- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07438002
Korkeaintensiteettisen liikunnan vaikutusten analyysi dialysoiduilla kroonisen munuaissairauden potilailla ja säilytyshoidossa olevilla potilailla (TONE)
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Casa di Cura Dott. Pederzoli
Liikunnan vaikutus kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla: TONE-tutkimus
Tämä tutkimus pyrkii analysoimaan fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla, jotka ovat dialyysi- tai konservatiivisessa hoidossa.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: yhdistetty harjoittelu (korkeatehoinen aerobinen vastus + voimaharjoittelu) ja kontrolliryhmä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Verona
-
Peschiera del Garda, Verona, Italia, 37019
- Rekrytointi
- Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuri Battaglia, MD
- Puhelinnumero: +39 0456444193
- Sähköposti: urc@ospedalepederzoli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Valistetun suostumuksen allekirjoitus
- Potilaat, joilla on CKD-vaihe 1–5 ja jotka saavat konservatiivista hoitoa
- Potilaat, jotka ovat saaneet kroonista hemodialyysihoitoa vähintään 3 kuukautta
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sydän- ja verisuonitauti (NYHA-luokka IV tai hypertensioluokka III)
- TIA tai sydämen iskemia viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Anatomiset rajoitteet
- Stressitestin (CPET) aikana havaittu terveydentila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yhdistetty liikunta
osallistujat suorittavat yhdistettyä kestävyys- ja voimaharjoittelua
|
Kaikki osallistujat osallistuvat harjoitukseen kolme kertaa viikossa 24 viikon ajan: kestävyysliikuntaharjoittelu, voimaharjoittelu
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
osallistujat suorittavat vain lopputulosmittaussessioita, mukaan lukien verinäytteenotto.
|
lopputulosmittarit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus (6MWT)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
• Arvioi liikunnan vaikutusta fyysiseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun kroonisen munuaissairauden potilailla, vaiheesta 1 loppuvaiheen munuaissairauteen, jotka ovat ylläpitohämodialyysillä tai konservatiivisessa hoidossa
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Fyysinen suorituskyky (SPPB)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Kardiopulmonaalinen kapasiteetti (CPET)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Alaraajojen lihasvoima (1-RM)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun, keskimäärin 1 vuosi
|
tutkimuksen loppuun, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Yläraajan maksimaalinen isometrinen voima (kädenselkä)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Päivittäinen fyysisen aktiivisuuden määrä (IPAQ)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
|
|
Elämänlaatu (SF36)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ravitsemustila (24HR, FFQ)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kehonkoostumus (DEXA, BIVA)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Psykologiset ja psykososiaaliset olot (BDI, MMSE)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hemodynaamiset ja verisuonitoiminnot (SV, CO, HR, FBF, FMD, sPLM)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
|
Lihasten hapenotto (NIRS)
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Neuromuskulaariset toiminnot (MCV, RFD)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysisen aktiivisuuden vaikutus mitokondrioiden toimintaan
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Tutki liikunnan vaikutusta mitokondriatoimintaan analysoimalla mitokondriaalisten biomarkkerien, MOTS-c (mg), ilmentymistä
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus mitokondrioiden aktiivisuuteen
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Tutki liikunnan vaikutusta mitokondriatoimintaan analysoimalla mitokondriaalisten biomarkkerien, ihmisiinin (mg), ilmentymistä
|
tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- 573CET
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat