Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de effecten van hoogintensieve lichamelijke inspanning bij proefpersonen met gedialyseerde chronische nierziekte en bij conservatieve behandeling (TONE)

20 februari 2026 bijgewerkt door: Casa di Cura Dott. Pederzoli

Effect van lichaamsbeweging bij patiënten met chronische nierziekte: TONE-trial

Deze studie heeft als doel de effecten van fysieke activiteit te analyseren bij patiënten met chronische nierziekte die dialyse of conservatieve behandeling ondergaan. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen: gecombineerde oefeningen (hoge intensiteit aerobe weerstand + krachttraining) en controlegroep

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, Italië, 37019
        • Werving
        • Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekening van de geïnformeerde toestemming
  • Patiënten met CKD stadium 1 tot 5 onder conservatieve behandeling
  • Patiënten die minimaal 3 maanden chronische hemodialyse ondergaan
  • Leeftijd ≥ 18

Exclusiecriteria:

  • Ernstige cardiovasculaire aandoening (NYHA klasse IV of hypertensie klasse III)
  • TIA of myocardischemie in de afgelopen drie maanden
  • Anatomische beperkingen
  • Gezondheidstoestanden vastgesteld tijdens de inspanningstest (CPET)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gecombineerde oefening
deelnemers zullen een gecombineerde duur- en weerstandstraining ondergaan
Ander: Beweging
Alle deelnemers zullen drie keer per week gedurende 24 weken betrokken zijn bij de trainingsoefeningen: uithoudingsvermogen trainingsoefeningen, weerstandstrainingsoefeningen
Actieve vergelijker: controlegroep
deelnemers voeren alleen uitkomstmaten sessies uit, inclusief bloedmonsterafname.
Ander: controle
uitkomstmaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid (6MWT)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
• Onderzoek het effect van lichaamsbeweging op fysieke prestaties en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische nierziekte van stadium 1 tot eindstadium nierfalen die onderhoudshemodialyse of conservatieve behandeling ondergaan
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Fysieke prestatie (SPPB)
Tijdsspanne: gedurende de gehele studieduur, gemiddeld 1 jaar
gedurende de gehele studieduur, gemiddeld 1 jaar
Cardiopulmonale capaciteit (CPET)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Kracht van de onderste ledematen (1-RM)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Maximale isometrische kracht van de bovenste ledematen (handgreep)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Dagelijkse hoeveelheid fysieke activiteit (IPAQ)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Kwaliteit van leven (SF36)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voedingsstatus (24HR, FFQ)
Tijdsspanne: door het onderzoek heen, gemiddeld 1 jaar
door het onderzoek heen, gemiddeld 1 jaar
Lichaamssamenstelling (DEXA, BIVA)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Psychologische en psychosociale aandoeningen (BDI, MMSE)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Hemodynamische en vasculaire functies (SV, CO, HR, FBF, FMD, sPLM)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Spierzuurstofextractie (NIRS)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Neuromusculaire functies (MCV, RFD)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effect van fysieke activiteit op mitochondriale activiteit
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Onderzoek het effect van fysieke activiteit op mitochondriale activiteit door de expressie van mitochondriale biomarkers, MOTS-c (mg), te analyseren
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Effect van fysieke activiteit op mitochondriële activiteit
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Onderzoek het effect van fysieke activiteit op mitochondriale activiteit door de expressie van mitochondriale biomarkers, humanine (mg), te analyseren
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Casa di Cura Dott. Pederzoli

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 573CET

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren