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透析慢性腎臓病患者と保存的治療患者における高強度身体運動の効果分析 (TONE)

2026年2月20日 更新者：Casa di Cura Dott. Pederzoli

慢性腎臓病患者における運動の効果：TONE試験

本研究は、透析または保存的治療を受けている慢性腎臓病患者における身体活動の効果を分析することを目的としています。 患者は、複合運動（高強度有酸素抵抗＋筋力トレーニング）群と対照群の2つのグループに無作為に割り付けられます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • Verona
      • Peschiera del Garda、Verona、イタリア、37019
        • 募集
        • Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • インフォームド・コンセントへの署名
  • 保存的治療下にあるCKDステージ1〜5の患者
  • 少なくとも3ヶ月間慢性血液透析を受けている患者
  • 年齢≥18歳

除外基準：

  • 重度の心血管疾患（NYHAクラスIVまたは高血圧クラスIII）
  • 過去3ヶ月以内のTIAまたは心筋虚血
  • 解剖学的制限
  • 負荷試験（CPET）中に検出された健康状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：複合エクササイズ
参加者は、持久力トレーニングと抵抗運動トレーニングを組み合わせた運動を行います
他の：運動
全参加者は、24週間にわたり週3回の運動トレーニングに参加します：持久運動トレーニング、抵抗運動トレーニング
アクティブコンパレータ：対照群
参加者は、血液サンプル収集を含むアウトカム評価セッションのみを行います。
他の：コントロール
アウトカム指標

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度（6MWT）
時間枠：研究完了まで、平均1年間
• 維持血液透析または保存的治療を受けている、慢性腎臓病ステージ1から末期腎不全までの患者における、運動が身体的パフォーマンスと生活の質に及ぼす影響を評価する
研究完了まで、平均1年間
身体的パフォーマンス（SPPB）
時間枠：試験完了まで、平均1年間
試験完了まで、平均1年間
心肺機能（CPET）
時間枠：研究完了まで、平均1年間
研究完了まで、平均1年間
下肢筋力（1-RM）
時間枠：研究完了まで、平均1年間
研究完了まで、平均1年間
上肢の等尺性最大筋力（握力）
時間枠：研究完了まで、平均1年
研究完了まで、平均1年
日々の身体活動量（IPAQ）
時間枠：研究完了まで、平均1年間
研究完了まで、平均1年間
生活の質（SF36）
時間枠：研究完了まで、平均1年間
研究完了まで、平均1年間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
栄養状態（24時間思い出し法、食物摂取頻度調査票）
時間枠：研究完了まで、平均1年間
研究完了まで、平均1年間
体組成（DEXA、BIVA）
時間枠：試験完了まで、平均1年間
試験完了まで、平均1年間
心理的および心理社会的状態（BDI、MMSE）
時間枠：研究完了まで、平均1年間
研究完了まで、平均1年間
血流力学および血管機能（SV、CO、HR、FBF、FMD、sPLM）
時間枠：研究完了まで、平均1年間
研究完了まで、平均1年間
筋酸素抽出（NIRS）
時間枠：研究完了まで、平均1年間
研究完了まで、平均1年間
神経筋機能（MCV、RFD）
時間枠：研究完了まで、平均1年間
研究完了まで、平均1年間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動のミトコンドリア活性への影響
時間枠：研究完了まで、平均1年間
ミトコンドリアバイオマーカーMOTS-c（mg）の発現を分析することで、身体活動がミトコンドリア活性に及ぼす影響を調査する
研究完了まで、平均1年間
身体活動がミトコンドリア活性に及ぼす影響
時間枠：研究完了まで、平均1年
ミトコンドリアバイオマーカー、ヒューマニン（mg）の発現を分析することにより、身体活動がミトコンドリア活性に及ぼす影響を調査する
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Casa di Cura Dott. Pederzoli

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月2日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月20日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月20日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 573CET

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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