뇌졸중 후 상지 운동 기능 회복 향상을 위한 다초점 세타 버스트 자극 (INSPIRE) (INSPIRE)

표준 600펄스 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)은 피질 운동 신경 흥분성을 증가시킬 수 있습니다.

iTBS는 8자형 코일이 장착된 Magstim Rapid2 자극기를 사용하여, 병변 동측 일차 운동 피질(M1)과 상두정소엽 위에서 개별 안정 시 운동 역치(RMT)의 70% 강도로 시행됩니다.

자극은 50Hz의 3펄스 버스트를 5Hz로 반복하는 표준 iTBS 패턴에 따라 진행됩니다.

REAtouch® Lite 2 상호작용 재활 장치가 상지 운동 훈련에 사용됩니다. REAtouch® Lite 2는 터치스크린 기반, 과제 지향 재활 장치로, 상호작용 운동을 통해 상지 움직임을 훈련하도록 설계되었습니다.

이 장치는 (1) 목표 지향 도달 운동, (2) 시각적 목표물을 향한 손 운반, (3) 2차원 작업 공간에서의 잡기 및 놓기 조정, (4) 운동 정확도와 속도를 목표로 합니다.

훈련은 장치에 통합된 맞춤형 시각적 피드백과 과제 특화 상호작용 운동으로 지원됩니다.

REAtouch® Lite 2 상호작용 재활 장치가 상지 운동 훈련에 사용됩니다. REAtouch® Lite 2는 터치스크린 기반, 과제 지향 재활 장치로, 상호작용 운동을 통해 상지 움직임을 훈련하도록 설계되었습니다.

이 장치는 (1) 목표 지향 도달 운동, (2) 시각적 목표물을 향한 손 운반, (3) 2차원 작업 공간에서의 잡기 및 놓기 조정, (4) 운동 정확도와 속도를 목표로 합니다.

훈련은 장치에 통합된 맞춤형 시각적 피드백과 과제 특화 상호작용 운동으로 지원됩니다.

샴 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)은 생물학적으로 효과적인 피질 전기장을 유도하지 않으면서 활성 자극의 청각 및 체성 감각 특성을 모방합니다.

샴 자극은 외관, 소리, 위치가 활성 코일과 동일한 플라시보 코일을 사용하여 병변 동측 일차 운동 피질(M1) 및 상두정소를 통해 전달됩니다.

참가자 및 평가자 눈가림을 보장하기 위해 자극 절차, 세션 지속 시간, 뉴런 내비게이션 및 장치 설정은 활성 iTBS 조건과 동일합니다.

REAtouch® Lite 2 상호작용 재활 장치가 상지 운동 훈련에 사용됩니다. REAtouch® Lite 2는 터치스크린 기반, 과제 지향 재활 장치로, 상호작용 운동을 통해 상지 움직임을 훈련하도록 설계되었습니다.

이 장치는 (1) 목표 지향 도달 운동, (2) 시각적 목표물을 향한 손 운반, (3) 2차원 작업 공간에서의 잡기 및 놓기 조정, (4) 운동 정확도와 속도를 목표로 합니다.

훈련은 장치에 통합된 맞춤형 시각적 피드백과 과제 특화 상호작용 운동으로 지원됩니다.

주요 결과는 기준선(0일차)과 중재 후 추적 관찰(10일차) 사이의 전반적 운동 수행 지수 점수의 변화입니다.

전반적 운동 수행 지수는 REAtouch® Lite 2 상호작용 재활 장치를 사용하여 수행한 표준화된 2차원 도달 과제에서 도출된 복합 수행 점수입니다. 이 지수는 운동 정확도(오류 횟수)와 운동 시간을 하나의 연속 점수로 통합합니다.

점수 범위는 -100에서 +100까지이며, 낮은(더 음의) 값은 더 나은 운동 수행과 시간 경과에 따른 개선을 나타내고, 높은 값은 더 나쁜 수행을 나타냅니다.

이 결과는 기준선(0일차)과 중재 직후(3일차) 사이의 단기 운동 수행 지수 점수 변화를 측정하여 단기 운동 학습 효과를 평가합니다.

단기 운동 수행 지수는 REAtouch® Lite 2 인터랙티브 재활 장치를 사용하여 수행된 표준화된 2차원 도달 과제에서 도출된 복합 연속 점수입니다. 이 지수는 운동 정확도(오류 횟수)와 운동 시간을 단일 수행 지표로 통합합니다.

점수 범위는 -100(최고의 운동 수행)에서 +100(최악의 운동 수행)입니다. 더 낮은(더 음수인) 점수는 더 나은 운동 수행을 나타내며, 시간이 지남에 따라 점수가 감소하는 것은 운동 개선을 반영합니다.

이 결과는 즉각적인 개입 후(3일차)와 추적 관찰(10일차) 사이의 오프라인 운동 통합 지수 점수 변화를 측정하여 운동 기억 통합을 평가합니다.

오프라인 운동 통합 지수는 REAtouch® Lite 2 인터랙티브 재활 장치를 사용하여 수행된 동일한 표준화된 2차원 도달 과제에서 도출된 연속적인 복합 점수입니다. 이 지수는 자극 및 훈련 세션 완료 후의 성과 유지 또는 변화를 반영합니다.

점수 범위는 -100(최고 운동 성능)에서 +100(최악 운동 성능)까지입니다. 낮은(더 음수) 점수는 더 나은 운동 성능을 나타냅니다. 3일차와 10일차 사이의 점수 감소는 성과 향상을 반영하는 반면, 안정적인 점수는 유지를 나타내고 증가는 성과 악화를 나타냅니다.

상지 운동 장애는 뇌졸중 후 상지의 운동 기능을 측정하는 검증된 임상 척도인 Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity(FMA-UE)를 사용하여 평가됩니다.

FMA-UE 총 점수 범위는 0에서 66까지이며, 0은 심각한 운동 장애를 나타내고 66은 정상적인 운동 기능을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 나은 운동 기능을 나타냅니다.

임상 운동 회복을 평가하기 위해 시간 경과에 따른 FMA-UE 점수의 변화를 분석할 것입니다.

표준화된 2차원 도달 과제 수행 중 평균 도달 오류 수가 REAtouch® Lite 2 상호작용 재활 장치를 사용하여 측정됩니다.

오류는 시험 중 사전 정의된 목표 영역 내에 도달하거나 안정화하지 못한 경우로 정의됩니다.

이 결과는 세션당 평균 오류 수를 나타내는 연속 변수입니다. 가능한 최소값은 0(오류 없음)이며, 사전 정의된 상한은 없습니다. 값이 높을수록 운동 수행 능력이 더 나쁨을 나타냅니다.

시간에 따른 평균 오류 수의 변화가 분석될 것입니다.

평균 이동 속도는 REAtouch® Lite 2 상호작용 재활 장치를 사용하여 수행되는 표준화된 2차원 도달 작업 동안 측정됩니다.

이동 속도(cm/s)는 시작 위치에서 5mm 이상 이동한 시점으로 정의되는 이동 시작과 목표 영역 내 이동 안정화 사이의 시간으로 변위를 나누어 계산됩니다.

이는 최소 가능 값이 0 cm/s이고 미리 정의된 상한이 없는 연속 변수입니다. 값이 높을수록 더 빠른 이동 수행을 나타냅니다.

시간에 따른 평균 이동 속도의 변화가 분석될 것입니다.

평균 동작 부드러움은 REAtouch® Lite 2 상호작용 재활 장치를 사용하여 수행되는 표준화된 2차원 도달 작업 중에 측정됩니다.

동작 부드러움은 저크 기반 지표(시간에 대한 위치의 3차 도함수)를 사용하여 정량화되며, 초당 세제곱센티미터(cm/s³)로 표현됩니다. 이 지표는 동작 수행 중 궤적 보정의 크기를 반영합니다.

이는 가능한 최소값이 0 cm/s³이고 사전 정의된 상한이 없는 연속 변수입니다. 낮은 값은 더 부드러운 동작과 더 나은 운동 조절을 나타내는 반면, 높은 값은 더 큰 동작 불규칙성을 나타냅니다.

시간에 따른 평균 동작 부드러움의 변화가 분석됩니다.

표준화된 2차원 도달 작업 수행 시 평균 최대 측면 편차가 REAtouch® Lite 2 상호작용 재활 장치를 사용하여 측정됩니다.

최대 측면 편차(cm)는 참가자의 실제 이동 궤적과 시작 위치에서 목표까지의 최적 직선 궤적 사이의 최대 수직 거리로 정의됩니다.

이것은 가능한 최소값이 0cm(완벽하게 직선 궤적)이고 사전 정의된 상한이 없는 연속 변수입니다. 낮은 값은 더 나은 궤적 제어와 이동 정확도를 나타내는 반면, 높은 값은 최적 경로에서 더 큰 편차를 나타냅니다.

시간에 따른 평균 최대 측면 편차의 변화가 분석될 것입니다.

표준화된 2차원 도달 과제 수행 시 100밀리초에서의 평균 방향 오차를 REAtouch® Lite 2 인터랙티브 재활 장치를 사용하여 측정합니다.

방향 오차(도)는 움직임 시작 후 100밀리초에 계산된 초기 이동 방향과 목표물까지의 직선 방향 사이의 각도 편차로 정의됩니다. 움직임 시작은 시작 위치에서 5mm 이상의 변위가 발생한 시점으로 정의됩니다.

이는 도 단위로 표현되는 연속 변수로, 가능한 최소값은 0°(목표 방향과의 완벽한 정렬)이며 사전 정의된 상한은 없습니다. 낮은 값은 더 높은 운동 계획 정확도를 나타내고, 높은 값은 의도한 방향에서 더 큰 편차를 나타냅니다.

시간에 따른 평균 방향 오차의 변화를 분석합니다.

평균 반응 시간은 REAtouch® Lite 2 상호작용 재활 장치를 사용하여 수행되는 표준화된 2차원 도달 작업 중에 측정됩니다.

반응 시간(초)은 표적 출현과 올바른 방향으로의 움직임 시작 사이에 경과된 시간으로 정의되며, 이는 표적까지의 직선 방향에서 ≤15° 이내의 초기 움직임 궤적으로 정의됩니다. 움직임 시작은 시작 위치에서 5mm를 초과하는 변위로 정의됩니다.

이는 초 단위로 표현되는 연속 변수로, 가능한 최소값은 0초이며 미리 정의된 상한은 없습니다. 낮은 값은 더 빠른 반응 시작과 더 나은 운동 준비를 나타내는 반면, 높은 값은 더 느린 반응 시작을 나타냅니다.

시간에 따른 평균 반응 시간의 변화가 분석될 것입니다.

안정 상태 뇌전도(EEG)를 사용하여 두정엽과 운동 피질 영역 간의 기능적 연결성을 평가할 것입니다.

기능적 연결성은 EEG 신호에서 도출된 주파수별 일관성 값과 그래프 이론적 네트워크 지표를 사용하여 정량화됩니다. 일관성 값은 0에서 1까지 범위를 가지며, 값이 높을수록 피질 영역 간의 기능적 연결성이 강함을 나타냅니다. 그래프 기반 지표(예: 전역 효율성, 클러스터링 계수)는 고정된 이론적 최소값 또는 최대값이 없는 연속 측정값입니다; 더 높은 값은 분석된 특정 지표에 따라 더 큰 네트워크 통합 또는 분리를 나타냅니다.

기준선(0일차)과 3일차 사이의 이러한 연결성 측정값의 변화를 분석하여 자극의 신경생리학적 효과를 평가할 것입니다.

운동 훈련 세션 중 상지 활동은 손목 착용 ActiGraph® 장치를 사용하여 정량화됩니다.

활성 지속 시간(분)은 각 훈련 세션 중 손목 가속도가 사전 정의된 활동 임계값을 초과하는 총 시간으로 정의됩니다.

이는 분으로 표현되는 연속 변수로, 가능한 최소값은 0분이고 최대값은 전체 세션 지속 시간에 해당합니다. 높은 값은 더 많은 활성 훈련 시간을 나타냅니다.

이 값들은 연구 그룹 간 훈련 용량의 동등성을 확인하는 데 사용될 것입니다.

운동 훈련 세션 동안 상지 운동 강도는 손목 착용 ActiGraph® 장치를 사용하여 정량화됩니다.

평균 운동 강도는 각 훈련 세션 동안 기록된 삼축 가속도 신호의 평균 벡터 크기로 계산됩니다.

이것은 사전 정의된 이론적 최대값이 없는 활동 카운트(벡터 크기 단위)로 표현된 연속 변수입니다. 더 높은 값은 더 큰 운동 강도를 나타냅니다.

이 값들은 연구 그룹 간 훈련 강도의 동등성을 검증하는 데 사용될 것입니다.

모터 훈련 세션 중 상지 활동은 손목 착용 ActiGraph® 장치를 사용하여 정량화됩니다.

활동 시간 비율(%)은 손목 가속도가 미리 정의된 활동 임계값을 초과하는 총 세션 시간의 비율로 정의됩니다.

이는 0%에서 100% 범위의 백분율로 표현되는 연속 변수입니다. 높은 값은 더 많은 활동적 훈련 시간 비율을 나타냅니다.

이 값들은 연구 그룹 간 훈련 노출의 동등성을 검증하는 데 사용될 것입니다.