Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wpływu intensywnego wysiłku fizycznego u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializie oraz w leczeniu zachowawczym (TONE)

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Casa di Cura Dott. Pederzoli

Wpływ ćwiczeń fizycznych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek: badanie TONE

To badanie ma na celu analizę wpływu aktywności fizycznej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializie lub leczeniu zachowawczemu. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: ćwiczenia łączone (aerobowe oporowe o wysokiej intensywności + trening siłowy) oraz grupa kontrolna

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, Włochy, 37019
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podpisanie świadomej zgody
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (PChN) w stadium 1 do 5 poddawani leczeniu zachowawczemu
  • Pacjenci poddawani przewlekłej hemodializie przez co najmniej 3 miesiące
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Częsta choroba układu sercowo-naczyniowego (klasa IV według NYHA lub nadciśnienie klasy III)
  • Przemijający atak niedokrwienny (TIA) lub niedokrwienie mięśnia sercowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Ograniczenia anatomiczne
  • Stany zdrowotne wykryte podczas testu wysiłkowego (CPET)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia łączone
uczestnicy przejdą połączony trening wytrzymałościowy i siłowy
Inny: Ćwiczenie
Wszyscy uczestnicy będą zaangażowani w trening ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez 24 tygodnie: trening wytrzymałościowy, trening oporowy
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Uczestnicy wykonują jedynie sesje pomiarów wyników, w tym pobieranie próbek krwi.
Inny: kontrola
miary wyników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodu (6MWT)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
• Oceń wpływ ćwiczeń na wydolność fizyczną i jakość życia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek od stadium 1 do schyłkowej niewydolności nerek poddawanych leczeniu podtrzymującemu hemodializą lub leczeniu zachowawczemu
do zakończenia badania, średnio 1 rok
Sprawność fizyczna (SPPB)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
do zakończenia badania, średnio 1 rok
Wydolność sercowo-płucna (CPET)
Ramy czasowe: przez cały okres trwania badania, średnio 1 rok
przez cały okres trwania badania, średnio 1 rok
Siła kończyn dolnych (1-RM)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
do zakończenia badania, średnio 1 rok
Maksymalna siła izometryczna kończyny górnej (chwyt ręki)
Ramy czasowe: aż do zakończenia badania, średnio 1 rok
aż do zakończenia badania, średnio 1 rok
Codzienna ilość aktywności fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
do zakończenia badania, średnio 1 rok
Jakość życia (SF36)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
do zakończenia badania, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan odżywienia (24HR, FFQ)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
do zakończenia badania, średnio 1 rok
Skład ciała (DEXA, BIVA)
Ramy czasowe: przez czas trwania badania, średnio 1 rok
przez czas trwania badania, średnio 1 rok
Psychologiczne i psychospołeczne warunki (BDI, MMSE)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
Funkcje hemodynamiczne i naczyniowe (SV, CO, HR, FBF, FMD, sPLM)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
do zakończenia badania, średnio 1 rok
Ekstrakcja tlenu w mięśniach (NIRS)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
do zakończenia badania, średnio 1 rok
Funkcje nerwowo-mięśniowe (MCV, RFD)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
do zakończenia badania, średnio 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ aktywności fizycznej na aktywność mitochondrialną
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
Zbadaj wpływ aktywności fizycznej na aktywność mitochondrialną poprzez analizę ekspresji biomarkerów mitochondrialnych, MOTS-c (mg)
do zakończenia badania, średnio 1 rok
Wpływ aktywności fizycznej na aktywność mitochondriów
Ramy czasowe: przez cały okres badania, średnio 1 rok
Zbadaj wpływ aktywności fizycznej na aktywność mitochondrialną poprzez analizę ekspresji biomarkerów mitochondrialnych, humaniny (mg)
przez cały okres badania, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Casa di Cura Dott. Pederzoli

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 573CET

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj