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투석 중인 만성 신장 질환 환자 및 보존적 치료 환자에서 고강도 신체 운동의 효과 분석 (TONE)

2026년 2월 20일 업데이트: Casa di Cura Dott. Pederzoli

만성 신장 질환 환자에서 운동의 효과: TONE 시험

이 연구는 투석 또는 보존적 치료를 받는 만성 신장 질환 환자에서 신체 활동의 효과를 분석하는 것을 목표로 합니다. 환자는 통합 운동(고강도 유산소 저항 + 근력 훈련)과 대조군의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, 이탈리아, 37019
        • 모병
        • Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동의서 서명
  • 보존적 치료를 받는 1기부터 5기까지의 만성 신장병 환자
  • 최소 3개월 이상 만성 혈액투석을 받고 있는 환자
  • 연령 ≥ 18세

제외 기준:

  • 심한 심혈관 질환(NYHA 4기 또는 고혈압 3기)
  • 최근 3개월 이내의 일과성 허혈 발작 또는 심근 허혈
  • 해부학적 제한 사항
  • 스트레스 검사(CPET) 중 발견된 건강 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복합 운동
참가자들은 지구력과 저항 운동 훈련을 결합한 운동을 수행하게 됩니다
다른: 운동
모든 참가자는 24주 동안 주 3회 운동 훈련에 참여하게 됩니다: 지구력 운동 훈련, 저항 운동 훈련
활성 비교기: 대조군
참가자는 결과 측정 세션만 수행하며, 혈액 샘플 채취를 포함합니다.
다른: 대조군
결과 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도 (6MWT)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
• 만성 신장병 1단계부터 말기 신부전까지 유지 혈액투석 또는 보존적 치료를 받는 환자에서 운동이 신체 기능과 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다
연구 완료 시까지, 평균 1년
신체 기능 (SPPB)
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
연구 완료까지, 평균 1년
심폐 능력 (CPET)
기간: 연구 완료까지 평균 1년
연구 완료까지 평균 1년
하지 근력 (1-RM)
기간: 연구 완료까지 평균 1년 동안
연구 완료까지 평균 1년 동안
상지의 최대 등척성 근력 (악력)
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
연구 완료까지, 평균 1년
일일 신체 활동량 (IPAQ)
기간: 연구 완료까지 평균 1년
연구 완료까지 평균 1년
삶의 질 (SF36)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
연구 완료 시까지, 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
영양 상태 (24HR, FFQ)
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
연구 완료까지, 평균 1년
체성분 (DEXA, BIVA)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
연구 완료 시까지, 평균 1년
심리적 및 심리사회적 상태 (BDI, MMSE)
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
연구 완료까지, 평균 1년
혈역학 및 혈관 기능 (SV, CO, HR, FBF, FMD, sPLM)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
연구 완료 시까지, 평균 1년
근육 산소 추출 (NIRS)
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
연구 완료까지, 평균 1년
신경근 기능 (MCV, RFD)
기간: 연구 완료까지 평균 1년 동안
연구 완료까지 평균 1년 동안

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동이 미토콘드리아 활동에 미치는 영향
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
미토콘드리아 생체지표 MOTS-c(mg)의 발현을 분석하여 신체 활동이 미토콘드리아 활성에 미치는 효과를 조사합니다
연구 완료 시까지, 평균 1년
신체 활동이 미토콘드리아 활성에 미치는 영향
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
미토콘드리아 생체표지자인 휴머닌(mg)의 발현을 분석하여 신체 활동이 미토콘드리아 활성에 미치는 영향을 조사합니다
연구 완료 시까지, 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Casa di Cura Dott. Pederzoli

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 573CET

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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