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Análisis de los Efectos del Ejercicio Físico de Alta Intensidad en Sujetos con Enfermedad Renal Crónica en Diálisis y en Tratamiento Conservador (TONE)

20 de febrero de 2026 actualizado por: Casa di Cura Dott. Pederzoli

Efecto del Ejercicio en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica: Ensayo TONE

Este estudio tiene como objetivo analizar los efectos de la actividad física en pacientes con enfermedad renal crónica sometidos a diálisis o tratamiento conservador. Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos: ejercicio combinado (resistencia aeróbica de alta intensidad + entrenamiento de fuerza) y grupo de control

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, Italia, 37019
        • Reclutamiento
        • Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Firma del consentimiento informado
  • Pacientes con ERC estadio 1 a 5 bajo tratamiento conservador
  • Pacientes sometidos a hemodiálisis crónica durante al menos 3 meses
  • Edad ≥ 18

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular grave (clase IV de la NYHA o hipertensión clase III)
  • AIT o isquemia miocárdica en los últimos tres meses
  • Limitaciones anatómicas
  • Condiciones de salud detectadas durante la prueba de esfuerzo (CPET)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ejercicio combinado
los participantes se someterán a un entrenamiento combinado de ejercicio de resistencia y fuerza
Otro: Ejercicio
Todos los participantes participarán en el entrenamiento de ejercicio tres veces por semana durante 24 semanas: entrenamiento de ejercicio de resistencia, entrenamiento de ejercicio de fuerza
Comparador activo: grupo de control
los participantes realizan sesiones de medidas de resultado únicamente, incluyendo la recogida de muestras de sangre.
Otro: control
medidas de resultado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de la marcha (6MWT)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
• Evaluar el efecto del ejercicio en el rendimiento físico y la calidad de vida de pacientes con enfermedad renal crónica desde el estadio 1 hasta la enfermedad renal terminal en hemodiálisis de mantenimiento o en tratamiento conservador
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Rendimiento físico (SPPB)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Capacidad cardiopulmonar (CPET)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Fuerza de las extremidades inferiores (1-RM)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Fuerza isométrica máxima del miembro superior (agarre de mano)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Cantidad de actividad física diaria (IPAQ)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Calidad de vida (SF36)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estado nutricional (24HR, FFQ)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Composición corporal (DEXA, BIVA)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Condiciones psicológicas y psicosociales (BDI, MMSE)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Funciones hemodinámicas y vasculares (SV, CO, HR, FBF, FMD, sPLM)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Extracción muscular de oxígeno (NIRS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Funciones neuromusculares (MCV, RFD)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, una media de 1 año
hasta la finalización del estudio, una media de 1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efecto de la actividad física sobre la actividad mitocondrial
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Investigar el efecto de la actividad física en la actividad mitocondrial mediante el análisis de la expresión de biomarcadores mitocondriales, MOTS-c (mg)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Efecto de la actividad física sobre la actividad mitocondrial
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Investigar el efecto de la actividad física en la actividad mitocondrial mediante el análisis de la expresión de biomarcadores mitocondriales, humanina (mg)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Casa di Cura Dott. Pederzoli

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 573CET

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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