Chimiothérapie pré-radique pour les gliomes de haut grade nouvellement diagnostiqués. (PRC)

Critères d'inclusion :

1. Diagnostic pathologique de gliome de haut grade
2. Tumeur résiduelle mesurable avec rehaussement de contraste post-opératoire
3. Absence d'urgence nécessitant une radiothérapie ou une chimiothérapie immédiate (effet de masse, déviation de la ligne médiane, hernie, etc.)
4. Capacité à fournir un consentement éclairé
5. Volonté de se conformer à toutes les procédures de l'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
6. Homme ou femme, âgé(e) de 18 à 80 ans
7. Indice de performance de Karnofsky ≥ 70 %

8. Les patients doivent présenter les fonctions d'organes et de moelle osseuse suivantes :

   Numération absolue des neutrophiles ≥ 1 500/µL Plaquettes ≥ 100 000/µL Hémoglobine ≥ 9 g/dL Bilirubine totale ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN) institutionnelle (sauf pour les patients atteints du syndrome de Gilbert qui doivent avoir une bilirubine directe normale) AST (ASAT)/ALT (ALAT) ≤ 2,5 × LSN Créatinine ≤ 1,5 × LSN OU Clairance de la créatinine ≥ 60 mL/min/1,73 m² TCA/TTP ≤ 1,5 × LSN Sodium ≥ limite inférieure de la normale institutionnelle

9. Capacité à prendre des médicaments par voie orale et volonté de respecter le régime de témozolomide pré-radiothérapie
10. Pour les femmes en âge de procréer : utilisation d'une contraception hautement efficace pendant au moins 1 semaine avant le dépistage et accord pour utiliser une telle méthode pendant la participation à l'étude et pendant 4 semaines supplémentaires après la fin de l'administration de témozolomide pré-radiothérapie
11. Pour les hommes en âge de procréer : utilisation de préservatifs ou d'autres méthodes pour assurer une contraception efficace avec la partenaire
12. Les patients doivent présenter une maladie mesurable selon les critères RANO.

Critères d'exclusion :

1. Les patients recevant d'autres agents expérimentaux sont inéligibles.
2. Patients ayant reçu un implant de Gliadel ou d'autres thérapies locales placées dans la cavité tumorale lors de la résection tumorale.
3. Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au TMZ sont inéligibles.
4. Les patients atteints de maladies intercurrentes non contrôlées, y compris, mais sans s'y limiter, une infection évolutive ou active ou des maladies psychiatriques/situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude, sont inéligibles.
5. Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car le TMZ a un potentiel tératogène ou abortif. L'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée avec du TMZ.