
        • Контакт:
          • Yuri Battaglia, MD
          • Номер телефона: +39 0456444193
          • Электронная почта: urc@ospedalepederzoli.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подписание информированного согласия
  • Пациенты с ХБП стадии 1-5 на консервативном лечении
  • Пациенты, находящиеся на хроническом гемодиализе не менее 3 месяцев
  • Возраст ≥ 18 лет

Критерии исключения:

  • Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (IV класс NYHA или гипертензия III стадии)
  • ТИА или ишемия миокарда в течение последних трех месяцев
  • Анатомические ограничения
  • Состояния здоровья, выявленные во время нагрузочного теста (CPET)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: комбинированная физическая нагрузка
участники пройдут комбинированную тренировку на выносливость и силовую подготовку
Другой: Упражнение
Все участники будут заниматься физическими упражнениями три раза в неделю в течение 24 недель: тренировки на выносливость, силовые тренировки
Активный компаратор: контрольная группа
участники выполняют только сессии оценки исходов, включая сбор образцов крови.
Другой: контроль
показатели эффективности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: в течение завершения исследования, в среднем 1 год
• Оценить влияние физических упражнений на физическую работоспособность и качество жизни у пациентов с хронической болезнью почек от 1-й стадии до терминальной стадии почечной недостаточности, находящихся на поддерживающем гемодиализе или получающих консервативное лечение
в течение завершения исследования, в среднем 1 год
Физическая работоспособность (SPPB)
Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 1 год
в течение всего исследования, в среднем 1 год
Кардиопульмональная способность (CPET)
Временное ограничение: в течение исследования, в среднем 1 год
в течение исследования, в среднем 1 год
Сила нижних конечностей (1-ПМ)
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
до завершения исследования, в среднем 1 год
Максимальная изометрическая сила верхней конечности (сила хвата кисти)
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
до завершения исследования, в среднем 1 год
Ежедневный объем физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: в течение завершения исследования, в среднем 1 год
в течение завершения исследования, в среднем 1 год
Качество жизни (SF36)
Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 1 год
в течение всего исследования, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Нутритивный статус (24-часовое опрос, FFQ)
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
до завершения исследования, в среднем 1 год
Состав тела (ДЭРА, БИВА)
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
до завершения исследования, в среднем 1 год
Психологические и психосоциальные состояния (BDI, MMSE)
Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 1 год
в течение всего исследования, в среднем 1 год
Гемодинамические и сосудистые функции (SV, CO, HR, FBF, FMD, sPLM)
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
до завершения исследования, в среднем 1 год
Мышечная экстракция кислорода (NIRS)
Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 1 год
в течение всего исследования, в среднем 1 год
Нервно-мышечные функции (СМП, СРС)
Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 1 год
в течение всего исследования, в среднем 1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
влияние физической активности на активность митохондрий
Временное ограничение: на протяжении всего исследования, в среднем 1 год
Исследовать влияние физической активности на митохондриальную активность путем анализа экспрессии митохондриальных биомаркеров, MOTS-c (мг)
на протяжении всего исследования, в среднем 1 год
Влияние физической активности на активность митохондрий
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
Исследовать влияние физической активности на митохондриальную активность путем анализа экспрессии митохондриальных биомаркеров, humanin (мг)
до завершения исследования, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Casa di Cura Dott. Pederzoli

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 573CET

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться