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Analisi degli effetti dell'esercizio fisico ad alta intensità in soggetti con malattia renale cronica in dialisi e in trattamento conservativo (TONE)

20 febbraio 2026 aggiornato da: Casa di Cura Dott. Pederzoli

Effetto dell'Esercizio Fisico nei Pazienti con Malattia Renale Cronica: Studio TONE

Questo studio mira ad analizzare gli effetti dell'attività fisica in pazienti con malattia renale cronica sottoposti a dialisi o trattamento conservativo. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi: esercizio combinato (resistenza aerobica ad alta intensità + allenamento di forza) e gruppo di controllo

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, Italia, 37019
        • Reclutamento
        • Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Firma del consenso informato
  • Pazienti con CKD dallo stadio 1 al 5 in trattamento conservativo
  • Pazienti sottoposti a emodialisi cronica da almeno 3 mesi
  • Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare grave (classe NYHA IV o ipertensione di classe III)
  • TIA o ischemia miocardica negli ultimi tre mesi
  • Limitazioni anatomiche
  • Condizioni di salute rilevate durante il test da sforzo (CPET)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio combinato
i partecipanti si sottoporranno a un allenamento combinato di esercizi di resistenza e forza
Altro: Esercizio
Tutti i partecipanti parteciperanno all'allenamento fisico tre volte alla settimana per 24 settimane: allenamento di resistenza, allenamento di forza
Comparatore attivo: gruppo di controllo
i partecipanti eseguono esclusivamente le sessioni delle misure di outcome, inclusa la raccolta di campioni di sangue.
Altro: controllo
misure di esito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura (6MWT)
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
• Valutare l'effetto dell'esercizio fisico sulle prestazioni fisiche e sulla qualità della vita nei pazienti con malattia renale cronica dallo stadio 1 alla malattia renale allo stadio terminale in emodialisi di mantenimento o in trattamento conservativo
per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
Prestazione fisica (SPPB)
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
Capacità cardiopolmonare (CPET)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Forza degli arti inferiori (1-RM)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Forza isometrica massima dell'arto superiore (presa manuale)
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
Quantità di attività fisica giornaliera (IPAQ)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Qualità della vita (SF36)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato nutrizionale (24HR, FFQ)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Composizione corporea (DEXA, BIVA)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Condizioni psicologiche e psicosociali (BDI, MMSE)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Funzioni emodinamiche e vascolari (SV, CO, HR, FBF, FMD, sPLM)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Estrazione muscolare dell'ossigeno (NIRS)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Funzioni neuromuscolari (MCV, RFD)
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
per tutta la durata dello studio, in media 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto dell'attività fisica sull'attività mitocondriale
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Studiare l'effetto dell'attività fisica sull'attività mitocondriale analizzando l'espressione dei biomarcatori mitocondriali, MOTS-c (mg)
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Effetto dell'attività fisica sull'attività mitocondriale
Lasso di tempo: durante il completamento dello studio, in media 1 anno
Indagare l'effetto dell'attività fisica sull'attività mitocondriale analizzando l'espressione dei biomarcatori mitocondriali, humanin (mg)
durante il completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Casa di Cura Dott. Pederzoli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 573CET

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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