Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af effekterne af højintensiv fysisk træning hos patienter med dialyseret kronisk nyresygdom og i konservativ behandling (TONE)

20. februar 2026 opdateret af: Casa di Cura Dott. Pederzoli

Effekten af motion hos patienter med kronisk nyresygdom: TONE-forsøget

Denne undersøgelse har til formål at analysere effekterne af fysisk aktivitet hos patienter med kronisk nyresygdom, der gennemgår dialyse eller konservativ behandling. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: kombineret træning (højintensiv aerob modstand + styrketræning) og kontrolgruppe

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Verona
      • Peschiera del Garda, Verona, Italien, 37019
        • Rekruttering
        • Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrift af informeret samtykke
  • Patienter med CKD stadium 1 til 5 under konservativ behandling
  • Patienter, der gennemgår kronisk hemodialyse i mindst 3 måneder
  • Alder ≥ 18

Eksklusionskriterier:

  • Svær kardiovaskulær sygdom (NYHA klasse IV eller hypertension klasse III)
  • TIA eller myokardieiskæmi inden for de sidste tre måneder
  • Anatomiske begrænsninger
  • Sundhedstilstande opdaget under belastningstesten (CPET)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kombineret træning
deltagerne vil gennemgå en kombineret udholdenheds- og styrketræning
Andet: Træning
Alle deltagere vil deltage i træningen tre gange om ugen i 24 uger: konditionstræning, styrketræning
Aktiv komparator: kontrolgruppe
deltagerne gennemfører kun udfaldsparametre sessioner, herunder blodprøveindsamling.
Andet: kontrol
resultatmål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed (6MWT)
Tidsramme: gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 1 år
• Vurder effekten af motion på fysisk præstation og livskvalitet hos patienter med kronisk nyresygdom fra stadium 1 til terminal nyresvigt, der er i vedligeholdelses-hæmodialyse eller i konservativ behandling
gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 1 år
Fysisk præstation (SPPB)
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
Kardiopulmonal kapacitet (CPET)
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
Styrke i underkroppen (1-RM)
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
Maksimal isometrisk styrke i den øvre ekstremitet (håndgreb)
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
Dagligt fysisk aktivitetsniveau (IPAQ)
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Livskvalitet (SF36)
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 1 år
gennem studiet, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ernæringsmæssig status (24HR, FFQ)
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 1 år
gennem studiet, i gennemsnit 1 år
Kropsammensætning (DEXA, BIVA)
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Psykologiske og psykosociale tilstande (BDI, MMSE)
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Hemodynamiske og vaskulære funktioner (SV, CO, HR, FBF, FMD, sPLM)
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 1 år
gennem studiet, i gennemsnit 1 år
Muskulær iltextraktion (NIRS)
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Neuromuskulære funktioner (MCV, RFD)
Tidsramme: gennem hele forsøgsforløbet, i gennemsnit 1 år
gennem hele forsøgsforløbet, i gennemsnit 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekten af fysisk aktivitet på mitokondrieaktivitet
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
Undersøg effekten af fysisk aktivitet på mitokondrieaktivitet ved at analysere udtrykket af mitokondrielle biomarkører, MOTS-c (mg)
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
Effekten af fysisk aktivitet på mitokondrieaktivitet
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Undersøg virkningen af fysisk aktivitet på mitokondrieaktivitet ved at analysere udtrykket af mitokondrielle biomarkører, humanin (mg)
gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Casa di Cura Dott. Pederzoli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 573CET

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner