Analyse av effekter av høytintensiv fysisk trening hos pasienter med dialysert kronisk nyresykdom og i konservativ behandling (TONE)
20. februar 2026 oppdatert av: Casa di Cura Dott. Pederzoli
Effekten av trening hos pasienter med kronisk nyresykdom: TONE-studien
Denne studien har som mål å analysere effektene av fysisk aktivitet hos pasienter med kronisk nyresykdom som gjennomgår dialyse eller konservativ behandling.
Pasientene vil bli randomisert i to grupper: kombinert trening (høyintensiv aerob motstand + styrketrening) og kontrollgruppe
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Verona
-
Peschiera del Garda, Verona, Italia, 37019
- Rekruttering
- Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
-
Ta kontakt med:
- Yuri Battaglia, MD
- Telefonnummer: +39 0456444193
- E-post: urc@ospedalepederzoli.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signatur på informert samtykke
- Pasienter med CKD stadium 1 til 5 under konservativ behandling
- Pasienter som gjennomgår kronisk hemodialyse i minst 3 måneder
- Alder ≥ 18
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig hjerte- og karsykdom (NYHA klasse IV eller hypertensjon klasse III)
- TIA eller myokardisk ischemi innen de siste tre månedene
- Anatomiske begrensninger
- Helsetilstander påvist under belastningstesten (CPET)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kombinert trening
deltakerne vil gjennomgå en kombinert utholdenhets- og styrketreningsøkt
|
Alle deltakerne vil delta i treningsprogrammet tre ganger per uke i 24 uker: kondisjonstrening, styrketrening
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
deltakere gjennomfører kun utfallsmålingsøkter, inkludert blodprøveinnsamling.
|
utfallsmål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet (6MWT)
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
• Vurder effekten av trening på fysisk ytelse og livskvalitet hos pasienter med kronisk nyresvikt fra stadium 1 til terminal nyresvikt som er på vedlikeholdshemodialyse eller konservativ behandling
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Fysisk ytelse (SPPB)
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
|
Kardiopulmonal kapasitet (CPET)
Tidsramme: gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
|
Styrke i underkroppen (1-RM)
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
|
Maksimal isometrisk styrke i overekstremiteten (håndgrep)
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
|
Daglig mengde fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
|
Livskvalitet (SF36)
Tidsramme: gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 1 år
|
gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ernæringsstatus (24HR, FFQ)
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Kroppssammensetning (DEXA, BIVA)
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Psykologiske og psykososiale tilstander (BDI, MMSE)
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Hemodynamiske og vaskulære funksjoner (SV, CO, HR, FBF, FMD, sPLM)
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Muskulær oksygenekstraksjon (NIRS)
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Nevromuskulære funksjoner (MCV, RFD)
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekten av fysisk aktivitet på mitokondriell aktivitet
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Undersøk effekten av fysisk aktivitet på mitokondriell aktivitet ved å analysere uttrykket av mitokondrielle biomarkører, MOTS-c (mg)
|
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Effekten av fysisk aktivitet på mitokondrieaktivitet
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Undersøk effekten av fysisk aktivitet på mitokondriell aktivitet ved å analysere uttrykket av mitokondrielle biomarkører, humanin (mg)
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Nyresvikt, kronisk
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Øvelse
Andre studie-ID-numre
- 573CET
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .