多焦点θ爆发刺激促进脑卒中后上肢运动功能恢复（INSPIRE） (INSPIRE)

标准600脉冲间歇性θ爆发刺激（iTBS）可提高皮质运动兴奋性。

iTBS将通过配备八字形线圈的Magstim Rapid2刺激器，以个体静息运动阈值（RMT）70%的强度，作用于病灶同侧初级运动皮层（M1）和顶上小叶进行施加。

刺激将遵循标准iTBS模式，包括以50赫兹频率发射的3脉冲爆发，并以5赫兹频率重复。

REAtouch® Lite 2 交互式康复设备将用于上肢运动训练。 REAtouch® Lite 2 是一款基于触摸屏、以任务为导向的康复设备，旨在通过交互式练习训练上肢运动。

该设备针对（1）目标导向的伸展运动，（2）手部向视觉目标的移动，（3）二维工作空间中的抓握与释放协调，以及（4）运动准确性和速度。

训练由设备集成的可定制视觉反馈和特定任务交互练习提供支持。

REAtouch® Lite 2 交互式康复设备将用于上肢运动训练。 REAtouch® Lite 2 是一款基于触摸屏、以任务为导向的康复设备，旨在通过交互式练习训练上肢运动。

该设备针对（1）目标导向的伸展运动，（2）手部向视觉目标的移动，（3）二维工作空间中的抓握与释放协调，以及（4）运动准确性和速度。

训练由设备集成的可定制视觉反馈和特定任务交互练习提供支持。

假间歇性θ爆发刺激（iTBS）模拟了主动刺激的听觉和体感特征，但不会诱导具有生物效应的皮质电场。

假刺激将通过外观、声音和定位与主动线圈相同的安慰剂线圈，在病灶同侧初级运动皮层（M1）和顶上小叶进行施加。

刺激程序、疗程时长、神经导航和设备设置均与主动iTBS条件相同，以确保参与者和评估者的盲法。

REAtouch® Lite 2 交互式康复设备将用于上肢运动训练。 REAtouch® Lite 2 是一款基于触摸屏、以任务为导向的康复设备，旨在通过交互式练习训练上肢运动。

该设备针对（1）目标导向的伸展运动，（2）手部向视觉目标的移动，（3）二维工作空间中的抓握与释放协调，以及（4）运动准确性和速度。

训练由设备集成的可定制视觉反馈和特定任务交互练习提供支持。

主要结局指标是基线（第0天）与干预后随访（第10天）之间全球运动表现指数的变化。

全球运动表现指数是通过使用REAtouch® Lite 2交互式康复设备执行标准化二维伸手任务得出的综合表现分数。该指数将运动准确性（错误次数）和运动时间整合为一个连续分数。

分数范围从-100到+100，较低（更负）的值表示更好的运动表现和随时间改善，较高的值表示表现较差。

该结果通过测量短期运动表现指数得分在基线（第0天）和干预后即刻（第3天）之间的变化，来评估短期运动学习效果。

短期运动表现指数是一个综合连续评分，源自使用REAtouch® Lite 2互动康复设备进行的标准化二维伸手任务。该指数将运动准确性（错误次数）和运动时间整合为单一表现指标。

得分范围从-100（最佳运动表现）到+100（最差运动表现）。较低（更负）的分数表示更好的运动表现，得分随时间的下降反映了运动功能的改善。

该结局指标通过测量离线运动巩固指数得分在干预后即刻（第3天）与随访（第10天）之间的变化，来评估运动记忆的巩固情况。

离线运动巩固指数是一个连续的复合得分，源自使用REAtouch® Lite 2交互式康复设备进行的相同标准化二维伸手任务。该指数反映了在完成刺激和训练课程后的表现保持或变化。

得分范围从-100（最佳运动表现）到+100（最差运动表现）。较低（更负）的得分表示更好的运动表现。第3天和第10天之间得分的下降反映了表现的改善，而稳定的得分表示保持，得分的增加则表示表现恶化。

