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Analyse des effets de l'exercice physique de haute intensité chez les sujets atteints de maladie rénale chronique dialysée et en traitement conservateur (TONE)

20 février 2026 mis à jour par: Casa di Cura Dott. Pederzoli

Effet de l'Exercice chez les Patients Atteints de Maladie Rénale Chronique : Essai TONE

Cette étude vise à analyser les effets de l'activité physique chez les patients atteints de maladie rénale chronique sous dialyse ou traitement conservateur. Les patients seront randomisés en deux groupes : exercice combiné (résistance aérobique à haute intensité + entraînement de force) et groupe témoin

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, Italie, 37019
        • Recrutement
        • Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Signature du consentement éclairé
  • Patients atteints de MRC stade 1 à 5 sous traitement conservateur
  • Patients sous hémodialyse chronique depuis au moins 3 mois
  • Âge ≥ 18 ans

Critères d'exclusion :

  • Maladie cardiovasculaire sévère (classe IV NYHA ou hypertension de grade III)
  • AIT ou ischémie myocardique dans les trois derniers mois
  • Limitations anatomiques
  • Conditions de santé détectées lors du test d'effort (CPET)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercice combiné
les participants suivront un entraînement combiné d'endurance et de résistance
Autre: Exercice
Tous les participants participeront à l'entraînement physique trois fois par semaine pendant 24 semaines : entraînement d'endurance, entraînement de résistance
Comparateur actif: groupe témoin
Les participants effectuent uniquement des sessions de mesures de résultats, y compris la collecte d'échantillons sanguins.
Autre: témoin
mesures de résultat

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche (6MWT)
Délai: jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
• Évaluer l'effet de l'exercice sur la performance physique et la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance rénale chronique du stade 1 à l'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse de maintenance ou sous traitement conservateur
jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
Performance physique (SPPB)
Délai: jusqu’à l’achèvement de l’étude, en moyenne 1 an
jusqu’à l’achèvement de l’étude, en moyenne 1 an
Capacité cardiopulmonaire (CPET)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Force des membres inférieurs (1-RM)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Force isométrique maximale du membre supérieur (poignée)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Quantité d'activité physique quotidienne (IPAQ)
Délai: jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
Qualité de vie (SF36)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Statut nutritionnel (24HR, FFQ)
Délai: pendant la durée de l'étude, en moyenne 1 an
pendant la durée de l'étude, en moyenne 1 an
Composition corporelle (DEXA, BIVA)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Affections psychologiques et psychosociales (BDI, MMSE)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Fonctions hémodynamiques et vasculaires (SV, CO, HR, FBF, FMD, sPLM)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Extraction musculaire d'oxygène (NIRS)
Délai: pendant la durée de l'étude, en moyenne 1 an
pendant la durée de l'étude, en moyenne 1 an
Fonctions neuromusculaires (MCV, RFD)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet de l'activité physique sur l'activité mitochondriale
Délai: pendant toute la durée de l’étude, en moyenne 1 an
Étudier l'effet de l'activité physique sur l'activité mitochondriale en analysant l'expression des biomarqueurs mitochondriaux, MOTS-c (mg)
pendant toute la durée de l’étude, en moyenne 1 an
Effet de l'activité physique sur l'activité mitochondriale
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Étudier l'effet de l'activité physique sur l'activité mitochondriale en analysant l'expression des biomarqueurs mitochondriaux, humanine (mg)
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Casa di Cura Dott. Pederzoli

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 573CET

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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