Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeaintensiteettisen liikunnan vaikutusten analyysi dialysoiduilla kroonisen munuaissairauden potilailla ja säilytyshoidossa olevilla potilailla (TONE)

perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Casa di Cura Dott. Pederzoli

Liikunnan vaikutus kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla: TONE-tutkimus

Tämä tutkimus pyrkii analysoimaan fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla, jotka ovat dialyysi- tai konservatiivisessa hoidossa. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: yhdistetty harjoittelu (korkeatehoinen aerobinen vastus + voimaharjoittelu) ja kontrolliryhmä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, Italia, 37019
        • Rekrytointi
        • Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Valistetun suostumuksen allekirjoitus
  • Potilaat, joilla on CKD-vaihe 1–5 ja jotka saavat konservatiivista hoitoa
  • Potilaat, jotka ovat saaneet kroonista hemodialyysihoitoa vähintään 3 kuukautta
  • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava sydän- ja verisuonitauti (NYHA-luokka IV tai hypertensioluokka III)
  • TIA tai sydämen iskemia viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Anatomiset rajoitteet
  • Stressitestin (CPET) aikana havaittu terveydentila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yhdistetty liikunta
osallistujat suorittavat yhdistettyä kestävyys- ja voimaharjoittelua
Kaikki osallistujat osallistuvat harjoitukseen kolme kertaa viikossa 24 viikon ajan: kestävyysliikuntaharjoittelu, voimaharjoittelu
Active Comparator: kontrolliryhmä
osallistujat suorittavat vain lopputulosmittaussessioita, mukaan lukien verinäytteenotto.
lopputulosmittarit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus (6MWT)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
• Arvioi liikunnan vaikutusta fyysiseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun kroonisen munuaissairauden potilailla, vaiheesta 1 loppuvaiheen munuaissairauteen, jotka ovat ylläpitohämodialyysillä tai konservatiivisessa hoidossa
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Fyysinen suorituskyky (SPPB)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Kardiopulmonaalinen kapasiteetti (CPET)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Alaraajojen lihasvoima (1-RM)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun, keskimäärin 1 vuosi
tutkimuksen loppuun, keskimäärin 1 vuosi
Yläraajan maksimaalinen isometrinen voima (kädenselkä)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Päivittäinen fyysisen aktiivisuuden määrä (IPAQ)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
Elämänlaatu (SF36)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ravitsemustila (24HR, FFQ)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Kehonkoostumus (DEXA, BIVA)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Psykologiset ja psykososiaaliset olot (BDI, MMSE)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Hemodynaamiset ja verisuonitoiminnot (SV, CO, HR, FBF, FMD, sPLM)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan
Lihasten hapenotto (NIRS)
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
Neuromuskulaariset toiminnot (MCV, RFD)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fyysisen aktiivisuuden vaikutus mitokondrioiden toimintaan
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Tutki liikunnan vaikutusta mitokondriatoimintaan analysoimalla mitokondriaalisten biomarkkerien, MOTS-c (mg), ilmentymistä
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus mitokondrioiden aktiivisuuteen
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
Tutki liikunnan vaikutusta mitokondriatoimintaan analysoimalla mitokondriaalisten biomarkkerien, ihmisiinin (mg), ilmentymistä
tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Tilaa