上肢运动功能障碍将采用Fugl-Meyer上肢运动功能评定量表（FMA-UE）进行评估，这是一种经过验证的临床量表，用于测量中风后上肢的运动功能。

FMA-UE总分范围为0至66分，其中0分表示严重运动功能障碍，66分表示正常运动功能。分数越高代表运动功能越好。

将通过分析FMA-UE评分随时间的变化来评估临床运动功能的恢复情况。

平均到达错误次数将通过使用REAtouch® Lite 2互动康复设备进行的标准化二维到达任务进行测量。

错误被定义为在试验期间未能到达或稳定在预定义目标区域内。

该结果是一个连续变量，代表每次训练的平均错误次数。最小可能值为0（无错误），没有预定义的上限。数值越高表明运动表现越差。

将分析平均错误次数随时间的变化。

平均运动速度将在使用REAtouch® Lite 2互动康复设备进行的标准化二维伸手任务期间测量。

运动速度（厘米/秒）的计算方式为位移除以从运动开始（定义为从起始位置位移>5毫米）到目标区域内运动稳定之间的时间。

这是一个连续变量，最小可能值为0厘米/秒，没有预定义的上限。 数值越高表示运动表现越快。

将分析平均运动速度随时间的变化。

平均运动平滑度将通过使用REAtouch® Lite 2互动康复设备执行标准化二维到达任务进行测量。

运动平滑度采用基于加速度变化率（位置对时间的三阶导数）的指标进行量化，以厘米每立方秒（cm/s³）表示。该指标反映了运动执行过程中轨迹修正的幅度。

这是一个连续变量，最小可能值为0 cm/s³，无预定义上限。较低值表示运动更平滑、运动控制更佳，而较高值表示运动不规则性更大。

将分析平均运动平滑度随时间的变化。

平均最大横向偏差将在使用REAtouch® Lite 2交互式康复设备进行的标准化二维伸手任务中进行测量。

最大横向偏差（厘米）定义为参与者实际运动轨迹与从起始位置到目标的最优直线轨迹之间的最大垂直距离。

这是一个连续变量，最小可能值为0厘米（完全直线轨迹），没有预定义的上限。较低值表示更好的轨迹控制和运动准确性，而较高值表示与最优路径的偏差更大。

将分析平均最大横向偏差随时间的变化。

将在使用REAtouch® Lite 2互动康复设备进行的标准化二维到达任务中测量100毫秒时的平均方向误差。

方向误差（度）定义为初始运动方向与目标直线方向之间的角度偏差，在运动开始后100毫秒计算。运动开始定义为从起始位置位移超过5毫米。

这是一个以度表示的连续变量，最小可能值为0°（与目标方向完美对齐），没有预定义的上限。较低的值表示运动计划准确性更高，而较高的值表示与预期方向的偏差更大。

将分析平均方向误差随时间的变化。

平均反应时间将通过使用REAtouch® Lite 2交互式康复设备执行标准化二维触达任务进行测量。

反应时间（秒）定义为目标出现与正确方向运动启动之间的时间间隔，正确方向定义为初始运动轨迹在目标直线方向的≤15°范围内。 运动启动定义为从起始位置位移超过5毫米。

这是一个以秒表示的连续变量，最小可能值为0秒，没有预定义上限。 较低值表示响应启动更快、运动准备更好，而较高值表示响应启动较慢。

将分析平均反应时间随时间的变化。

静息态脑电图（EEG）将用于评估顶叶与运动皮层区域之间的功能连接性。

功能连接性将通过基于EEG信号提取的频段特异性相干值及图论网络指标进行量化。相干值范围为0至1，数值越高表明皮层区域间的功能连接性越强。基于图的指标（如全局效率、聚类系数）为连续测量值，无固定理论最小或最大值；根据具体分析指标的不同，较高数值表示网络整合或分离程度更高。

将通过分析基线期（第0天）与第3天之间这些连接性指标的变化，评估刺激的神经生理学效应。

上肢活动在运动训练期间将通过佩戴于手腕的ActiGraph®设备进行量化。

活跃时长（分钟）定义为每次训练期间手腕加速度超过预设活动阈值的总时间。

这是一个以分钟为单位的连续变量，最小可能值为0分钟，最大值为对应训练总时长。数值越高表明活跃训练时间越长。

这些数值将用于验证各研究组间训练剂量的等效性。

运动训练期间上肢运动强度将通过佩戴在手腕上的ActiGraph®设备进行量化。

平均运动强度计算为每次训练期间记录的三轴加速度信号的平均矢量幅度。

这是一个以活动计数（矢量幅度单位）表示的连续变量，没有预定义的理论最大值。数值越高表示运动强度越大。

这些数值将用于验证各研究组间训练强度的等效性。

在运动训练期间，上肢活动将通过佩戴于手腕的ActiGraph®设备进行量化。

活动时间百分比（%）定义为手腕加速度超过预设活动阈值的总训练时间比例。

这是一个连续变量，以百分比表示，范围从0%到100%。数值越高表明训练中活动时间的比例越大。

这些数值将用于验证不同研究组之间训练暴露的等效性。