针对新诊断高级别胶质瘤的放疗前化疗。 (PRC)

纳入标准：

1. 高级别胶质瘤的病理诊断
2. 术后残留可测量的对比增强肿瘤
3. 无需紧急进行放射或化疗（占位效应、中线移位、脑疝等）
4. 能够提供知情同意
5. 愿意遵守所有研究程序并在研究期间保持可联系状态
6. 男性或女性，年龄18-80岁
7. 卡氏功能状态评分≥70%

8. 患者必须具备以下器官和骨髓功能：

   中性粒细胞绝对计数≥1,500/µL 血小板≥100,000/µL 血红蛋白≥9 g/dL 总胆红素≤1.5×机构正常值上限（ULN）（已知吉尔伯特综合征患者除外，其直接胆红素必须正常）AST（SGOT）/ALT（SGPT）≤2.5×ULN 肌酐≤1.5×ULN 或 肌酐清除率≥60 mL/min/1.73m² APTT/PTT≤1.5×ULN 钠≥机构正常值下限

9. 能够口服药物并愿意遵守放疗前替莫唑胺治疗方案
10. 有生育潜力的女性：筛查前至少1周使用高效避孕措施，并同意在研究参与期间及放疗前替莫唑胺给药结束后额外4周内使用此类方法
11. 有生育潜力的男性：使用避孕套或其他方法确保与伴侣的有效避孕
12. 患者必须具有根据RANO标准定义的可测量疾病

排除标准：

1. 接受任何其他研究药物的患者不符合资格
2. 肿瘤切除期间在肿瘤腔内放置Gliadel晶片或其他局部治疗的患者
3. 对与TMZ化学或生物结构相似的化合物有过敏史的患者不符合资格
4. 患有未控制的并发疾病（包括但不限于持续或活动性感染，或可能限制研究依从性的精神疾病/社会状况）的患者不符合资格
5. 孕妇被排除在本研究之外，因为TMZ可能具有致畸或堕胎作用。如果母亲接受TMZ治疗，应停止母乳喂养